受香港大盤整體形勢影響，港股生物科技板塊BK1050走勢下降，但行業內頭部企業仍保持良好的走勢。
醫療保健行業的平均回報率均處於全行業最高水平，首日最高平均回報接近每手1350港元。去年生物科技板塊首日收盤漲幅最高達到+57.73%的康希諾生物-B（6185.HK）
3月2日消息，諾誠健華過港交所聆訊，作為2020年首個IPO的生物製藥企業，其保薦人為摩根士丹利和高盛，預計募資20億港元。
招股信息：
募資用途：快速推進奧布替尼對於B細胞惡性腫瘤的臨床研發並探索全球市場機遇；在中國及全球推進用於治療FGFR信號異常實體瘤的ICP-192及ICP-105的研究；開發用於治療自身免疫性疾病的奧布替尼及其他潛在候選藥物；通過自主研發及業務發展提升在研產品；增強生產及商業化能力；將候選藥物的全球價值最大化。
公司介紹
諾誠健華醫藥是一家處於臨床階段的生物醫藥公司，公司致力於發現、開發及商業化同類最佳及╱或首創的用於治療癌症及自身免疫性疾病的分子靶向藥物並使其在全球商業化。
△圖源：官網
公司成立於2013年，由中國科學院院士、西湖大學校長施一公與前美國默克集團心臟病學研發總監崔霽松博士聯合創立，於2015年11月3日在開曼群島註冊，2016年在中國開始研發，最近一輪估值為8.8億美元。
△圖源：招股書
在不到四年的時間內，公司發現並研發了九種候選藥物，包括一種處於註冊性試驗的候選藥物、兩種處於I/II期臨床試驗的候選藥物及六種處於IND準備階段的候選藥物。
根據弗若斯特沙利文的報告，2018年，全球腫瘤藥物市場規模達到1281億美元，而自身免疫藥物的全球市場規模則達到1137億美元。諾誠健華的管線中有三種處於臨床階段並涵蓋了主要癌症適應症且具有潛力成為同類最佳及╱或首創的腫瘤候選藥物，包括奧布替尼（預期將於2019年底向中國藥監局提交新藥申請）、ICP-192及ICP-105。
1）奧布替尼(ICP-022)：目前正在中國及美國的廣泛臨床計劃中接受評估的一種潛在同類最佳、高選擇性及不可逆BTK抑制劑，用於治療多種B細胞惡性腫瘤及自身免疫性疾病。在國內創新藥優先評審名單中，奧布替尼片排在第四位，享有優先審評。
）ICP-192：正在開發的一種用於治療各種實體瘤的潛在同類最佳、有效及具選擇性的泛FGFR抑制劑，是目前在中國處於研發階段的首創的臨床階段泛FGFR抑制劑之一。
3）ICP-105：一種潛在同類最先、有效及高選擇性的FGFR4抑制劑。正在研發主要用於治療伴有FGFR4通路過度激活的晚期肝細胞癌(HCC)的ICP-105。
△圖源：招股書
團隊由約100名僱員組成，臨床開發團隊由約50名僱員組成。其核心團隊十個成員中，除CFO外的其他 9名成員均為博士。目前，研發成果已在中國及全球獲得了八項專利授權，並提交了90項專利申請。
△圖源：官網
公司已在北京和南京戰略性地設立了研發中心：北京研發中心佔地約8300平方米，不僅配備了現代化的化學、生物學及CMC實驗室，還配備了800平方米的AAALAC標準動物房；南京研發中心擁有佔地3350平方米的實驗室空間，擁有用於多晶型物篩選的最先進固態研究實驗室。
△圖源：網絡
目前，公司正在廣州建造一個佔地5萬平方米的生產設施用於商業化大規模生產，年產能為十億粒藥片，預期2020年第四季度完工並投入使用。
財務數據
於2017年、2018年和2019年上半年，諾誠健華的營業收入分別為 10.2萬、161.7萬 和 59.3 萬元人民幣，相應的淨虧損分別為 3.42 億、5.54 億 和 3.22 億元人民幣。研發開支分別為6290萬、1.49億及9480萬元，費用逐年遞增，主要是用於擴展臨床試驗。未來幾年，公司預期經營開支仍會增加。
