02.28 陝西:成功研製環氧乙烷殘留量快檢試劑盒 環氧乙烷殘留量可在1小時內檢出

中國質量新聞網訊 (田野 第五張靜 記者 王梅) 2月26日,由陝西省食品藥品檢驗院自主研發的環氧乙烷殘留量快件試劑盒, 將原來1—2天的檢測時間縮短到1小時以內。既方便了監管部門和企業現場檢測,也極大提高企業生產效率。

根據國家相關規定,醫用口罩和防護服在生產過程中多用環氧乙烷(EO)殺菌消毒,其解析消毒的標準流程需要7天到半個月,經檢測合格後,醫用防護用品方可出廠上市。

環氧乙烷殘留國家標準方法檢測需要大型儀器設備、專業的檢驗人員和實驗環境,檢驗時間較長,對企業生產效率和產品上市都有影響。

疫情爆發後,醫用防護用品需求量激增,迫切需要用更安全、更高效的技術手段解決檢驗環節時間過長的問題。

陝西省食品藥品檢驗院認真分析研究當前疫情防控的迫切需求和技術空白,結合監管工作實際,成立疫情防控科技攻關組,明確3個攻關方向,分別是醫用防護用品中環氧乙烷殘留量的補充檢驗方法開發和快檢試劑盒研製、醫用防護用品及廢棄口罩中特徵指標的研究、醫用防護用品輻照檢測研究。

攻關組夜以繼日開展工作,目前,醫用防護用品中環氧乙烷殘留量的補充檢驗方法標準開發和快檢試劑盒研製取得了可喜的成果。

該研究通過將試劑、樣品、反應、比色進行優化組合,開發出現場檢驗方法和試劑盒,方法準確度和靈敏度與實驗室方法相當,但更加簡便、快速、準確、高效,其方法和產品適用於口罩、防護服等生產中環氧乙烷解析過程驗證以及成品中環氧乙烷的快速測定。

該院這一研究成果將在確保產品質量安全的基礎上,助力企業提高效率,提升產能,大力緩解陝西醫用防護用品不足的問題。


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