02.29 ecmo中国能制造吗?

用户6760385741172


就产品本身,传统床旁使用的ECMO,采购价格大概100多万元,移动设备价格更高些,并不属于昂贵的医疗设备,然而专用耗材昂贵。

传统的体外循环用膜肺,进口产品单价约5000元左右,且大部分耗材基本实现国产化;ECMO所用的膜肺以及其他耗材,需要生物相容性的涂层技术,避免血液脱离体外长时间运行产生血栓,不产生血浆渗漏,材料会贵很多,且全部依赖进口。

全球范围内,能生产ECMO的品牌仅有三家,分别是美国美敦力、德国索林和德国迈维柯。


山石嶙嶙


国内ECMO(体外膜肺氧合)主要来自于进口,目前国内主要的ECMO经营商,主要是贸易商。

先解释一下为什么ECMO国内保有量这么少的原因?(这应该是大家最关心的)

ECMO实体机

(体外膜肺氧合临床使用形式)

对于当前的大众媒体一直在报道的ECMO为什么这么少的问题,国内保有量在400台套左右。目前国内各类渠道都在从全球购买,依然无法满足抗疫一线的需求。

1、ICU中的器械明珠

从通俗化的角度来讲,ECMO是医院的ICU病房,选择性配备的医疗器械。要知道国内三甲医院累计1442家(2018年中国健康委员会公布的数据)。要知道2012年中国三甲医院数量989家。这些年累计增长了接近45%。从医疗建设以及科室支持的角度来说,基本上国内也仅有三甲医院才有能力建设比较强的ICU。

也就是在影视剧中看到,那些除了问题就在重症监护室中,各种插管的设备,这都是实力强横的三甲医院。一方面三甲医院承担着各类疑难杂症的治疗,同时三甲医院也是享有更好的医疗器械进口审批,以及各类医疗学科研究的工作。大量的医学院附属医院就是这个概念,医学本身是一个实验性的科学。

从卫生体系而言,需要三甲医院建设重症监护室,需要更好的设备,这也促成了三甲医院可以享有资金扶持去购买ECMO。并且ECMO属于

三类医疗器械,三类医疗器械的备案制度非常严格,取得三类医疗器械的代理企业都非常少。

2、太贵:耗材属于垄断品。

说到贵,这个贵是一种持续性的概念。ECMO本身并不贵,国际上美敦力(Medtronic),迈柯唯(Maquet),利凡诺(LIVANOVAN)在国内市场的售价,也就在150万-300万之间。

这样一台设备贵吗?

相比于一台2000万的达芬奇手术机器人,这玩意并不贵。但是这玩意的耗材非常昂贵,不是一般人用的起的。由于ECMO是相当于在人体之外,给你重新造了一个人工的心脏和肺,用来给你的血液供氧,并且用一个体外的泵,实现血液的循环。从无菌的角度讲,这玩意用一次,除了泵不用换,软件系统不用换,其他全部都要换:离心泵(这玩意真的挺贵,目前美力敦的产品,也仅仅支持最高14天就需要更换一次),输送管道,气体交换膜(这玩意是要一直更换的,不是一个人用一片就可以了),套包,血凝检测,肝素等等消耗品。基本上ECMO开启就是5万的消耗费用,如果伴随着病人例如伴有血栓等情况,不要不断的更换空氧混合膜,那就是源源不断的要以万为单位的计算费用。

(离心泵,氧合器,数据来自:利凡诺(LIVANOVAN))

有人会问,国内不能做这种耗材吗?

了解过打印机市场吗?你是否知道打印机不贵,硒鼓很贵的道理。典型的惠普,爱普生就是这种经营方式。

因此,ECMO在不少医院没有足够资金,以及足够需求的状态下,很难贸然的采购这套设备。(当然现在的情况是发现这对于新型冠状病毒治疗非常有帮助)

3、ECMO的操作不是插管就能用的,需要一个团队以及临床经验丰富的团队才能使用

这玩意不是简单的鼻腔吸氧,也不是简单的一个插管操作。

需要在大动脉,静脉上面插管。插管之后,还需要针对病人的状况,观察氧合情况,病人的血液不是健康群体,是否有血栓,以及设备运转,离心泵是否都能运转正常?