△圖源：招股書
行業前瞻
全球腫瘤藥物市場是生物醫藥市場的一個分部，專注於發現及商業化治療癌症的藥物。中國的腫瘤藥物市場在過去經歷了快遞的增長，市場規模佔全球市場從2014年的15%上升至2019年的28.1%，並有望持續這一增勢。
△圖源：招股書
受益於人口老齡化和癌症發病率增長、對癌症認知的提高以及癌症治療模式由化療轉向分子靶向療法及腫瘤免疫治療的推動，中國的腫瘤藥物市場具有良好的發展前景。
△圖源：招股書
BTK抑制劑的全球銷售額在2018年達到45億美元，並預期於2023年達到129億美元及於2030年將達到235億美元。
△圖源：招股書
BTK抑制劑在中國的銷售額預期於2023年達10億美元，於2030年達到26億美元。
△圖源：招股書
目前市場上有兩款BTK抑制劑創新藥物，一是艾伯維和強生共同擁有的伊布替尼，另一個是阿斯利康研發的阿卡替尼。第三是百濟神州的澤布替尼，預計2020|2021年推出市場。
在MCL套細胞腫瘤領域，澤布替尼（百濟神州）或奧布替尼（諾誠健華）有望成為PTK抑制劑領域效果最優的產品。在MW華氏巨球蛋白領域中，澤布替尼（百濟神州）有望成同類最優，在CLL|SLL領域，則為伊布替尼。
在考慮化療藥效的前提下，奧布替尼的安全係數最高，藥物的脫靶性低，副作用更小。
股東架構
招股書顯示，諾誠健華的股東結構中，崔霽松博士持股 11.45%，趙仁濱博士持股 15.34%。趙仁濱為施一公配偶，是諾誠健華生物學及臨床開發策略執行總監，美國約翰霍普金斯醫學院博士，超過15年新藥研發經驗，前PPD旗下保諾科技藥研生物學總監、前美國強生公司主任研究員。
△圖源：招股書
施一公1989年本科畢業於清華大學，1995年在美國約翰·霍普金斯大學獲博士學位。結構生物學家、清華大學教授、中國科學院院士、歐洲分子生物學學會外籍會士、美國國家科學院外籍院士、美國人文與科學院外籍院士，2017年獲第二屆“未來科學大獎”之“生命科學獎”，曾任清華大學副校長。施一公在學術以及社會各界的巨大影響力也讓諾誠健華將赴港股的消息倍受關注。
此外，HebertPang Kee Chan持有16.12%，林利軍先生(正心谷創新資本(LVC)) 持有 12.08%，維梧資本(Vivo Capital)持有8.49%，GIC 持有 5.68% 。
新股點評
保薦人摩根斯坦利：在近兩年保薦人十大排名中排行第三，近兩年參與項目21項，首日上漲率76%，平均首日上漲9.91%，平均累積上漲+25.55%，最佳表現公司包括康希諾生物（+57.73%）等。
高盛：在近兩年保薦人十大排名中排行第四，近兩年參與項目18項，首日上漲率72%，平均首日上漲1.83%，平均累積上漲+5.93%，最佳表現公司包括啟明醫療（+30.46%）等。
護盤能力強大，加上基石陣容，明星研發團隊成果突出。諾誠健華可謂眾志成“誠”。
受益於醫藥產業政策支持，創新藥投資熱一度成為2018年港交所新政以及科創板問世以來的熱點，但臨床藥物開發過程漫長、成本高昂，且結果充滿不確定性。此次上市，也是背“城”一戰。
據機構統計，全球進入臨床試驗的藥物中，能實現註冊上市的比例僅為10%，而諾誠健華的核心產品奧布替尼已經獲得NMPA受理奧布替尼的新藥上市申請(NDA)。
數據統計顯示，部分新藥在上市五年後即可實現高達60億元至100億元的年銷售額，樂觀來看，諾誠健華將在未來為投資人帶來不菲的收益。
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