第一批使用瑞德西韦的患者怎么样了?

90后的小辉


试验预期四月底结束,结束之后还有数据分析,得出结论还要更晚一些。在此之前的任何结论都是瞎扯淡。

之前成功的个案并不能完全真实说明此药物的有效性,所以需要这次大规模的临床试验。

试验能提前结束,要么就是发生了严重的不良反应,要么就是药物效果特别理想试验终点指标完全提前达到(可能性不大)。

双盲的意思就是病人和医生都不知道哪个病人吃的是药物还是跟药物外形和口感一模一样但是不具备药效的安慰剂,由此尽可能的排除一些非药物因素对试验结论的干扰。


S乐章S


其实这个新药瑞德西韦确实是让人报以希望的一个抗病毒药物,因为至少已经有感染者使用它治愈出院。但是,主要的成功案例还是在国外,因此,这个药如果要应用于中国患者必须还要在中国进行临床验证。

说时迟那时快,在2020年2月6日晚,抗病毒药物瑞德西韦的临床应用试验已经在武汉的金银潭医院正式启动。根据瑞德西韦药物临床试验项的负责人曹彬教授介绍,这个项目总计拟入组761例患者,采用随机、双盲、安慰剂这种最具有临床参考价值的对照方法展开。但是,目前这个研究的临床结果还没有揭晓,因此还无法评价瑞德西韦在中国的使用效果。

究竟有没有效果,有多大的效果,还必须遵循严格的临床检测,这是一个严谨的医学研究过程。目前网上流传的效果显著之类的消息,应该都是网友美好的愿望,但愿不是空穴来风,我们所能做的就是等待。我们期待瑞德西韦临床试验取得好结果!

其实,关于瑞德西韦这个药,之前《新英格兰医学杂志》已经报道了美国的首例病危患者,该患者在征得同意后服用该药,疗效显著,不仅迅速转危为安,温度降了下来,而且不久后核酸检测阳转阴。

可是,这究竟是特例还是这个药对所有患者都有特效?毕竟这个病例只有35岁,身体抵抗力强,也不能排除是其自愈能力比较强。但毕竟有了这一线希望,特别是该药体表实验效果显著,能够有效抑制新冠病毒的活性和复制瑞德西韦虽然为埃博拉病毒研制,但同样是对付冠状病毒,确实有可能歪打正着!


韩一声医学博士


美国接受瑞德西韦治疗的新冠肺炎患者已被治愈,且当前尚未发现显著毒副作用,因此瑞德西韦的出现看似增加了与新冠病毒博弈的筹码,当前已在武汉金银潭医院启动临床试验。那么第一批使用瑞德西韦的患者现状如何呢?接下来,医学莘将为您解析。

此前已有部分抗病毒药物用于治疗新冠肺炎,但这些药物抗新型冠状病毒疗效有限,而在大洋彼岸的美国却传来了振奋人心的消息,他们将瑞德西韦用于治疗第一例新冠肺炎患者,次日便取得立竿见影的效果,病情显著好转,且当前尚未出现不良反应。一时间大家都认为新冠肺炎的特效药已横空出世,得来全不费功夫,但该药进入我国却并未大规模用于临床治疗,而是在武汉金银潭医院用于临床试验,预计四月结束。可能部分患者会疑惑,既然治疗有效,为什么还让患者们苦苦等待?在此,我们需要认识以下几个问题:

问题一:新型冠状病毒虽然具有极强的传染性,也具有一定致死性,但国内多数患者未使用瑞德西韦的情况下预后良好,因此新冠肺炎可通过自身免疫系统清除病毒并获痊愈,美国这一例患者究竟是自愈还是药物治愈,尚无定论。

问题二:此前使用瑞德西韦的新冠肺炎患者仅美国一例,未进行临床试验,用于我国新冠肺炎患者,究竟能不能获得同样的疗效,究竟会不会出现严重不良反应,尚需进一步证实,若贸然大规模使用,一旦发生严重不良反应,后果无法设想。

鉴于种种原因,瑞德西韦在我国尚未大规模应用于临床,而是先进行临床试验,纳入试验的新冠肺炎患者有数百人,预计四月结束,目前官方尚未公布瑞德西韦的临床疗效,因此第一批使用瑞德西韦的患者具体情况尚不明确。除开瑞德西韦,我国医疗团队也发现了其它治疗新冠肺炎的方法,“使用治愈患者的血浆抗体治疗危重感染者”就是其一,也获得了较好的疗效。希望接下来可发现更多抗新型冠状病毒的治疗手段,也期望瑞德西韦能获得预期的疗效。

