进度不及预期!精华制药终止PD-L1、VEGFR-2单抗合作开发


2月19日,精华制药发布公告称将终止与美国 Kadmon Corporation, LLC 公司关于VEGFR-2 全人源单克隆抗体和 PD-L1 全人源单克隆抗体产品的开发合作。


2015年10月29日,精华制药与美国 Kadmon Corporation, LLC 公司(以下简称“Kadmon 公司)签署《合作与授权协议》,就VEGFR-2全人源单克隆抗体PD-L1全人源单克隆抗体产品开发进行合作。


精华制药称,截至目前,上述两项产品仍处于临床前研发阶段,研究结果及进度不符合立项预期。考虑到市场竞争实际情况,预计项目受益不明显且面临较大风险,经与美国kadmon公司协商,决定终止项目的研发工作。上述全人源单克隆抗体产品研发项目已确认的直接支出 1276.73 万元及支付的专利许可费 2524.95 万元,全部计入 2019 年度研发费用,扣除所得 税影响后预计减少公司 2019 年度净利润约 2946.30 万元。


VEGFR-2的单克隆抗体作为抑制剂能够阻断 VEGFR-2/VEGFR 的信号传导,抑制 VEGFR 的生成,达到阻止肿瘤血管新生的作用,进而抑制肿瘤生长及转移。PD-L1 在免疫细胞,肿瘤和基质细胞中高度表达会诱导 PD-L1(细胞程序化死亡受体)介导的免疫抑制功能,从而导致肿瘤的发生和生长,诱导抗肿瘤 T 细胞的凋亡。


2015年10月21日,精华药业投资1000万元与Kadmon签署《股权认购协议》;2015年10月29日,签署《合作与授权协议》就VEGFR-2全人源单克隆抗体和PD-L1全人源单 克隆抗体产品开发进行合作。根据协议,精华制药获得合作公司给予的中国大陆、香港、澳门及台湾地区内研发、生产及商业化运作上述两项产品的独家授权许可,付款方式为里程碑式付款,单个技术产品的合作金额为 2000万美元(其中首期付款各为200万美元),协议的总金额为4000万美元;2017年4月5日,Kadmon股价下跌超过50%,精华制药对投资 Kadmon 公司股票计提减值。


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