06.06 今日復牌!一文回顧南京新百如何成為“細胞免疫治療第一股”

今日復牌!一文回顧南京新百如何成為“細胞免疫治療第一股”

6月6日晚間,南京新百就轉讓House of Fraser Group控股權回覆交易所問詢函,並宣佈公司將於6月7日復牌。

而在五月底,南京新百發布公告,公司擬收購的美國生物醫藥公司Dendreon項目獲證監會上市公司併購重組審核委員會審核通過。這意味著Dendreon核心產品——美國FDA批准的首個細胞免疫治療藥物普列威 (Provenge)將正式被南京新百收入囊中。

有意思的是,兩則公告前後相隔時間不長且都與資產相關,但一個是即將裝入的資產,一個是即將退出的資產,一進一退彰顯了公司聚焦大健康產業的戰略考量。

此外, Dendreon總部也於近日宣佈將投入3000萬美元在上海張江建立細胞工廠、開展註冊研究、臨床試驗、工藝驗證等,以加快核心產品普列威在中國的上市步伐。

事實上,南京新百當前已完全不能視之為“百貨股”,通過梳理其近3年以來的投資佈局,南京新百已更接近於“醫療健康股”。而在納入Dendreon之後,也讓其有“細胞免疫治療第一股”之稱。

當然,南京新百在大健康領域的投資併購遠不止Dendreon一筆交易。

逐年加碼大健康佈局

早在2014年,南京新百就在其年報中提到“公司將積極探索新業態,嘗試進入養老醫療服務領域。”

2015年,南京新百正式開啟大健康領域的佈局,當年投資持有安康通16%的股權、Natali(中國)養老服務有限公司35%的股權。

2016年則是南京新百落實大健康發展戰略之年,公司加快了大健康產業的整合步伐。當年,南京新百收購齊魯幹細胞76%股權、安康通84%股權、三胞國際(Natali、A.S Nursing)100%股權,從而擁有了安康通、Natali、Natali(中國)、A.SNursing的所有股權,及齊魯幹細胞76%的股權。(該交易於2016年1月發佈收購預案,標的資產交易價格合計為52.9億元,2017年1月證監會核准發行,2017年2月完成交割)。

此外,南京新百2016年在臍帶血幹細胞存儲上還有兩筆大動作。2016年下半年,公司收購了新加坡上市公司康盛人生集團(Cordlife)20%的股權,拓展東南亞臍帶血存儲業務(2016年10月完成交割)。不僅如此,南京新百還參設併購基金,收購中國臍帶血庫企業集團(CO集團)65.4%的股權。(2016年11月併購基金成立,基金總認繳出資額為人民幣 65.68 億元,南京新百認繳4億元)。南京新百當年另有參設基金收購徐州市腫瘤醫院80%股權一例。

2017年,南京新百繼續拓展健康養老業務,6月以總價1.122億人民幣控股了南京禾康智慧養老。其參設基金收購凡迪基因控股權。

更為重要的是,南京新百的大健康佈局也迎來重磅產品,當年11月底發佈預案擬59.68億元收購美國生物醫藥公司Dendreon的全部股權,從而將擁有美國FDA批准上市的首個細胞免疫治療藥物普列威的所有權。2018年5月,證監會上市公司併購重組審核委員會審核通過該收購事項(即此次過會的標的)。

值得注意的是,在持續加碼大健康領域的同時,南京新百在原來主業的百貨領域卻有淡出之勢。其在2017年7月宣佈轉讓淮南新百100%的股權,另在2018年5月宣佈擬轉讓House ofFraser控股權。這表明南京新百有更聚焦於大健康領域的發展趨勢。

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從以上梳理也不難看出,南京新百當前在大健康領域的佈局主要集中在養老、細胞免疫治療和臍血庫三大細分領域。

