什麼是醫藥趨勢?

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趨勢,顧名思義,是指事物發展的動向,而醫藥趨勢即為醫藥發展的動向。

2017年根據中國醫藥市場現狀及政策方向,CFDA研究所預測了中國醫藥未來10個發展趨勢。

趨勢1 “一帶一路”戰略開啟中國醫藥新絲路

趨勢2 銀髮族與兒童用藥市場需求快速增長

趨勢3 研發資源正在全球快速配置

趨勢4 一致性評價帶來醫藥產業大洗牌

趨勢5 十三五中藥工業規模將擴大一倍

趨勢6 消費升級催生醫藥新零售

趨勢7 O+O全渠道開啟商業交互新時代

趨勢8 DTP業務成為醫藥流通新亮點

趨勢9 工商企業大融合時代到來

趨勢10 奔向“健康中國2030”

2019年根據中國醫藥市場現狀及政策方向,中國醫藥發展的趨勢如下:

趨勢1 “4+7採購”政策,最早今年8月實施

趨勢2 醫藥推廣人員再一次進入迷茫期

趨勢3 中藥,配方顆粒機會增大

趨勢4 DTP、院邊店將有好前景

趨勢5 行業併購

趨勢6 “一致性評價”將有新的時間表

趨勢7 “集滿三家”或增至五家

趨勢8 營銷弱化,藥企更重視質量、成本、研發

任何一個行業的企業,都要靠優質產品和新產品才能長盛不衰,藥企也應該如此。只不過,行業顛覆性的革新,更加推了藥企朝這個方向的決心。

上述2019年的行業8大趨勢,不免會有遺漏和不足,還望諸位留言補充,共同勾勒出新一年的行業態勢。


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1.支持醫藥行業發展創新,為新藥研發創造良好的政策環境.為滿足廣大群眾迫切用藥需求,近年來,我國出臺了多項政策鼓勵和加速國內外抗癌藥、創新藥上市。2018年以來,幾乎每隔一兩個月就有一個我國自主研發的新藥獲批上市,呈現出一種前所未有的集中爆發態勢。

儘管國產創新藥發展迅猛,但與發達國家先進水平相比,我國新藥研發仍有較大差距,我國目前絕大部分創新藥物還是在國外發現的作用機制、作用靶點基礎上研發出來的。

從長遠來看,創新藥物的研發能力仍然是企業核心競爭力所在,良好的政策環境至關重要。效果最為明顯的就是藥品上市許可持有人制度的改變。2015年開始實施的為期3年的《藥品上市許可持有人制度試點方案》明確提出,藥品研發機構或科研人員取得藥品上市許可及藥品批准文號的,可以成為持有人。這一政策明確了藥品技術的擁有者可以持有批准文號,依法享有藥品上市後的市場回報。

2.《國家基本藥物目錄(2018年版)》實施,未來將實行動態調整

11月1日,我國《國家基本藥物目錄2018年版)》正式實施。總體來看,2018年版目錄具有以下特點:

一是增加了品種數量,由原來的520種增加到685種,其中西藥417種、中成藥268種(含民族藥),能夠更好地服務各級各類醫療衛生機構,推動全面配備、 優先使用基本藥物。


二是優化了結構,突出常見病、慢性病以及負擔重、危害大疾病和公共衛生等方面的基本用藥需求,注重兒童等特殊人群用藥,新增品種包括了腫瘤用藥12種、 臨床急需兒童用藥22種等。

三是進一步規範劑型、規格,685種藥品涉及劑型1110餘個、規格1810餘個,這對於指導基本藥物生產流通、招標採購、合理用藥、支付報銷、全程監管等將具有重要意義。

四是繼續堅持中西藥並重,增加了功能主治範圍,覆蓋更多中醫臨床症候。五是強化了臨床必需,這次目錄調整新增的藥品品種中,有11個藥品為非醫保藥品,主要是臨床必需、療效確切的藥品,比如直接抗病毒藥物索磷布韋維帕他韋,專家一致認為可以治癒丙肝,療效確切。

未來目錄將實行動態調整,調整週期原則上不超過3年。下一步,衛生健康委將盡快修訂完善《國家基本藥物目錄管理辦法》,以藥品臨床價值為導向,注重循證醫學、藥物經濟學和真實世界研究,大力推動開展藥品使用監測和綜合評價,建立國家基本藥物目錄動態調整機制,堅持調入調出並重,持續完善目錄品種結構和數量,切實滿足疾病防治用藥需求。


3.降低用藥價格依然是政策著力點

2018年下半年以來,降低用藥價格成為中央和地方醫藥政策的主要目標對象,以抗癌藥為重點的重大疾病藥品,通過國家談判、聯盟組團、名錄“優惠”、帶量採購等多種手段,價格已有明顯下調。

10月,經過3個月的國家談判,涉及非小細胞肺癌、腎癌、結直腸癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多個癌種的17種抗癌藥品被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》乙類範圍,價格平均降幅達56.7%。

預計2019年,降低用藥價格依然是政策著力點,讓老百姓用上敢用藥、用好藥,降低用藥負擔。

4.國家醫療保障局的成立將加快醫保支付標準政策的出臺。

醫保支付標準政策未正式推出的原因:一是,原人社部對藥品採購和定價的話語權不足是主要原因。原人社部的職能僅限於藥品支付,在藥品定價(招標)和藥品採購監督(醫療行為)方面話語權較弱,而藥品醫保支付標準推行的前提即為醫保管理方需要對藥品本身的定價和採購有明確的話語權,在招標採購機制的存在下,醫保支付標準的推行難度較大。二是,配套工作——一致性評價工作進展較慢也阻礙了醫保支付標準的出臺。

2018 年3月13日,國務院機構改革方案公佈,將組建國家醫療保障局。5月31日,新組建的國家醫療保障局正式掛牌,將人力資源和社會保障部的城鎮職工和城鎮居民基本醫療保險、生育保險職責,國家衛生和計劃生育委員會的新型農村合作醫療職責,國家發展和改革委員會的藥品和醫療服務價格管理職責,民政部的醫療救助職責整合。進入10月份,各地醫療保障局陸續組建。

醫療保障局的成立將提升醫保支付標準出臺預期。新的醫療保障局集合了醫保藥品支付、定價和採購監督三大職能,已掃清了此前政策出臺的最大阻礙,出於提升控費手段效率的訴求,預期醫保局會加快醫保支付標準政策的指定工作。在醫保控費、帶量採購、一致性評價等政策影響下降,藥品價格降價壓力較大,且新藥研發投入較大導致企業生產成本提高,醫藥行業利潤增速或將繼續下行。初步估計,2019年醫藥行業利潤總額將達到3233億元左右,同比增長約6%。


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未來5年起,中藥產業,將面臨巨大的機遇。同時,生物製藥,將面臨巨大的挑戰。


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