基本上一台体外膜肺氧合机,需要4-5个操作维持,专门的负责人、协调员、仪器耗材管理员、信息管理员和医师,且均为专业重症和临床学科背景出身(引自:第一财经:新冠“救命机”ECMO设备难求,缘何国内无一厂家可生产?)。

4、是否应该,有呼吸障碍的疾病就上ECMO?这是一个非常大的误区。

ECMO原则上是一个辅助心脏和肺的设备,它是减轻心脏在有炎症,例如心肌炎偶有情况也会用到ECMO。试想一下,如果心脏和肺真的一点都不工作了?那就表明需要等待奇迹的诞生了。

因此,在临床上面,ECMO的使用,是有一个指标的。

(资料来源,参考MEDTRONIC(美敦力))

基本可以简单的说,急救状态,手术状态才会上ECMO(体外膜肺氧合机)。

接下来说,ECMO的构成,以及主要技术集中在哪些领域?以此来解读为啥我们国家没有。

1、先说ECMO的发展历程

体外膜肺氧合机机也属于是我们常说的机械辅助设备,比较核心的技术点:1953年心肺转流技术,模式氧合设备(这是重点之一),抗凝控制(重点之二),多年临床经验的软件控制系统优化(重点之三)。

从ECMO的发展历程我们基本梳理出三大重要技术点,这里没有提到硬件的性能。接下来说一下ECMO的硬件构成。

2、ECMO硬件的构成

(美敦力ECMO)

硬件构成:离心泵、空氧混合器、血凝监测、血气仪、套包、动静脉插管、肝素等消耗品变温水箱。

在硬件中,离心泵,膜肺(氧合机核心部件),流量控制管理系统

1、大家说的比较昂贵的膜肺。目前肺膜经历了三代的发展:一代材料固体硅胶膜、二代材料微孔中空纤维膜以及三代材料固体中空纤维膜(PMP聚烯烃材料)。目前基本上都是采用第三代材料技术:中空纤维膜。然后PMP聚烯烃材料为3M公司旗下Membrana公司独家供应,这玩意是垄断的。(就是那个生产3M口罩的公司)

(图片来自:美敦力)

中空纤维氧合器的优点是,使用方便,简化规格型号,主要由儿童,成人两种。

上一代硅胶膜氧化器,需要根据大致的人体体重,来计算不同规格的氧化器。

(图片来自:美敦力)

因此,从材料角度来说,由于前期不曾涉足这一领域,包括全球市场,在这一材料领域的技术储备都属于寡头垄断市场。可想而知在国内材料发展贫瘠的情况下,这一核心材料,短时间比较苦难。

2、离心泵

离心泵技术并不是非常难的技术。主要就是能够做到尽量小的破坏红细胞。

插入一个知识点:由于人体心脏功能降低,泵血能力不足,需要外部的泵去保持血液循环,说白了就是给血液一个动力,同我们常见的水泵不同,人体的血液是有各类细胞的,如果放一个电动机带轮页的旋浆,会将红细胞打碎的。因此,这类离心泵一般都是不带有金属轴的。

离心泵的难点在于,时效性和可靠性要高,这玩意是需要长年累月的临床实践中,收集到数据然后优化的结果。

3、临床气,血检测和控制系统

你可以简单的将其当成是这套设备的软件部分。

临床最重要的是什么?是针对每一个不同的病人,根据现场的情况,做出有科学依据的应对。说白了,就是有大量的过去的数据可以参考。

就是整个数据支撑了ECMO设备商优化自己控制系统,成人,儿童的气,血比例是多少?抗凝剂要放多少?不同的情况,有哪些数据可参考。

这套临床操作指南,也就是软性的控制系统,这是设备和临床一一对应的。有人会说,临床医生知道这个数据啊,是的临床医生知道这个临床的数据,但是没人知道从临床数据翻译到设备流量控制的时候,人家设备上内部是怎么控制的。这才也是一个关键点。

总结:在这次疫情后,国内一定会有企业涉足这一领域,进行研发,生产。也希望尽快实现国产化,让更多的人享受到医疗进步带来的安全保障。一切任重而道远!


机器人观察


我是医心雕龙,我来回答!ecmo中国能制造吗?ECMO属于尖端的医疗抢救设备,相关的制造技术只掌握在少数几个发达国家手中,我国目前尚无制造该设备的能力,其原因有很多,主要在于我国目前尚缺乏尖端医疗设备的制造能力。

什么是ECMO?

ECMO的中文名是体外膜肺氧合,俗称“人工肺”,是一种急救的医疗设备,最早是由美国的密西根大学医学院发明,ECMO属于急救设备,目的是为患者争取治疗的时间,可以在短时间内替代患者的心肺功能,减轻患者的脏器负担,如呼吸衰竭、心脏骤停等情况,为患者的下一步治疗赢得时机。

ECMO的原理是什么?

