印度技术并不先进,却把仿制药输送全球,为何还不受制裁?

晕晕的Honeybaby


听说,一定是听说得:药,特别是治病的药,最后是一定要做活体实验,就是在病人完全不知情的情况下,一个给新药,一个给棉花糖。这种事涉及伦理道德,在很多国家做不了。但西方药企一直在印度做这种实验。印度政府后来不干了,双方达成妥协了,就是这样……

所以,这个事情的逻辑是这样的:印度有大量的人口,特别是有类似西方的白人体质的人种;西方医药公司一百多年前就长期在印度进行活体实验;印度独立后在五、六十年代还查处过大量西方医药公司非法人体实验活动,在国际上对这些跨国企业遭成非常强烈的舆论;最后,印度政府与西方医药公司达成非正式合作,西方医药公司不追责印度药品专利,印度政府不将仿制药卖回给美国。


一半是海0713


人们都说,世界上有一个穷人的药房,那就是印度,因为全世界都在这里买药,这里面的药,主要是一些仿制那些特别高效的抗癌药物或者是一些价格非常高的特效药。

印度的这些药,能比那些正版的药物要便宜几十倍甚至上百倍,比如说在《我不是药神》当中,正版格列宁要4万元一瓶,而印度仿制药只要不到500元,价格相差80倍,药效竟然差不多。

为什么印度可以制造这些仿制药?他们没有专利权吗?他们没有专利法吗?

在历史上,印度是有的,比如说历史上的印度,有超过99%的药品专利掌握在外国药企手中,他们为了赚钱,卖的价格非常之高,当时刚刚独立出来的印度穷困之极人数也多,尤其是穷人非常之多,他们买不起药。

无奈之下印度就制定了一个专利法,这个专利法允许印度制药公司仿制生产所有的药品,而不必要去获得西方国家药品的专利。所以在印度就没事了……

所以印度的医药公司只要去仿照就行了,他们只有制造成本而没有研发成本。

那难道国际上会不管吗?

尤其是那些有这些正版药物生产厂家的国家会允许他们这样滥用别人的知识产权吗?

当然不是。

一开始世界上有许多有药品专利的国家都对印度这种行为表示愤怒,甚至扬言要制裁它,但是印度就始终以自己国弱民穷为理由,不断向这些国家耍赖,向国际社会耍赖,然后继续从事方制药的工作。

反正也没加入WTO。

这也使得了印度国家的仿制药,获得了很快的成长,价格低廉,质量过硬,是印度仿制药的代名词。

但是由于印度仿制药越来越冲击外国正版药物企业的利润,跨国药企给他的还是非常沉重的压力的。

1995年印度进入WTO,给自己争取10年专利豁免权。

医药专利的商业和道德困境

在印度进入WTO相关知识产权协议过渡期满之后的2006年,就遭遇了第一起药品专利跨国诉讼,药业巨头诺华公司就印度专利局的决定向印度高等法院提出诉状,表示知识产权被侵犯……

从知识产权的角度,跨国药企诺华公司的做法并没有任何不当行为,因为印度要写作为模仿者抄袭者,是侵犯了跨国药企的知识产权的,是等同于侵害了别人辛勤劳动成果。

一个药企要完成一起特效药的研发费用,是一个天价成本,经济成本极其高昂,对于诺华公司来说,如果印度以极其低价的成本来侵蚀正版的市场,跨国药企无疑是亏损巨大的……

仿制药对正版药,等同于劣币驱逐良币,总有一天,跨国药企纷纷倒台,没人研发药物了……

所以无论从知识产权还是制药行业的良性发展前景上来看,诺华无错。

但是即便如此,诺华公司在印度高等法院的诉讼中遭遇到了巨大的阻力。

2006年,诺华公司诉讼印度专利局开庭的当天,有超过150个国家近30万民众,包括许许多多的无国界医生全球健康运动组织,国际乐施会等组织,卫生全球获取项目组织,和第三世界网络联合发出呼吁,要求诺华终止对印度政府的法律行动。

原因自然也是不言自明的,对于全球大多数的卫生系统和大多数的不发达国家来说,对于像无国界医生组织这样的跨国非营利组织的政策来说,昂贵的正版药就代表会有无数人命因此流失……

这些无数人都是买不起正版药的穷人……

所以这些跨国药企也遇上了一个道德难题,他们的专利诉讼请求完全是正当的,即便是在WTO下也是合法的。

但是如果他们继续把这场诉讼进行下去,那么他们将得到的不仅仅是胜诉,还会是第三世界国家的连声讨伐,全球舆论的共同谴责,以及许许多多,像无国界医生这样的跨国非营利组织的口诛笔伐。

