毫無疑問，癌症是生物醫學，社會和經濟科學中最複雜的挑戰之一。根據世界衛生組織（WHO）報告，癌症是全球範圍內死亡的第二大原因，僅次於心血管疾病。2015年有近880萬人因惡性腫瘤死亡。數據顯示，每六人死亡中就有一人死於癌症。其中，肺癌的發病率指數最高，每年有119萬人死亡（19％）。
在美國紐約州布法羅市的一個新型臨床試驗中，患者需定期前往癌症研究機構，每月接種一劑量古巴肺癌疫苗，而在1375英里以外的哈瓦那的科學家們正在進行著自己的試驗，看是否能使疫苗更有效。
去年1月，第一組經過初始化療的晚期肺癌的患者開始進行CIMAvax疫苗聯合PD-1（Opdivo）治療。
PD-1是目前全球研究最熱的抗癌藥物之一，是一種能引發自體免疫對抗癌症的抗體，在美國已經成為非小細胞肺癌患者的標準治療方案。
非小細胞肺癌疫苗CIMAvax在古巴和其他國家已經進行了大量的臨床試驗，但美國的試驗目的是要看看這兩種治療方法聯合是否更有效，能否加速免疫系統的反應，這是第一次嘗試進行聯合治療。
cimavax如何起效？
在上皮細胞產生的腫瘤中，產生EGF受體的過表達。這些生長因子受體的結合與其他機制一起導致腫瘤細胞不受控制的增殖特徵。當使用CIMAvax時，患者會產生結合EGF的抗體。因此，CIMAvax不直接攻擊腫瘤細胞，而是降低可用EGF的水平，延緩腫瘤的發展和生長。除了有效性之外，對比傳統的化學藥物和放療，它的一個重要特質是它具有最小的副反應。
要強調的是CIMAvax是一種治療性疫苗，因此它不能預防癌症。一般而言，CIMAvax提高了治療患者的生活質量和預期壽命。一項包括80名患者的臨床試驗表明，在60歲以下的人群中，該療法平均延長了預期壽命11.57個月。
在這一點上，有很多人認為，延長12個月和沒延長沒什麼區別，但事實上，醫學上的每一點進步背後都是無數科學家付出了巨大的努力取得的，並且，關於癌症的研究進展每天都有新突破新進展，也許延長一個月的生命，就能等到新藥物獲批，就有新的希望！
在2015年完成臨床試驗（第四階段）後，CIMAvax開始用於古巴初級衛生保健系統，這意味著所有的肺癌患者都可以在社區醫院免費進行疫苗注射治療，迄今為止，該島上1000多名患者接受了疫苗治療。秘魯，巴拉圭，哥倫比亞和波斯尼亞 - 黑塞哥維那、甚至美國等國家聞聲而來的患者共有5,000人接受治療。
cimavax疫苗用藥信息
CIMAvax是古巴經過了25年的研究成果。1996年首次在臨床試驗中進行了評估，目前，已經進行了大量臨床試驗，不斷測試，改進其配方，免疫方案和功效。
【CIMAvax EGF的藥品成分】：CIMAvax EGF是一種澄清透明的液體。當與Montanide ISA51 VG混合的時候會變成白色的乳液。
【每一小瓶疫苗製劑包含】：Conjugated rEGF-rP64K Excipients csp.