综上,虽然瑞德西韦在美国取得了较好的疗效,但当前我国瑞德西韦正处于试验阶段,第一批使用瑞德西韦患者的具体情况尚不明确,期待能取得预期的治疗效果。

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注:本文内容仅作为健康科普,不作为医疗建议或意见,不具备医疗指导条件。


医学莘


瑞德西韦这个药物,最早为大家熟知,是源于一则消息,美国第一例新冠病毒肺炎患者,在入院第7天,应用瑞德西韦药物治疗,第二天体温下降,呼吸困难好转,血氧饱和度上升到94%-96%,病人除了流涕、干咳,没有其他不适了,起效这么快,效果这么好堪称神奇。

由此,国内产生了一大批瑞德西韦的粉丝,在他们心中认为这是救命的稻草,迫切希望有一种药物能够结束这场瘟疫,这种心情可以理解,但科学不是儿戏,我们的科研人员不能在毫无把握的情况下,用生命做赌注。

瑞德西韦有过一次失败的经历。

瑞德西韦的研发历程可以追溯的2006年,当时发现一种代号为GS-441524的化合物。这是一种核苷类似物,这类分子在药学上通常以“竞争性抑制剂”的角色出现,即“欺骗”病毒的RNA聚合酶与“伪装者”结合,从而扰乱病毒的下一步复制。但研究发现GS-441524具有毒性,目前研发的代号为GS-5734的瑞德西韦由GS-441524进一步反应而诞生。

新药的研发总是漫长而曲折,一直到2018年,瑞德西韦获得了一个机会,作为抗击埃博拉病毒的药物上阵试验,然而最终惨败给另外两款竞争对手,退出了抗击埃博拉病毒的战役,原本计划要持续到2023年的临床试验,在2019年9月就提前结束了。

不可否认,其在抑制冠状病毒复制上确有作用。

中科院武汉病毒研究所宣布发现的三种已知药物对冠状病毒在细胞层面上有抑制作用,其中包括瑞德西韦。

瑞德西韦有效程度,目前还不好确定,单凭一个病例的数据,显然没有说服性。

著名结构生物学家、美国普林斯顿大学教授颜宁2月5日就在微博上说:“从几个幸存或不幸去世的案例,似乎都有一个特别关键的‘恶化’……美国治愈的案例也是在突然恶化的情况下给了药。到底是药效还是到了转折点,就目前唯一一例,无统计意义,说Remdesivir对新冠有效确实为时尚早。

目前,2月4日瑞德西韦已经运抵我国,直接进入针对新冠状病毒的三期临床试验。具体药物的有效性及副作用,要等实验结果的公布,我相信科研人员在此紧要关头,一定会第一时间将结果公布给大家。


大贤良医


1、真有哪么好,为什么美国、日本等国家的新冠病毒病人的治愈病例这么少?

难道他们不想治好自己的病人,就哪么好心为他人服务。包括武汉金银潭医院在内有不少国内医院用了这个药后,治愈率并未见报道,疗效高于没有用这个药的病人。并且昨天金银潭医院的张院长鼓励康复者捐献血浆治疗,目前证明康复者血浆抗体治疗重症病人才是疗效非常理想的。

未经临床反复证实疗效的药物,个人盲目接受临床试验,并不一定有好处,但对人类而言,你是伟大的。

2、没用这个药,国内的新冠病毒病人也在不断上升。

全国各地除湖北武汉以外,新冠病毒肺炎的病人病死率并不高,远远低于癌症的病死率,而治愈率远远高于癌症的治愈率。并且治愈率也在一天天升高,他们用了这个药吗?大部分都没有,还是照样治好,担心啥呢。

3、武汉很多新冠病毒医生患者亲述,靠自己,绝对大多数病例都能好。

在新闻发布会上,金银潭医院党委副书记、院长张定宇也介绍,新冠肺炎是一种自限性疾病,在我们医院的治愈率是很高的,目前我们医院收治累计超过1500余例,绝大部分患者包括重症、危重症,经过对症治疗均可以顺利出院,广大市民不必过度恐慌。

