今晚報記者從藥品監管部門獲悉，國家藥監局本月1日發佈近期醫療器械質量監督抽查結果。天然膠乳橡膠避孕套、醫用外科口罩等12批次醫療器械產品被抽檢項目不符合標準規定。
據瞭解，此次抽查的醫療器械產品共涉及5個品種162批次，不合格產品為：
天然膠乳橡膠避孕套3家企業3批次產品。湛江市匯通藥業有限公司生產的1批次天然膠乳橡膠避孕套針孔不符合標準規定；Karex Industries Sdn.Bhd.和Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited生產的各1批次天然膠乳橡膠避孕套，未經老化爆破體積和爆破壓力不符合標準規定。
血液透析及相關治療用濃縮物1家企業2批次產品。天津市腎友達醫療設備技術開發有限公司生產的2批次透析乾粉，溶質濃度（鉀離子、氯離子濃度）不符合標準規定。
一次性使用無菌導尿管2家企業3批次產品。湖南臻和亦康醫療用品有限公司生產的2批次一次性使用導尿包、上海千山醫療科技有限公司生產的1批次一次性使用無菌導尿管，EO殘留量不符合標準規定。
一次性使用無菌陰道擴張器2家企業2批次產品。新鄉市康民衛材開發有限公司、河南省藍天醫療器械有限公司生產的各1批次一次性使用無菌陰道擴張器，環氧乙烷殘留量不符合標準規定。
醫用外科口罩2家企業2批次產品。天津市遠航工貿發展有限公司生產的1批次一次性醫用外科口罩、新鄉市華西衛材有限公司生產的1批次醫用外科口罩，壓力差（Δp）不符合標準規定。市民可登錄國家藥監局官網瞭解不合格產品詳情。
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今晚報記者：王紹芳
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