02.25 三生製藥(01530)抗IL-5單克隆抗體獲藥監局臨床試驗批准

智通財經APP訊,三生製藥(01530)公佈,該集團的重組抗白細胞介素-5(Interleukin-5,IL-5)人源化單克隆抗體注射液(“610”)的臨床試驗申請於2020年2月25日獲得國家藥品監督管理局批准,用於重度嗜酸性粒細胞性哮喘維持治療的附加治療,該集團正積極準備開展該產品的臨床試驗。

公告稱,610是一種人源化單克隆抗體,特異靶向白細胞介素-5。IL-5是一種主要在特應性疾病中起致病作用的細胞因子,能夠調節嗜酸性粒細胞的生長、活化、存活,並能夠為嗜酸性粒細胞從骨髓遷移至肺部及其他器官提供重要信號。

而嗜酸性粒細胞被認為在眾多由炎症引發的疾病中起到關鍵的作用,其中包括哮喘。研究表明相比標準治療方法,減少唿吸道嗜酸性粒細胞增多能夠有效改善哮喘症狀和減少急性加重發作的次數。610與IL-5結合,阻斷IL-5與嗜酸性粒細胞表面IL-5受體的結合,從而抑制其生物學活性,降低血液、組織、痰液中的嗜酸性粒細胞水準,達到減輕嗜酸性粒細胞所介導的炎症反應的治療效果。

隨著單克隆抗體技術的發展,靶向IL-5已成為治療難治性嗜酸性粒細胞哮喘的重要方法,主要用於經糖皮質激素和長效支氣管擴張劑聯合治療後症狀仍未控制的嚴重哮喘患者。


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