对于像诺华公司这样的跨国企业来说,要么蒙头挣钱,啥也不管,任其所谓的买不起正版药的穷人自生自灭,最终在世界舆论等我口诛笔伐下倒闭……

要么保持现状,损失一定的世界市场给印度仿制药,虽然在此期间会造成跨国药企的大幅损失,但起码尚能在短期内根基不毁……

得到舆论赞赏,和美化品牌价值……

跨国药企终究是企业,他们是以盈利为前提的,就必须要取信于人,就不能得罪最大的受众,而这个最大的受众肯定是由世界舆论场决定的。

印度的专利强制许可权

除了有广大的民意支持之外。

印度在加入世界贸易组织的时候,就曾经专门为印度仿制药留了一个后手。

那就是印度政府可以对药品专利强制许可和授权限制,当然广大的民意支持以及全世界的主流舆论的支持是这个强制许可条款得以顺利在WTO中得到公认的一个关键所在。

这个强制许可,一个关键的前提就是以公共利益为目的的强制许可。


就是说如果在大型的公共利益面前,印度政府可以强制要求跨国企业公司把其专利授权,或者是允许印度本土的仿制药企业进行制造。

这样仿制药企业就可以制造比较廉价的药物,治病救人。

而这种强制许可被世界所接受,所以印度即便是侵犯了法国公司药企的专利,也不会受到制裁。

当然,随着印度仿制药的坐大,跨国药企自然不可能允许更多的印度出来,否则它就坐等倒闭吧,WTO也知道,它必须也维持跨国企业的生存权,一旦跨国企业无法有足够资金研制,那么对医药行业莱山区,也是灾难性的。

跨国药企若是倒了,连仿制药也不会有未来。

所以在印度之后加入的国家,想都不要想有像印度这般专利待遇,WTO力行保护专利……


历史好奇怪


印度是没有专利权的,各大药厂不起诉印度是有原因的,因为印度是世界上最大的临床试验的地方,一款药的成功背后是无数次的失败,各国对临床试验有非常严格的要求特别是西方国家,这就是印度不怕各大药厂起诉的原因,你起诉就滚出去,药厂也将失去这块最大的临床试验的地方,可以说后续新药开发周期与研究资金将无限放大


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作为一个生活经验丰富的人,来回答一下这个问题:

提起印度,很多人都以为是贫穷、落后、奇葩。


但是,我问大家一个问题:印度的医疗体制是什么?

没错,印度拥有免费的公共医疗卫生保障。因此,他们的医疗体系其实是很发达的,医疗技术也没有我们想象的那么不堪。

仿制药有国家主导,医疗研发有国家支持,没有中间商赚差价,你说能不便宜吗?


至于把仿制药输送全球?那就是把你想多了!~很多都是从印度走私仿制药罢了。走私不等于输送,只是有利可图,很多人钻空子罢了。


至于为什么中国不能实施?

因为,我们有自己的特色。


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你只知道印度仿制药,却不知道印度是世界上最大的新药人体试验场。作为默许仿制药的代价,那些在欧美不能进行的人体试验被在印度大范围实施,通过免费医疗,大量新药被应用于临床并采集数据。

