醫務人員，尤其是臨床醫師，是臨床研究的主體。近年來，不論是國家的科技發展導向，還是源自各方面的要求，越來越多的臨床醫生積極參與到臨床研究中，從以往臨床藥物試驗和臨床研究的參與者，逐漸轉化成為研究的發起人、設計者。然而，我國臨床研究的質量仍存在較大問題，而為臨床研究實施者提供有力的方法學支持是提高臨床研究及論文質量的有效手段。
雖然大部分臨床醫師參加過各式方法學培訓，但在實際應用層面，從研究設計、研究實施、數據分析和文章撰寫投稿等各個方面仍需要個性化的支持。為選擇一種切實有效幫助醫務人員開展臨床研究的手段，幾家具備良好臨床研究基礎的醫院率先嚐試“研究設計與統計門診”，旨在為醫務人員提供個性化科研支持。
近日，中日醫院臨研所臨床研究項目與數據管理平臺臨床科研從業人員及中日醫院臨床醫生接受採訪，從科研人員和臨床醫生的視角探討“研究設計與統計門診”在科研過程中發揮的作用。
《論壇報》：請您介紹一下，“研究設計與統計門診”的設立初衷是什麼呢？
王丁一
=為醫護人員提供更有針對性的科研幫助=
王丁一：通過我的個人經歷和我們的調查發現，絕大部分醫務人員接受過而且流行病學或臨床研究培訓，但落實到具體實施，往往還是一頭霧水，臨床研究和臨床實踐有相似之處，就是都一定程度地基於實際操作經驗。2018年底，中日醫院開展的《醫務人員對臨床研究方法學需求的調查》問卷調查結果顯示，僅有不足四分之一的醫務人員在研究設計和實施過程中得到過方法學專家的支持，而其中58%為私人關係。90.37%的參與者沒有得到過方法學家支持的理由為“想得到支持，但是沒有相應資源”。同時發現，超過半數的參與者曾經參加過各類方法學講座或培訓，但93.57%的參與者希望得到更有針對性的幫助。
一項優質的臨床研究，在研究設計階段就應該有方法學的專家介入，我們也接觸過很多拿來數據庫請我們幫忙分析的案例，發現在病例報告表設計、數據收集階段就存在很多問題，而大部分這種類型的問題是無法彌補的。醫生們利用大量業餘時間完成的工作，由於設計階段的‘硬傷‘而無法轉化成優質的科研成果，令人扼腕。
專業從事臨床研究之後，有很多醫護朋友向我諮詢研究和統計的問題。現在很多醫院都有專職從事統計分析的部門了，但大部分還是和大‘PI’們合作。我們發現中初級的醫務人員們也有非常大的科研需求，希望能為他們提供力所能及的幫助。
統計門診的方案一經提出，便得到了醫院科研處的大力支持。2019年3月14日起，統計門診正式“開診”，來訪者中研究生、初級或中級職稱佔多數，近半數的諮詢內容為研究設計與樣本量計算，其餘分別為數據統計、統計結果解讀及論文撰寫。
《論壇報》：請問“研究設計與統計門診”的工作流程是什麼呢？
吳司南
=與臨床醫生簽訂工作協議、提供“住院”服務=
吳司南：統計門診目前為中日醫院內部人員提供免費諮詢服務，遇到需要投入更多時間甚至人力的問題，比如需要專業的數據清洗或較大規模的數據分析時，平臺會建議來訪者進入
“住院”流程，也就是經過一系列數據保密及工作協議簽訂後，由平臺派出相關人員對研究進行更加深入的支持。
《論壇報》：請問醫務人員對“研究設計與統計門診”的評價如何呢？
- 科研人員 -
範國輝：一開始開門診時候，我的心裡也是頗為抗拒的，因為日常工作本來就夠忙了，還要抽出門診時間。隨著出門診次數的增加，心態也發生著變化。看到來這裡需要幫忙的臨床大夫感謝之情溢於言表，心裡還是頗有成就感的。出門診對於我們來說也是學習，一方面學習了很多臨床知識，而臨床知識也一直是我們的短板；另一方面我們也在時刻鞏固自己的專業知識，生怕自己先‘翻了船’。出門診這一年認識了很多朋友，大家彼此關心，也能互相幫助。這一年也簽了一些‘住院協議’。非常感謝肯辦理‘住院’的朋友，這是對我的支持和能力的肯定。
雷潔萍：最直接的感覺就是對於臨床醫生和醫學生來說，有關臨床流行病學和衛生統計學的諮詢需求比較大，內容涵蓋臨床研究方案設計、病例報告表（CRF表）設計、樣本量計算、數據統計分析和結果解讀、統計分析軟件的應用、文章撰寫與修改 等各方面。對於我們而言，這也是一個和臨床醫生以及學生們相互學習、共同提高的過程。
谷曉穎：收到諮詢最多的統計問題類型莫過於研究方案設計及數據統計分析。從諮詢問題看，目前醫護人員及研究生對於研究設計及統計分析的瞭解與掌握存在較大提升空間，若能更加針對性提高他們這兩方面的能力無疑會對臨床科研工作起到促進作用。
- 醫護人員 -
在讀研究生：由於研究生期間，統計學學習不夠深入，通過和範老師的深入學習交流，得到了很多寶貴意見 ，例如幫我在meta分析的選題和文章質量評價等，最終成功發表。以後還會多請教交流，在自己的學習科研方面不斷提高。
醫護人員：在向統計門診諮詢的過程我學習了統計學知識，也解決了我們科研數據統計問題，尤其是在科研設計方面對我們幫助很大，希望統計門診團隊能更多參加到臨床科研課題中，發揮更大的作用。
訪談團隊
臨床研究數據與
項目管理平臺
中日醫院臨研所臨床研究項目與數據管理平臺（下文簡稱“項目管理平臺”）成立於2016年，為臨床基礎與應用研究的科研支撐平臺。具備臨床醫學、臨床研究方法學、流行病學、衛生統計學等領域背景的專職團隊，對於臨床研究的研究設計、數據庫構建與管理、數據收集與質控、項目管理與實施、數據清洗與發掘、論文寫作等臨床研究過程中的關鍵環節可提供全鏈條技術支持。
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