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7月15日國家藥監局通報長生生物狂犬病疫苗生產記錄造假，而隨後吉林省食藥監局的一紙行政決定處罰書(針對去年11月份披露的百白破疫苗效價不合格)，徹底引爆了人民對疫苗安全有效的擔心及對疫苗造假者的憤怒情緒。
許多家長找出孩子的疫苗記錄，發現了長生生物及武漢生物的大名，雖然不在有問題批次之內，但是還是懷疑孩子打的百白破疫苗甚至其他如麻疹、水痘等疫苗是否存在問題。
王成大夫在這裡分析一下。
首先，總體上，我國的疫苗是安全有效的。自1978年，我國實行免疫規劃40年以來，現已消除了脊髓灰質炎，控制了乙肝、麻疹、白喉、百日咳、破傷風、結核、乙腦等疾病。如果疫苗都不過關，上面的成績是無法完成的。
國家藥監部門近年來對部分疫苗開展了評價性抽檢，從生產、流通和使用3大環節抽取疫苗產品，實施質量檢驗和結果分析。截至目前，共抽檢疫苗產品944批次，合格率為99.6%。
其中，成都生物製品研究所生產的乙型腦炎減毒活疫苗、北京北生研生物公司生產的口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質炎疫苗、華蘭生物公司生產的流感疫苗、北京科興生物公司生產的甲型肝炎滅活疫苗等國產疫苗均先後通過了世界衛生組織預認證，並被納入聯合國兒童基金會、全球疫苗免疫聯盟採購計劃。
我國對疫苗的上市有著嚴格的管理制度。首先是企業自檢，要求企業必須對每一批疫苗進行安全性、有效性等全部項目檢驗，自檢合格後才能報中檢院簽發上市。
接下來，是批簽發。企業對擬上市的疫苗，每批次均要抽取疫苗送中檢院檢查。
中檢院審查其自檢材料，所有送檢疫苗進行安全性指標檢驗，對效價有效性指標隨機抽取5%～20%(品種不同，比例不同)進行檢驗。(有效性檢測耗時太長，只能抽檢)。
中檢院2017年批簽發報告顯示，長生及武漢2批次疫苗安全性指標符合標準，效價有效性指標不在抽樣檢驗範圍內。所以造成去年的疫苗事件。之所以發現效價不合格，是通過國家在疫苗上市後的主動質量監測活動發現。
批簽發記錄還發現，進口疫苗：賽諾菲巴斯德公司生產的吸附無細胞百白破聯合疫苗一批、吸附無細胞百白破滅火脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌（結合）聯合疫苗八批等均在當年檢測中不合格。
賽諾菲巴斯德公司表示，“更換鋁佐劑供應商”是造成破傷風疫苗效價下降的主要原因。
長生生物、武漢生物和賽諾菲巴斯德不合格批次生產日期都是在2016年5月至7月生產。效價問題是否都是鋁佐劑存在問題呢？目前官方尚未給出答案。
如果說去年的百白破疫苗效價不合格是一種意外，如同近期浙江華海纈沙坦原料藥有致癌雜質一樣，是一種天災，那麼今年長生生物的狂犬病生產記錄故意造假行為就是一種人禍。
飛行檢查發現，長春長生生物公司編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規範》有關規定。於是收回藥品GMP證書。
如果企業不存在故意造假，疫苗生產都要企業自檢合格，即使中檢院查出有不合格，按照之前檢查結果，不合格率很低(99.6%的合格率)。問題批次之外的其它疫苗安全有效性我們不應懷疑！
但是如果企業昧著良心故意造假，自檢不合格也冒充自檢合格，那麼，它生產的疫苗就很有問題。安全性大家不用擔心，因為中檢院每批都查，不安全不讓上市。但是有效性就無法保證，因為批簽發時有效性並不是每批都查。
這裡無法判斷長生的故意造假持續了多長時間，無法判斷長生生物既往上市的百白破疫苗及其它種類疫苗是否也有故意造假行為。如果也故意造假，疫苗無效可能性大！
個人推測故意造假時間不長，畢竟，長生生物的員工並非都是象責任人一樣喪盡天良之輩，也有著正義之士，對造假行為進行舉報。這裡王成大夫要向舉報長生生物的英雄說一聲：謝謝您！
據此，王成大夫有理由相信，未查出有問題的批次疫苗，是安全有效的！當然，還是需要藥監部門的檢查，才能最終知曉。
7月24日，國家藥監局發佈消息稱將採取對長春長生所有疫苗生產、銷售全流程、全鏈條進行徹查；並對全國疫苗生產企業全面開展飛行檢查，嚴查嚴控風險隱患；對疫苗全生命週期監管制度進行系統分析，逐一解剖問題癥結，研究完善我國疫苗管理體制。
王成大夫
我請問藥師團隊的梅昕藥師把截至目前各省對問題疫苗的通告彙總如下圖。
除了此次出事的百白破和狂犬病疫苗，長春長生生產的疫苗還包括：水痘減毒活疫苗、A群C群腦膜炎疫苗、ACYW135群腦膜炎疫苗、麻疹減毒活疫苗、甲肝減毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、流感全病毒滅活疫苗、四價流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。
這些種類疫苗的安全性和有效性，各地疾控部門正在進行全面評估，整個評估過程可能需要1~2個月，後續結果出來後，應該會由疾控負責發出召回或繼續使用的通知。評估結果出來之前暫緩使用。
詳見:https://m.toutiaocdn.com/i6581774302532600327/?app=news_article×tamp=1532482370
冀連梅簡介:
《問藥師》創始人
暢銷書：《冀連梅談：中國人應該這樣用藥》
中國協和醫科大學藥學碩士
先後任職於北京國際SOS救援中心、美國新澤西沃爾瑪連鎖藥房，北京和睦家醫院等單位。擅長兒童、孕期、哺乳期用藥指導。
冀連梅藥師
。那麼我們能保證其他的疫苗都沒有問題嗎？答案很讓人沮喪，不能了，古語有云，亡羊補牢，但是這個成語已經不能挽救國人的心了，這次疫苗事件對國人的信用體系打擊巨大，使國人普遍對疫苗產生了不信任感，這種情況下即使疫苗是合格的國人也會持懷疑態度，只要注射疫苗出現了些許不良反應，國人就會把他歸屬於疫苗的假冒偽劣，可以說，在國人的潛意識裡，國產疫苗已經沒有真的了，這次事件之後，進口疫苗的價格肯定會大漲，社會上也會出現去香港等地注射疫苗的中介，希望政府能夠出臺相關措施，從根源上杜絕這種事件的發生，用實際行動撫平國人受傷的心。
聶小樓
我家兩娃，山東濟寧，都打了，都不在曝光的問題批次，都百日咳了，很痛苦。女兒恢復期，兒子還在痙攣期，女兒三歲打全了(前三針長春長生，第四針武漢生物)，兒子打了兩針(一針長春長生，一針武漢生物)，兩人現在都是百日咳。。去我們濟寧這打防疫針的地方找，她們還很理直氣壯的說我們是個體差異問題，在保護範圍85%之外的那少數的15%！！！本來我是想通過他們為百姓的發聲，人家很理直氣壯，說還沒人找他們，我們第一個！！人多了，得這病的孩子們多了是不是就正常了！？？？唉。。真的無語。抽檢的有問題。按概率分佈，沒抽檢的裡面肯定也有。可是這公道誰給？！
