Bempedoic acid/Ezetimibe（商品名為Nexlizet®）於2020年2月26日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准上市，由Esperion Therapeutics研發與上市。該品種是Esperion最近7天獲得FDA批准的第二款新藥。第一款是Bempedoic acid。
Nexlizet®是一種由NPC1L1抑制劑（依折麥布）和ATP-檸檬酸合酶抑制劑（Bempedoic Acid）組成的複方，通過抑制膽固醇在肝臟中的合成和腸中的吸收來降低LDL-C。本品被批准用於治療雜合性家族性高膽固醇血癥（HeFH）和動脈粥樣硬化性心腦血管疾病（ASCVD）。
Nexlizet®為口服片劑，每片含有180 mg的Bempedoic acid和10 mg的Ezetimibe。推薦劑量與最大耐受的他汀類藥物療法相結合，每天口服一次一片。
Ezetimibe（依折麥布）由默沙東研發，於2002年10月25日獲美國食品藥品管理局（FDA）批准。依折麥布是一種膽固醇吸收抑制劑。它抑制了小腸中膽固醇的吸收，降低肝臟細胞裡膽固醇的含量，促使循環中膽固醇的吸收增加，從而降低了血液中膽固醇含量。主要用於輔助飲食治療原發性高脂血症，混合型高脂血症，純合子家族性高膽固醇血癥和純合子谷甾醇血癥（植物固醇血癥）。
一項三期臨床試驗結果表明，與安慰劑相比，與最大耐受的他汀類藥物相比，Nexlizet®使LDL-C平均降低了38％。研究結果已發表在《歐洲預防心臟病學雜誌》上。
LDL-C水平升高引起動脈內脂肪堆積，進而導致心血管事件（CVD），心血管事件是第一大死亡原因。6260萬美國成年人患有LDL-C水平升高（也稱為高膽固醇血癥），這導致他汀類藥物與其他非他汀類藥物療法的組合使用成為臨床需求。
“Nexlizet®的批准強調了Esperion的承諾，即為患者及提供者提供創新的非他汀類藥物，這些藥物適合他們的日常工作，以降低ASCVD或HeFH患者的不良膽固醇水平，這類患者已經耐受最大劑量他汀類藥物。這是有史以來第一種被批准用於降低LDL-C的非他汀類複方。” Esperion總裁兼首席執行官Tim M. Mayleben。
閱讀更多 藥渡 的文章
