手足口病是一種常見的兒童感染性疾病，可由多種腸道病毒引起，多發於學齡前兒童，三歲以下嬰幼兒普遍易感。柯薩奇A組16型（CA16）、埃可病毒等均可引起手足口病。多數患者症狀較輕，但有些病例病情進展迅速，併發中樞神經系統感染、肺水腫、肺出血等，可致死亡，其中以腸道病毒71型（EV71）感染引起的病例尤為嚴重。
目前針對EV71的單價疫苗是由我國自主研發，於2015年12月獲國家食品藥品監督管理總局批准上市，是目前全球唯一上市可用的疫苗。針對其他腸道病毒血清型的疫苗尚在研發中。
根據疫苗臨床試驗結果，EV71疫苗對接種者具有較好的保護效果，對EV71感染相關手足口病的保護效力在90%以上。因此，EV71疫苗可有效預防EV71相關手足口病和EV71感染引起的其他疾病（如皰疹性咽峽炎），但不能預防其他腸道病毒血清型（非EV71）引起的手足口病。所以，孩子接種EV71疫苗後，再得EV71感染所致手足口病的幾率很低，但仍有可能出現因感染非EV71的其他腸道病毒血清型而患手足口病。EV71疫苗適齡兒童為6月齡~5歲兒童，鼓勵在12月齡前完成接種程序，1歲及以上兒童越早接種越好。對於5歲以上兒童一般不再推薦接種EV71疫苗。如果孩子以前得過手足口病且是由EV71引起的，無需再接種EV71疫苗。基礎免疫2劑次，間隔1個月。不良反應主要為接種後的局部反應：如局部紅腫、硬結、疼痛、瘙癢等，以輕度為主；部分患者可能會出現一過性發熱、腹瀉、噁心、嘔吐等， 一般持續時間不超過3天，可自行緩解。
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