【每一小瓶輔料包含】：Montanide ISA 51 VG
【適應症】：早期、中期、晚期（IIIb 和 IV）非小細胞肺癌。
【原理】：非小細胞肺癌疫苗是一種由人類重組表皮生長因子和載體蛋白P64K結合而成的疫苗。人類重組表皮生長因子是從酵母（釀酒酵母）中獲得的，它是一種分子量為6054KDa的多肽分子。蛋白質P64K是腦膜炎雙球菌的膜蛋白，它通過重組大腸桿菌的方式獲得。這種蛋白質是一個載體，它可以增加化學的偶聯物的免疫能力。輔料是Montanide ISA 51 VG。它是一種供人使用的輔助試劑。它可以直接與水混合產生穩定的乳液，並且不含毒性。兩種純化的原料通過戊二醛試劑化學結合。然後，這種化學的偶聯物經過超濾進行純化。在注射的時候，非小細胞肺癌疫苗需要使用Montanide ISA 51進行乳化。
【使用】：在使用藥品之前，一定要先確保藥品處於有效期內，並且一直儲存在2-8攝氏度的環境裡。
用無菌注射器抽吸瓶內的混合液，將兩部分藥劑充分混合，直至變成乳液狀態(重複抽吸6-10次即可)。
誘導期：一個療程是14天。
鞏固期：一個療程是28天（疫苗必須實行肌肉注射，包括三角肌和臀肌）。
【使用注意事項】：
為應對可能出現的過敏反應，接種時必須具備必要的醫療保障。注射前必須確保兩藥液充分混合，即處於乳液狀態。
【禁忌】：對該疫苗一些活性成分或輔料過敏者慎用。
對CIMAvax EGF過敏的患者應立即停止使用。
在患有導致發燒的嚴重疾病時禁止使用，輕微感染（如上呼吸道感染）或輕度發熱不屬於禁忌症。孕婦或哺乳期婦女不能接種該疫苗。
【可能出現最頻繁的不良反應有】：
局部：注射部位產生紅斑或腫痛。
全身性：臉紅，抽筋，厭食，畏寒，頭痛，噁心，嘔吐，發燒，呼吸困難，潮熱，高血壓或低血壓。
從古巴到美國，肺癌疫苗讓更多的晚期患者回歸正常生活！
Caridad Gomez，她在13歲時開始吸菸。四年前，她被診斷患有肺癌。在接受強化化療後，她現在正在接受世界上第一種肺癌疫苗的治療。
去年11月，“紐約時報” 刊登了美國婦科醫生Zuby Malik的故事，在一年前被診斷為四期非小細胞肺癌後，她用盡了所有可用的治療方法，並且克服了癌症的折磨和治療的各種副作用。夏天，她決定違反美國的法律去古巴，帶回在美國沒有被批准的非小細胞肺癌疫苗。
Malik女士說，起初有點不安。 “但美國的治療方法並沒有幫助我，所以我決定去古巴。我還有什麼別的選擇呢？
她開始服藥後不久，她說，呼吸變得更容易，她的體力恢復了。在她的冰箱裡是一盒藍色和橙色的小瓶疫苗。
結語
從哈瓦那到紐約，我們很高興能夠看到世界範圍內，針對肺癌的治療有一些創新的思路和角度，關於古巴肺癌疫苗，從目前看是有一定臨床效果的，但絕不是什麼“神藥”，要知道全球公認的抗癌“神藥”PD-1的有效率也僅有30%左右，肺癌疫苗適用的肺癌患者也只是一小部分，我們不要輕易否定，更不能過分迷信，畢竟在國內還未獲批，但可以保持關注。
將來，來自其他國家的患者可以開始從這種療法中受益。一些歐洲國家和日本已對這種疫苗表現出興趣。像英國癌症研究中心這樣的英國媒體和組織已經開始提到這樣一種可能性：如果在羅斯威爾公園開始的測試中取得了積極成果，那麼CIMAvax可以在英國上市。因此 - 毫無疑問，美國臨床測試的結果可能是決定性的。
但由於中國沒有加入全球“人用藥品註冊技術規定國際協調會議”（簡稱ICH），因此，即便美國上市，無論擁有多麼充足的全球數據，無論在國外已經安全使用了多少年，要想進口到中國就必須再在中國病人身上進行一次臨床試驗。通常情況下一次Ⅲ期臨床試驗至少需要兩年時間，也就是說，國外已上市的新藥要想進中國，理論上最少遲兩年。
中央電視臺此前也曾經報道過該疫苗，當時有很多患者諮詢相關信息，之後央視駐古巴的記者專程去該疫苗的研發機構進行了探訪，可登錄www.globecancer.com觀看。
文末福利：
好消息是，國內患者現在可通過全球腫瘤醫生網醫學部（400-666-7998）向古巴醫療部門申請兩種肺癌疫苗，配合標準治療延長生存期，提高生活質量！
https://oncubamagazine.com/science/cimavax-from-havana-to-new-york-a-bridge-for-life/
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