古巴肺癌疫苗有效性仍待驗證

什麼是癌症疫苗?

免疫系統有助於對抗細菌或病毒。疫苗可以增強您的免疫系統的能力。因為癌症具有欺騙免疫系統的方法,因此即使將腫瘤細胞識別為威脅,它也不會將腫瘤細胞識別為有害細胞。癌症疫苗被稱為生物反應調節劑,因為它們可以刺激或恢復免疫系統抵抗感染和疾病的能力。癌症疫苗可以幫助預防癌症的發展(預防或預防性疫苗),也可以在癌症發展後幫助治療。

FDA已經批准了兩種類型的預防性疫苗,一種用於乙型肝炎,另一種用於與人乳頭瘤病毒相關的癌症。乙肝病毒可導致肝癌,而HPV可引起宮頸癌,肛門癌,陰道癌,外陰癌,陰莖癌和一些頭頸癌。FDA還批准了針對某些類型的轉移性前列腺癌的治療疫苗。但目前尚無FDA批准的肺癌疫苗。

古巴肺癌疫苗有效性仍待驗證

儘管已在古巴使用,但美國仍在進行早期臨床試驗

CIMAvax肺癌疫苗

古巴分子免疫學中心的研究人員開發了一種名為CIMAvax的肺癌疫苗。他們的研究表明,該疫苗耐受性良好,有些患者似乎效果很好。

CIMAvax是一種針對稱為EGFR的分子的疫苗。EGFR是在健康細胞和肺癌細胞中均發現的正常分子。在某些肺癌患者中它也得到高度表達。

在1990年代,癌症研究人員認為EGFR可能會推動肺癌的生長,因此他們研發了靶向該分子的藥物。在大多數情況下,它們沒有作用,除非在一種特定情況下,EGFR實際上是異常的或突變的。這在肺癌方面取得了巨大的成功-認識到某些患者的EGFR異常驅動細胞生長。在這些患者中,EGFR始終處於打開狀態,因此它繼續發出信號並促進生長。大約15%的肺癌患者(通常是從未吸菸的患者)已經突變了EGFR。

現在,我們已經有針對EGFR突變肺癌患者有效的藥物:易瑞沙、阿法替尼、奧希替尼等。

在古巴的一項旨在評估藥物有效性和安全性的3期臨床試驗中,在完成4至6個療程的化療後,將405名患者隨機分配為接受疫苗或不接受疫苗。至少接受四個療程的CIMAvax的參與者比未接受CIMAvax的參與者平均多存活兩個月。不幸的是,這在統計學上沒有顯著差異。

古巴肺癌疫苗有效性仍待驗證

晚期肺癌或頭頸癌EGF疫苗CIMAvax聯合抗PD1治療I / II期臨床試驗

某些新聞中報道美國解除貿易禁令,2015年引入古巴疫苗的宣傳,在美國臨床試驗官網上查到的試驗是“晚期NSCLC或鱗狀頭頸癌患者EGF疫苗CIMAvax聯合抗PD1治療的I / II期臨床試驗”。該試驗的第一階段旨在研究合適劑量的CIMAvax,而第二階段則是對接種疫苗的患者進行治療,以瞭解其作用。在此試驗中,參與者將與免疫療法藥物一起接受CIMAvax,因此該研究與古巴臨床試驗不同。“美國的這項臨床試驗不會告訴我們注射疫苗是好還是不好。” “這僅僅是告訴我們O藥或K藥治療效果的原始數據。我們仍然需要進行試驗,以證明添加疫苗是否能比不添加疫苗真正改善病情。”簡言之,試驗並非CIMAvax單獨應用,而是與免疫藥物O藥或K藥聯用,且目前仍無有效性數據。

美國肺癌專家Carbone博士表示,醫學界不要過度推銷這種療法,因為古巴臨床試驗發佈的第一組數據中,總體生存率沒有差異。

專注嚴肅醫療的海外醫療機構愛諾美康認為,面對形形色色治癒癌症的新藥物、新療法,患者在興奮之餘,應保持理性,多向國內的專家諮詢其有效性,切勿盲目嘗試。

古巴肺癌疫苗有效性仍待驗證



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