2月22日，黃埔區生物醫藥企業萬孚生物研發的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體金法），通過國家藥監局應急審批，成為國內首批正式獲准上市的新冠病毒抗體現場快速檢測試劑。
此前在2月19日，萬孚生物與黃埔區另一家企業廣東和信健康科技有限公司（下稱“和信健康”）研發的3個快速檢測試劑開發項目，從全國300多種產品中脫穎而出，入選為國務院疫情防控機制辦公室優先支持項目，並被推薦納入藥監局應急審批通道。萬孚生物是目前廣州唯一一家拿證的新冠病毒快速檢測試劑研發企業，這也是日前廣州相關企業進入國家級梯隊的3個快速檢測試劑中，率先獲證的項目。
其中，萬孚生物承擔了2個項目，分別是“適宜於疫情現場的新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑”、“基於熒光微球/膠體金免疫層析技術的新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑”。和信健康入選的項目為“基於應用膠體金免疫層析技術的新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑盒”。
此次率先獲得註冊證的萬孚生物抗原快速檢測試劑盒，用於體外定性檢測人血清、血漿、靜脈全血樣本中新型冠狀病毒IgM/IgG抗體，15分鐘出結果，為新冠肺炎疑似患者排查提供了現場快速檢測手段。
而和信健康研發的抗體檢測試劑盒，同樣在15分鐘內可目測結果。“僅需採取一滴血，試劑可在2℃～30℃運輸保存，適合用於大規模篩查；而且患者的血漿稀釋500至1000倍後，仍能檢測出陽性條帶。”
據悉，廣東省6個針對疫情防治的科技重大專項，黃埔牽頭承擔3個，成為全省新冠肺炎防控科技攻關的主力軍。僅以新冠肺炎檢驗診斷來看，廣東省第三方診斷資源幾乎都集中在黃埔區。在廣東省公佈的5家新冠肺炎檢測診斷機構中，黃埔區的金域醫學、達安臨撿、華銀醫學、凱普醫學等4家企業入圍；日檢測能力近3萬人份，佔全省9成以上。其中，達安基因核酸診斷試劑盒，成為全國6家獲得註冊證書的檢測試劑盒之一。
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採寫：南都記者 張伊欣 通訊員 鍾飛興
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