用户提问来自：cninfo450579
请问董秘：抗癌创新药ASK120067在2020年获批概率有多大？能解释一下"有条件批准上市‘’是啥意思吗？太专业，不太懂。公司目前有几个品种入了国家医保目录？
董秘回复：
您好，新药的获批概率受各方面影响，公司ASK21006预计2020年完成二期临床并申请有条件生产。 有关有条件批准上市指： 一般来说，新药的安全性和有效性需要通过临床试验进行验证，绝大多数的新药上市申请批准必须基于III期确证性临床研究的临床终点结果，但对于一些治疗严重危及生命或缺乏治疗手段疾病的药物，如肿瘤、罕见病等，为了加快新药上市速度，药监机构会基于II期关键临床研究中的替代指标暂时批准药品上市以满足临床的需求，但这种批准是有条件的，即需要企业在药品上市后继续完成确证性临床研究证实药品获益后，申请获得完全批准。 公司主要产品均在国家医保目录中，相关请您参阅公司相关报告内容。
2020年01月03日 09:42
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