有些药物甚至直接跳过动物试验。

从这个角度,印度这个国家为人类医药事业贡献巨大,获得一点点特权也是应得的。


Jerryli63267726


在很多人的印象中,印度什么东西都是落后的,落后的工业、落后的种姓观念、落后的生活水平,在这种种偏见之下,很多人就很难相信印度能把什么事情做到极致。

实际上,印度并没有我们想象中那么不堪,比如在仿制药工业上,他们就处在了世界一流水平。

他们所生产出来的仿制药品药效非常好,几乎和原厂差不多,是世界上许多病痛者的福音。

仿制药的定义

说到仿制药的时候,很多人都会第一时间想起《我不是药神》电影中那种受专利法限制的药品,实际上那种受专利法限制的药品只是众多仿制药中的一种。


有很多已经过了专利法限制、其他药厂可以随意生产的药品,也可以被称之为仿制药。

只要不是自己研发的药品,都可以这么称呼,无论在不在专利保护法期限内。

印度仿制药在特殊方面独树一帜

由于有着多年的积累,所以印度在仿制药领域的生产水平一直非常不错。

不过如果是普通仿制药方面的生产,印度还真不一定比其他国家好到哪里去 ,印度在仿制药方面最大的优势其实是专利保护期内仿制药的生产。


在这一方面,印度站在了业界第一。

他们之所以能成为第一,主要是由两个原因造成的。

第一个原因就是其他具备足够药品生产水平的国家受专利保护法限制,不能随便生产那些受专利保护的药品。

第二个原因则是其他没有加入WTO、没有专利限制的国家没有足够生产这些药品的工业水平,想生产也生产不了。

在这种山中无老虎、猴子称霸王的状况下,印度自然就站在了专利保护期限内仿制药生产的最顶尖。

印度专利保护期限内的仿制药很受欢迎

因为没有药品研发成本,所以这些在其他国家卖得很贵的专利期限内仿制药在印度卖得特别便宜。

比如一瓶在我们国内得四万块人民币才能买到的格列宁,他们国内仅需要几百块人民币就能买到药效相同的仿制药。


这点对于世界上很多患病者来说是个极大的诱惑,毕竟并不是每个人都能承担起那每年大几十万、上百万的买药费。

如果让患病者用原厂价格去购买那些原厂药的话,他们即便倾家荡产、砸锅卖铁都不一定能支撑多久。

在这种情况下,印度那些比原厂价格要低几百倍的仿制药就受到了狂热追捧。

印度某些仿制药并没有出口

而在说到这里的时候,大家要注意到这个提问的一个错误,那就是印度虽然向世界各地出口了很多仿制药,但是那些处于专利保护期内的仿制药他们却仅在自己国内销售,并没有出口。


他们之所以没有出口那些仿制药,原因很简单,那就是他们顾及到了一些影响以及受到了专利保护法的限制。

他们在国内自己生产、销售那些期限内仿制药本来就已经惹怒了西方大药企,如果他们再把那些期限内仿制药出口到别的国家的话,那简直就是玩火了,无论他们再有什么样的借口,都绝对会受到WTO的制裁。

印度药厂能生产专利保护期限内药品的原因

至于要说印度人为何能在自己国内生产、销售这些专利保护期限内的仿制药,则跟他们国家制定的一些政策有关。

按照常例,其实印度早在95年加入WTO之后,就已经不能生产那些处于专利保护期限内的药品了。

不过好在他们有一个护短的政府,为了能让自己国内的药厂仿制生产那些受到专利保护的药品,印度政府做出过两个操作。




第一个操作就是在1995年之后争取了10年专利缓冲期,把药品专利的限制缓冲到了2005年,在那段时间中,可以不顾专利保护法任意生产。

第二个操作就是在2005年的缓冲期限到来时,以印度人生活水平低、付不起高昂药价为理由,提出了产品强制许可权,动用“强制许可权”这个WTO承认的权力许可了他们国内的药厂生产那些仿制药。

道德与发展的冲突

对于印度政府的做法,很多人表示了认同。

因为人命大于天,对于这样能帮助到很多病患的做法,人们自然拍手选择了支持。

这点是符合道德的。

但是如果从药企以及药品研究发展的角度来说的话,这样的做法并不值得提倡。

在现如今的国际上,研发新药往往都是由那些私人药企完成的。

这些私人药企的老板都不是慈善家,他们研发新药的目的只有一个,那就是:利益。

因为知道研发新药能赚钱,所以他们每年都会在研发新药上投入很多资金、推动了很多新疗效药品的出现。

要是谁都可以随意仿制别人的研究成果、要是知道自己研究新药赚不了钱,那么世界上的那些大药企们可能就不会去研发新药了。

毕竟,每研发一款新药所需要花费的资金都是以天价来计算的。

比如格列宁的母公司诺华集团,最近的14年时间中就在新药研发上花费了836亿美元(五千多亿人民币)的巨资,比缅甸一年的GDP总收入还多100多亿美元。


而在他们花费这么多资金的同时,他们这14年中所成功上市的药品仅仅只有21种。

如果真的哪个国家都像印度一样随意低价生产那些专利保护期限内的药品,那么像诺华集团这样的药企所经历到的结局只有一个,那就是亏本到接近破产。

想着谁都能仿制,大家觉得像这样的公司还会跟傻子一样花大钱去为别人做嫁衣吗?

在这种情况下,整个世界的药品发展很可能就会永远陷入一个死循环中。

到时候,一些原本可以用药品治疗的绝症很可能就彻彻底底变成了绝症,患者即便有了钱也买不到治疗的药品。

从这种角度看来,印度的做法倒并不怎么值得提倡。

而这个时候,道德与药品发展的冲突就出现了。


孤客生


想必大家都看过电影《我不是药神》,在这部电影之中,一瓶能够救人性命的正版格列宁要人民币4万元一瓶,但是印度的仿制药却只需要500元一瓶,不仅价格相差数十倍,并且最重要的是两者疗效都差不多,因此有人戏称印度是世界上“穷人的药房”。那么问题来了,在如今版权意识如此明晰的现在,印度为什么敢大量生产仿制药,大型跨国药业却不敢制裁印度呢?这就要从印度的实际国情说起了。