大健康產業前景巨大

根據國務院印發的《關於促進健康服務業發展的若干意見》,明確提出到2020年,健康服務業總規模達到8萬億元以上。

另據智妍諮詢《2017年我國大健康行業產業結構及市場規模分析》一文,目前,我國大健康產業前景巨大,美國2011年大健康相關人均消費為100美元,而我國同期人均消費值僅為7美元。2016年我國大健康產業規模達到5.6萬億元,到2020年國內大健康產業的產值規模有望佔到GDP的10%以上。

而隨著我國邁入老齡化社會,老年人口占比越來越大,未來養老產業等細分領域的爆發也只是個時間問題。

綜合來看,不管是政策面還是市場面,我國大健康產業的巨大前景都是可預見的。

具體到南京新百當前聚焦的養老、細胞免疫治療和臍血庫三大細分領域,未來潛在市場也同樣巨大。

以普列威所面對的前列腺癌市場為例,由於個人生活習慣升高了前列腺癌風險等原因,全球各國的患病人數均持續增長,在美國前列腺癌已經成為第一位威脅男性健康的腫瘤。前列腺癌發病率較為穩定,癌症轉移患者數量逐年增加。而隨著發展中國家的經濟高速增長,前列腺癌發病率在發展中國家快速升高,且發病區集中在較發達地區。目前中國一線城市發病率已接近西方發達國家。

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而在更廣闊的全球腫瘤治療領域,市場規模同樣保持高速增長。

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隨著全球環境持續惡化和經濟高速增長帶來的負面效應凸顯,全球腫瘤發病率和死亡率逐年攀升,細胞免疫治療領域為腫瘤治療領域帶來全新的希望,未來細胞免疫療法將引領腫瘤治療行業邁向新臺階。腫瘤免疫治療領域市場廣闊,銷售增速保持高位。

臍帶血幹細胞領域,世界範圍內已建立臍血庫近300家,臍帶血儲存量已經達到372萬份,而中國臍血庫僅7家。截止目前,全國臍帶血儲存滲透率不足1%。 歐美、日本、新加坡及臺灣地區等滲透率在15%-20%。這意味著中國的儲存業務市場潛力仍然巨大。

隨著中國老齡化社會的加速到來,養老產業市場規模逐年攀升,5年平均增速達26.91%,到2021年市場規模預計達到6.5萬億。

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老齡化社會的快速到來,為養老產業提供廣闊的市場空間;養老支持政策密集落地發展民營養老機構為產業發展提供強有力支持;目前國內養老市場的供給能力尚未能與老年市場的巨大潛在需求匹配。南京新百重要佈局的養老市場無疑將有巨大的發展。

普列威是南京新百大健康佈局的重磅武器

具體到此次過會的Dendreon公司,可以說是南京新百大健康領域佈局的標誌性動作。旗下普列威作為全球首個也是唯一被美國FDA批准的前列腺癌細胞免疫治療藥物可謂是出身自帶光環。相比放療、化療那些治標不治本的傳統癌症療法,細胞免疫療法有效針對了腫瘤的復發,在不過度殺傷患者自身免疫力的同時治療癌症。

與常規腫瘤治療方法相比,細胞免疫治療具有靶向性、免疫記憶性、高效率及不良反應少且輕等多重優勢。據悉,患者接受普列威治療,不僅生存中值提高約4.1個月,大多數病人能夠延長12個月以上,而且副作用很小,類似感冒症狀,1-2天即可緩解,明顯改善患者生活質量。治療期間也不排斥其它藥物同步治療。此外,使用普列威的患者在三年後,存活人數相比未使用普列威的患者多出37.8%。

從被美國FDA批准,到近年來的眾多治療案例證明,普列威在該領域的技術領先毋庸置疑。

對南京新百自身而言,對普列威的收購將與南京新百此前幾筆收購產生協同效應。截至目前,南京新百此前收購的安康通在國內覆蓋超過1000萬養老用戶,而普列威針對的正是前列腺癌這種高發於老年男性的病種,南京新百的養老客戶群和普列威在中國的目標客戶群有一定的重合。

