口罩、测温仪等防疫物资是企业复工的“硬需求”，很多企业因为员工多，通过药房等零售渠道很难满足需求。依据《医疗器械经营监督管理办法》相关规定：从事医疗器械批发业务的经营企业，只能销售给具有资质的经营企业或者使用单位，这就意味着非医疗器械单位没法通过批发渠道采购口罩等防疫用品。今天（4日），徐汇区市场监管局发布20条《支持复工复产复市若干措施》，其中包括率先在全市推出，复工企业可直接向医疗器械批发单位购买防疫物资的“备案承诺”制，以解企业“燃眉之急”。
上海奔辰建筑工程有限公司是市级重大工程上海体育馆、上海游泳馆及新建体育综合项目的劳务单位，作为徐汇区首批工程施工的复工单位，3月2日开始，已有一百多名施工人员回到工地一线，且随着工人陆续返工，口罩需求量很大，一周起码在1000个以上，零售药店无法满足其需求。公司找到了徐汇区医疗器械批发企业上海国际医药贸易有限公司，希望采购口罩。可根据相关规定，批发企业只能销售给具备医疗器械经营许可资质的相关单位。
针对这一特殊情况，徐汇区市场监管局主动在全面评估安全风险的基础上，主动担当寻找突破口，推出“采购企业自我承诺＋批发企业主动报备”的新举措，即采购企业书面承诺仅用于员工自用、不出售转让；医疗器械批发企业将销售品种、数量、采购单位承诺等信息向市场监管部门报备，即可实现非医疗器械单位直接向批发单位购买防疫物资。
今天下午，上海奔辰建筑工程有限公司已享受到这项新政的红利，从国际医药公司购进医用外科口罩2000片。
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