2020 年 2 月 24 日，北京市药品监督管理局下发通知，经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定，北京韩美药品有限公司符合《药品生产质量管理规范》及其有关附录，正式通过药品 GMP 认证审查。这意味着北京韩美药品生产的中国首个氨溴索雾化吸入剂——吸入用盐酸氨溴索溶液（易安平®）可以正式应用于临床治疗，药品质量稳定性、安全性、有效性再一次受到肯定。
氨溴索在中国已经有 20 多年的临床应用经验，是受临床医生和患者肯定的一种祛痰药。氨溴索可刺激呼吸道表面活性剂的形成及调节浆液性与黏液性液体的分泌，同时改善呼吸道纤毛区与无纤毛区的黏液消除作用，降低痰液及纤毛的黏着力，使痰容易咳出。
在盐酸氨溴索广泛应用于呼吸系统疾病的同时，临床医生却面临着国内无盐酸氨溴索雾化专用剂型可用的难题。众所周知，雾化吸入疗法是呼吸系统相关疾病的重要治疗手段之一，具有直接作用靶器官、起效快、局部药物浓度高、用药量少、应用方便及全身不良反应少等优点 。由于国内尚无盐酸氨溴索雾化专用剂型，临床上存在用注射剂进行雾化吸入的情况，这种超说明书用药不仅不符合合理用药原则，而且注射剂可能含有酚、亚硝酸盐等防腐剂，吸入后可诱发哮喘发作，存在较大的安全隐患。
《2016 雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识》及《2019 雾化吸入疗法合理用药专家共识》均指出：（目前）国内盐酸氨溴索为静脉制剂，不建议雾化吸入使用 。
国内首个上市的吸入用盐酸氨溴索溶液，是专门为雾化吸入治疗量身定做的氨溴索制剂，满足了临床雾化治疗需求。吸入用盐酸氨溴索溶液直达气道和肺部，有效避免肝脏的首过效应，起效迅速，全身副反应少。已完成的临床研究显示吸入用盐酸氨溴索溶液对改善下呼吸道感染疾病引起的粘痰症状有效、安全 ，可用于 6 个月以上儿童及成人患者 。
着眼当下，自新冠肺炎疫情发生以来，一线专家正在积极寻找新冠肺炎治疗的特效药，在明确特效药之前，对症治疗成为新型冠状病毒感染治疗的重要组成部分，在这个过程中，吸入用盐酸氨溴索溶液可能发挥重要而独特的作用。中华医学会儿科学分会发布的《儿童 2019 新型冠状病毒感染的诊断与防治建议（试行第一版）》关于对症治疗指出，「咳嗽咳痰严重者给予祛痰止咳药物」[7]。
此外，中华医学会呼吸病学分会呼吸治疗组发布的《针对新型冠状病毒感染患者的雾化吸入治疗的建议》，建议选用雾化专用剂型药物进行雾化，避免气溶胶引起的交叉感染。在常用雾化药物中推荐了氨溴索，但同时指出国内尚无氨溴索雾化剂型，注射液剂型用于雾化缺少临床证据 。吸入用盐酸氨溴索溶液的出现，适时地转变了新冠肺炎治疗中没有氨溴索雾化剂型的不利因素，可能给新冠肺炎治疗提供额外的临床获益。
北京韩美药品始终秉承着「人间尊重，价值创造」的理念，吸入用盐酸氨溴索溶液的成功上市将为临床治疗提供更有力的武器，造福广大患者！
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