ECMO的原理是体外血氧合,就是将患者的静脉血引出体外,然后让这些血结合氧气之后,再输回患者的体内,根据血液的回输路径不同,ECMO有两种模式:静脉到静脉、静脉到动脉,前者可以辅助呼吸,后者可以替代心脏,当患者的心肺功能无法工作时,ECMO可以代替它们的作用,在一定时间内维持患者的生命运行,因此ECMO又叫生命维持术,相比其他体外循环技术,ECMO对心肺功能衰竭的患者支持的时间更长,争取的治疗时机也更久。

哪些患者适合ECMO?

通过上述的原理,我们可以知道,ECMO适用于多种原因引起的心跳呼吸骤停、严重的心脏衰竭、ARDS以及急性呼吸衰竭等,例如重症肺炎、急性心衰、心脏停跳等,但不适用于脑损伤引起的呼吸心脏骤停,使用ECMO时,有一点需要注意:它只是一种生命的支持技术,并不起到治疗的作用,目的是维持生命,为患者的下一步治疗争取时间。

ECMO中国能制造吗?

ECMO属于尖端的医疗设备,就目前而言,我国尚无生产制造的能力,目前国际上只有三个国家可以生产制造,分别是英国、德国、爱尔兰,这里我说的是生产全套ECMO的能力,ECMO是一种生命支持系统,涉及到方方面面,比如连接管、人工心脏、氧合器、供氧管、监测系统等,因为需要与人体相容,每一个部件都有很高的要求,目前我国只能生产配套的导管,但核心技术仍然受制于人,希望将来的某一天,我们能拥有自主研发ECMO的实力,到那时受惠的将是广大的重症患者。


医心雕龙


武汉大学中南医院在这次疫情中首次使用了该设备,将重症冠状病毒患者挂在生命支持机上以绕过肺部并使他们康复,从而挽救了重症冠状病毒患者。ECMO机器可暂时替代患者的心肺功能,这样做可以使可能充满液体的肺部松弛和恢复。在疫情重灾区湖北,重症患者数量多,急需ECMO设备来进行治疗。目前国家已有多批ECMO设备运抵湖北武汉,相信中国人民会战胜疫情。

ECMO的本质是一种改良的人工心肺机,最核心的部分是膜肺和血泵,分别起人工肺和人工心的作用。ECMO运转时,血液从静脉引出,通过膜肺吸收氧,排出二氧化碳。经过气体交换的血,在泵的推动下可回到静脉(VV通路),也可回到动脉(VA通路)。前者主要用于体外呼吸支持,后者因血泵可以代替心脏的泵血功能,既可用于体外呼吸支持,又可用于心脏支持。当患者的肺功能严重受损,对常规治疗无效时。ECMO可以承担气体交换任务,使肺处于休息状态,为患者的康复获得宝贵时间。同样患者的心功能严重受损时,血泵可以代替心脏泵血功能,维持血液循环。


波上白头翁


其实外企这种高端设备真不敢和中国合作生产,据我所接触过的企业,技术员说2-3年完全吃透,开始找国产配件测试组装生产,到时候1亿?砍一半至少


青岛李大胖子


中国能造房子啊,人人抢着买,一套不够买两套,两套不够买三套!


抓痒抓到痛


其实不是简单能不能制造的问题,事实上是我们有没有去研制去建造的决心,做这种东西必须效率和效益同时兼备,回本太慢,钱还是放在房地产或者直播小视频上来的快,所以想都不用想把钱投资在这上面!


划呀划呀划呀划呀


目前我国还没有企业能制造ECMO设备的,主要还是靠进口。

但是这仪器要看产品品质保障的,国外公司更信得过,专业性更强,以后中国造肯定能造的。



后合生活


能,但是因为不是每个人一上医院就切开。

要不是这次用的人并不多,很多家属会根据自身经济,疾病的痛苦,以及治好之后是否能恢复自理,而选择放弃抢救的

就好像以前开车的人少普桑也要将近20万

现在人人都有车,小车最便宜的2,3万也就开上路了

所以贵不是因为中国不能造


无尽的存在7547208


西医净研究些没用的东西,人真病到需要该机器的时候,又能怎样呢?无非为挣钱而已!而中医绝不会让你病到这个地步,因为中医是治病救人为天职!


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