12.17 燃石醫學明年啟動赴美IPO,獲批NGS檢測試劑盒為全國首家

據IPO早知道消息,基因檢測服務商廣州燃石醫學檢驗所有限公司明年將赴美上市。知情人士透露,公司計劃在明年上半年完成上市,募資1至2億美元。

燃石醫學明年啟動赴美IPO,獲批NGS檢測試劑盒為全國首家

燃石醫學成立於2014年,專注於為腫瘤精準醫療提供最具臨床價值的二代基因測序(next generation sequencing, NGS)。

天眼查顯示,今年2月公司最新的C輪融資由GIC(新加坡政府投資公司)領投,跟投方包括濟峰資本、招銀國際、禮來亞洲基金、紅杉資本中國基金、太和資本,C輪融資總額為8.5億元人民幣,融資主要用於加大早篩早檢產品研發投入以及擴大患病人群檢測的規模擴張。紅杉中國同時也參與其B輪及A+輪融資。

2016年,公司腫瘤應用方向NGS檢測通過國家食品藥品監督管理總局(CFDA)審核進入《創新醫療器械特別審批程序》,為中國首家。2017年,公司自主研發的腫瘤應用方向NGS檢測試劑盒獲得CFDA發出的中國首張基於Illumina測序平臺的腫瘤應用方向NGS檢測產品的《醫療器械註冊申請受理通知書》。

2018年燃石醫學-CTONG聯合實驗室在中國首批通過衛健委臨檢中心“高通量測序實驗室”技術審核。同年,公司成為首個獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准的NGS檢測試劑盒。

目前,燃石醫學已經針對不同癌種和臨床場景開發了32種檢測產品,涉及腫瘤靶向和免疫用藥伴隨診斷、腫瘤良惡性鑑別、微小殘留病灶監測、腫瘤復發進展預測和腫瘤敏感性檢測。

公司已與全國400多家頂尖醫院開展了深度合作,並積累了中國最大的實體瘤基因組數據庫之一,同時也與安捷倫科技、 珀金埃爾默、Illumina、凱傑等製藥公司達成戰略性合作。

NGS可全面篩查多樣靶向藥物

據鯨準研究院,全國每年新增腫瘤病例約400萬,再加上部分腫瘤患者可能復發,其絕對數量恐更為龐大。2014年後,NGS使得基因測序成本快速下降,個人的全基因組測序成本降至1000美元左,基因檢測在腫瘤臨床檢測的應用前景逐漸明朗。國內現上市的腫瘤靶向藥數量有限,基因檢測行業也整體正處於起步階段,腫瘤基因檢測市場潛力還遠未釋放。

燃石醫學提供的服務可分為腫瘤基因檢測、大數據社區、臨床試驗。其使用的腫瘤二代測序通過高通量測序的方法從基因的層面瞭解腫瘤,檢測出、並定量其中驅使腫瘤發生的基因成分,從而根據檢測結果把分子靶向藥物和免疫藥物推薦給適合的腫瘤患者,以期延長患者生存時間,提高生活質量,儘量治癒腫瘤。

越來越多腫瘤靶向藥物和免疫藥物獲批上市,甚至納入醫保,基於這些靶向藥物的多樣性,臨床檢測需求已經從單一基因推進到了多基因平行檢測。NGS檢測則可以一次性檢測幾十甚至幾百個基因,篩查全部用藥的可能性,並彌補傳統方法不能對免疫標誌物TMB、MSI檢出的不足。

助力醫生數據挖掘和藥企研發臨床試驗

燃石LAVA精準診療數據社區可滿足NGS時代臨床醫生的診療、患者管理、及數據挖掘需求。“NGS時代”下,醫生面臨的挑戰包括:如何避免幾百個基因數以千計的各種變異類型、位點的臨床解讀困難;如何快速找到攜帶特定分子標記物的既往患者,結合既往患者的診療方案和預後情況,做出最利於攜帶同類分子標記物患者的治療方案,以及如何快速檢索某一類型分子標記物,對既往患者進行分類管理;對患者實現分類管理後,如何快速便捷的進行專業的生信分析。

更為重要的是,癌症診療過程牽扯非常多的患者、醫院、醫生的隱私信息,如何在保證安全的前提下,形成有效的合作機制,集多位醫生之力組成多中心研究之下的類似分子標記物罕見案例隊列,提升證據等級發表高影響因子文章,為未來的患者診療提供更為強有力的證據。

燃石LAVA精準診療大數據社區通過檢測報告的即時下載,結合基因變異數據庫,解決醫生面對幾百個基因數以千計的變異位點的解讀問題,並進一步提供便捷的記錄功能,方便醫生記錄患者診療的關鍵時間點信息及瞬間迸發的科研靈感,不遺漏任何關鍵信息才能保證後續數據分析和挖掘的有效性。同時,燃石LAVA社區提供基因變異或診療標籤信息快速檢索,結合一系列自動化或個性化分組分析等功能,在安全的前提下,幫助醫生進行患者的系統管理和分析。

另外,對於靶向抗腫瘤藥物的研發企業來說,如何通過最少的病例獲得最多的信息啟迪藥物研發和助力藥物獲批是主要的策略,而燃石醫學可為研發方提供臨床試驗諮詢、設計、基因檢測和患者招募等解決方案。燃石醫學擁有中國超過7W+的腫瘤患者基因檢測數據庫(統計到2018年10月份)。


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