4、防止新冠病毒肺炎疾病并发症才是减少死亡风险的关键。

就目前二个月来病人的死亡情况分析,对于新冠病毒肺炎的治疗来说,防止病毒引起的全身炎症反应综合症、防止器官衰竭才是关键,说重点就是对症治疗比对因治疗还重要。只要症状不恶化,病毒通过人体免疫系统可以清除并产生抗体。进而避免再患病,还能通过捐献血浆帮助他人治病。

5、与其治病,不如防病来得实际。

对传染病而言,与其指望什么好药来治疗,还不如预防与控制传染病传播才是关键,历史至今也证明这才是百试百灵的办法。所以,隔离治疗传染源,切断传播途径、保护好易感人群是才是最重要的。

总之,我一点也对它不抱期望,只要我们新冠病毒肺炎防控到位,估计疫情很快就好了,它也没什么用了。


普外科李家大夫


自从美国使用了瑞德西韦治愈了第一个患者,这款药物就被人们给予了厚望。在目前疫情没有得到控制的情况下,我们太需要一款“特效药”来结束今天这个局面了。如果这款药物有效,那不仅是拯救了中国,更是拯救了全世界。但是现在存在的问题是只有一例被治愈的案例,并不能判断该药是否有效。

这款药物最初本身是用于治疗埃博拉病毒的,但是效果并不理想,用于新型冠状病毒,也是出于“同情用药”的原则。没想到美国在第一例患者的治疗中,居然取得了立竿见影的效果。目前已经有相关网站出售“瑞德西韦”,但是并不卖给个人,只出售给科研机构用于医学研究。


目前国内已引进该药物用于临床实验,试验于2020年2月5日开始,将于2020年4月27日结束。不过由于该药并未通过正式审批,这也就是说就算这是一款特效药,也必须等到4月27日临床试验结束以后,才能用于正式治疗。

目前的新型冠状病毒并无特效药可医,有人提议直接使用该药用于治疗。这种观点并不可取,不管有多着急,“伦理审查”和“双盲试验”必须要做,可以加快绿色通道,但是却不可以省,因为如果直接用于治疗,一旦出现巨大副作用,其后果是任何人都承担不起的。


考研小秘书


针对当前新冠肺炎,最令人期待的特效药就是美国吉利德公司研发的注射用新药——瑞德西韦,本来只是一种在研的药物,在全球范围尚未被批准上市,但1月底,它却得到了美国病患治愈的背书。其英文名字为Remdesivir,一度被音译为“人们的希望”。

1月31日,权威医学期刊《新英格兰杂志》在线发表了的一篇论文,介绍了美国确诊病患的诊治过程,其中谈到:尽管瑞德西韦尚未得到临床应用的批准,但美国医生还是为其提供了该药物的静脉输注。次日,该患者的临床症状出现立竿见影的改善,病情得到迅速的缓解。


但是,这毕竟是一起孤例,对于瑞德西韦治疗新冠病毒感染,还需要更多的临床试验,来确定其安全及有效性。国内外都开展了对瑞德西韦的研究,其中,国内武汉病毒所已经在1月21日,对药物瑞德西韦申报了中国发明专利——抗2019新型冠状病毒的用途。

目前,国内从2月6日起,在武汉金银潭医院已经展开了瑞德西韦的临床试验,分为轻重症两组,将安排761位病患参加药物试验。根据安排,将考察患者28天的临床症状变化,重症患者试验将于4月3日完成。

瑞德西韦到底是不是人们的希望,都在期待,希望我们等来好消息,武汉加油!


量子实验室


这药物能够抑制冠状病毒在身体的复制已经是不争的事实了,目前主要是看患者接下来一个月之内的副作用和身体里现有病毒的扼杀效果,美方已提供了人家多数患者的临床表现,无奈我们国内的专家必须本着所谓的万无一失的原则,要用自己的双眼亲自看疗效和结果,在研究和发现这块,我们的专家绝对不敢杠,但是理论这块能把人杠死



北极星的派


中国卫健委出于现在治愈疫情的需要,特批瑞德西韦直接跳过第一阶段、第二阶段,进入第三阶段临床的运用。目前在第三阶段药物的实验中,采用了双盲的过程,就是一部分患者用药,一部分用安慰剂。

这个实验的开始时间为2020年2月3日,结束时间4月27日。


执业药师yang


还言之过早,目前无法确定,药物三期临床试验需要时间来考证。采用的是双盲试验2:1纳入761例患者,首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日接受用药,即使确定有效,最快也得4月份才用上药物。


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