在现代印度成立之初,印度自身的医药行业十分贫弱,大型的跨国企业几乎掌握了印度的药品制造,因此他们所贩卖的药品价格都相当之高,印度普通的贫民百姓根本买不起。为了抱回国有制药企业,稳定政治格局,印度政府制定了一个十分特殊的专利法,这项专利法公然允许印度的国有制药企业仿造跨国企业的药品,并且无需取得跨国企业的专利许可。因此,印度才会出现大量的仿造药品,并且其价格也十分亲民。

那么很多读者就会感到大惑不解了:印度这样明目张胆的仿造药品,侵犯其他国家药品的知识产权,难道其他国家就没有对印度实施制裁吗?事实上,一开始很多国家都对印度的这种行为感到火冒三丈,多次扬言要制裁印度,但是印度却以自己是“发展中国家”为理由,多次拖延制裁时间,比如在1995年印度进入世界贸易组织的时候,就为自己的医药行业争取到了10年的豁免权。

结果这10年的豁免权刚过,著名跨国企业诺华公司就着手准备起诉印度专利局,因为印度专利局的种种行为,严重的侵害了诺华公司的利益。实际上,诺华公司这样做并无不妥,因为一款药品的研发成本和时间都是需要耗费巨大资金的,印度这样明目张胆的剽窃别人的科研成果,很显然在法理上是说不通的。

然而让诺华公司没有想到的是,这场官司开庭的当天,150个国家的30万民众以及很多国家的非盈利医疗组织机构都对诺华公司施加舆论压力,要求诺华公司停止对印度专利局的诉讼,理由很简单,如果诺华公司胜诉的话,那么昂贵的正版药就会让世界上很多穷人因此买不起救命药,因此丧失生命。

因此诺华公司只有两个选择,要么就是选择继续打官司,最后在全世界穷人和新闻媒体的唾骂声之中倒闭,要么选择忍痛割爱,暂时损失部分利益撤销诉讼,还能为自己博得一个好名声。很显然,任何明智的公司都会选择后者,在巨大的道德压力之下,很多跨国药企谁也不想触这个霉头,所以印度的仿制药迄今为止依然在很多发展中国家畅销不衰。


完颜翠花


高药价之痛:为什么印度通过仿制药成为第三世界的药房,而我们却不能?

印度虽然工业不算发达,但在仿制药方面却做到了极致。同类药品印度的仿制药价格,可以做到原版药的十分之一。

但有一点需要注意,印度的仿制药可不是“假药”,它的药理、疗效和原版药没有区别。

有不少人认为印度做仿制药是西方国家的默许,其实是个误区。每种药品都有专利期限,过了期限任何国家都可以仿制。

而且国际间还有个“药品专利强制许可规则”,意思是当一个国家发生公共健康危机时,可以强制获得药品生产权,这里就有空子可钻。

其实印度和我们都是发展中国家,有些规则执行没那么严格,印度在仿制药方面做得比我们好,确实有其独到之处。

一、印度做仿制药是由政府主导,有专门的机构负责关注世界各种药品专利到期时间,同时药品专利到期后,印度政府会第一时间和生产厂商商讨降价事宜。

而我们是生产企业各自为战,消息面窄、效率也不高,至于与厂商砍价环节缺失。

二、仿制药虽然是仿制,但要做到药理、疗效一致,研发能力同样重要。而一般药企很难有那么多资金和技术力量投入研发,所以印度在研发上,主要是由国家机构完成。


政府掌握了研发和审批权,就自然控制了药品定价权,“不法厂商”和“无良医生”就没有存在的土壤,而这方面我们就呵呵……

三、药品审批分两个环节:生产许可和上市许可。生产许可方面印度有几千专职人员负责,同时还肩负跟踪责任。

而我们只有百把个人,工作量太大,于是监管变成了怎么想办法“打回”。当然有“红票子”例外,不过加上500万~1000万的审批费,就不是一般企业能承受得起的。


四、印度仿制药业已形成完整的产业链,而我们除了百强企业外,普遍是中小企业,而且还是各自为战,在生产原材料、辅料的全球采购上拿不到优势价格。

材料、审批及医院环节,导致我们仿制品价格与原版药差别不大,没有足够的利润空间,企业就缺乏仿制的动力。

五、药品上市需要通过临床试验环节,印度建立了不少临床基地,而我们则由三甲医院承担。三甲医院资源有限,又不缺钱,因而缺乏配合的积极性,所谓临床基地形同虚设。

总之,虽然印度不足的地方还很多,但在仿制药方面确实取得了重大成就。希望我们能加足马力追赶,药价能向印度看齐,也是一件造福百姓的事,功德无量!