收購Dendreon讓南京新百從基礎的臍帶血幹細胞存儲、基因檢測延伸到了實際應用,在進一步佈局精準醫療方面邁上了戰略性臺階。同時,普列威將與南京新百旗下養老、醫院、臍帶血幹細胞存儲、基因檢測等業務協同,最終打造出醫養結合的新健康產業平臺。

通過此次交易,南京新百獲得普列威細胞免疫治療藥物的完整知識產權,也收穫了Dendreon生物公司頂尖的人才團隊、世界先進水準的細胞免疫藥物研發平臺、生產平臺、臨床應用平臺、物流配送平臺等,更為重要的是,還收穫了被稱為細胞藥物核心的質量管控標準與質量保證體系。

藉助Dendreon成熟的研發平臺、生產平臺、質管標準等,南京新百未來或可佈局更多細胞免疫研發項目,躋身國際精準醫療的前沿高地。簡言之,細胞免疫治療本來就是一個“風口”,而收購後南京新百還擁有一個“入口”。 2013年,Dendreon新澤西工廠出售給了正在進行細胞治療研發初期的諾華公司,也正是在新澤西工廠,諾華製備並生產出了FDA批准的首個CAR-T產品Kymriah,足見Dendreon公司的實力。據悉,Dendreon公司目前已在進行腫瘤細胞免疫療法在其他癌症治療方面的研發。

此外,Dendreon公司2015年、2016年2017年的淨利潤分別為2.93億元、4.25億元、4.46億元,淨利潤年均複合增長率達到 24%。Dendreon公司的收購草案中,交易對手承諾,若本次交易在2018年完成,Dendreon當年扣非後淨利潤不低於5.3億元。除了Dendreon在研發上的實力,未來財務上給南京新百帶來的優勢也可以預見。

至於未來,南京新百董事長楊懷珍近日接受媒體專訪時也表示,南京新百將堅定不移地聚焦、深耕生物醫療健康產業,目標是發展成為這一行業的龍頭企業。

最新消息顯示,Dendreon總部已宣佈將投入3000萬美元以加快核心產品普列威在中國的上市步伐,該款項將用於在上海張江建立細胞工廠、開展註冊研究、臨床試驗、工藝驗證等。其中,細胞工廠完工後將滿足普列威在中國的註冊申報階段需要

從去年開始,CFDA對安全性和有效性都有大量數據,而且確實能幫助到老百姓的創新藥審批“提速”。幾個月前,國家食藥監總局(CFDA)僅用了9天就批准了9價HPV疫苗在國內有條件上市;另在去年3月,肺癌靶向藥泰瑞沙在在國內獲批也僅用了不到2個月。這一政策也將利好仍在排隊等待審批的眾多創新藥,此次南京新百收購獲批的細胞免疫治療創新藥普列威就是其中一例。

此外,2017年12月國家食藥監總局對《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》(試行)相關問題解讀時表示,產品放行可參考國外已上市品種。這意味著普列威這類具有成熟質控標準、可靠檢測方法、詳實臨床前數據、臨床數據的產品有望大大縮短國內申報時間。

CFDA無論是加速批准療效確切的創新藥上市,還是對細胞製品放行參考國外已上市品種,對普列威在國內的上市都是重大利好。

Dendreon董事長徐芳介紹,建細胞工廠是加快普列威在中國的上市的關鍵一步,Dendreon位於上海張江的細胞工廠面積為2000平米,目前正在有序裝修及技術轉移。普列威的生產流程具有很高的技術門檻和壁壘,其細胞工廠是FDA批准的最早的細胞工廠,代表了FDA的金標準,其中加利福尼亞工廠是FDA細胞免疫治療GMP(藥品生產質量管理規範)的培訓基地。普列威上市8年,歷經數百名高精尖研發人員和專業技術人員安全有效的臨床實踐,多次成功技術轉移,共確立1500項標準化流程操作,合理的功能模塊佈局、嚴謹的人物流動線設置、高效的檢測手段以及全面的追蹤系統,也使得其細胞工廠成為該行業的“範本”。


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