花木童说史


印度的确有很多发展的不好的方面:为人诟病的交通状况、供水卫生系统、严峻的贫富分化形势以及种姓制的困扰。于是就有人对印度形成了一种刻板的印象:落后的工业、落后的种姓观念、落后的生活水平......总之这就是一个一无是处的国家。事实上印度在有些方面还是世界领先的:长期以来信息产业就是印度经济的重要支柱之一,以致于印度被外界称为“程序员之国”。早在1988年印度的班加罗尔就被美国《新闻周刊》评为全球十大高科技城市之一,如今有“印度硅谷”之称的班加罗尔已然成为全球五大信息科技中心之一。印度的七大理工学院在世界上是和美国麻省理工学院齐名的高效,印度每年培养的工程技术人才是美国和英国加起来的五倍左右。近年来印度的电影年产量长期保持在1900部左右,这超过了中、美两国之和,在票房收入方面仅次于美国、中国和日本。如果说印度的IT产业、电影产业都是极具特色的代表性产业,那么其实印度的制药产业同样也处于世界领先水平。

2018年一部《我不是药神》使印度的制药产业进入了国人的视线。长期以来印度被称为“全世界穷人的药房”:目前印度向全球200多个国家出口药品,印度药品占据了全球市场份额的20%左右。据统计:印度有近3000家仿制药企业,2017年全球七大仿制药公司中印度就占了两席。如今印度的仿制药品不仅早已满足了本国穷人看病的基本需求,每年都还有大量的出口。如今印度的制药业已完成了原始资本积累,成为了印度的重要的支柱产业:仅2018年印度的药品出口就达到191亿美元。谁能想到印度的制药产业在起步之初其实基础是很薄弱的。今天全世界都在羡慕印度的低价药,然而在上世纪60年代印度却因为高药价而闻名世界。独立之初印度的国内医药市场被外国药厂控制了80%以上,超过99%的药品专利掌握在外国药企手中。即使在今天印度很多城市中仍充斥着大大小小的贫民窟,独立之初印度的贫困状况比今天更为严峻。当时印度老百姓看病的钱主要进了外国资本家的腰包,而印度本国的制药企业基本无利可图。

上世纪70年代时任印度总理英迪拉·甘地为实现让普通百姓看得起病和促进本国制药行业发展这两项基本目标主持了对《专利法》的修订。从此印度对食品、药品等民生必需品只授予工艺专利,而不授予产品专利。这意味着印度放弃对药品化合物的知识产权保护。制度上的宽松使本国企业能获得大量仿制药生产许可,从而为印度仿制药提供了快速扩张的空间。药品专利保护自此被废除,从此低价格就成为了印度制药行业的主旋律。印度尽管是一个近年来发展速度较快的国家,也因此与我国、俄罗斯、巴西、南非并称为金砖国家,然而根据国际货币基金组织的最新统计数据:印度的经济总量约为2.607409万亿美元,这大致相当于我国经济总量的20%左右。目前印度的人口已达13.24亿,与我国相差无几。印度的人均收入几乎是全亚洲最低的,从某种意义上而言:恰恰正是印度的贫穷造就了印度的制药产业。印度是一个贫富分化严重的国家:在印度1%最富的人拥有全国财富的一半以上,5%最富的人拥有全国财富的68.6%,10%最富的人拥有全国财富的76.3%。与此形成鲜明对比的是:全世界最贫困人口的1/3来自印度,超过8亿人每天生活费不到2美元,这一数字占印度总人口的75%以上。

印度正被巨大的贫富差距撕裂为两个世界:一个是由政府官僚、商业世家、宝莱坞影星组成的在国际舞台上赚足眼球的高端大气上档次的印度,一个是由贫民窟中走出的人士组成的印度。强奸、吸毒、偷盗等恶行在后者的生活中一直如影随形。据《印度斯坦时报》报道:印度约40%的儿童遭受着贫穷、缺乏教育、营养不良,甚至被边缘化。在印度广大的农村地区农民基本只能保持温饱,而所需的教育、医疗等社会服务基本是由政府提供的。问题是印度政府哪有钱为老百姓提供社会服务呢?这其中教育还好解决——大不了没钱就不读书了。事实也的确如此:实行免费教育的印度却拥有全世界数量最多的失学儿童,印度成年人的文盲率占全世界的37%,是世界上文盲人口最多的国家。然而医疗问题就比较棘手了:富人有富人的疾病,穷人有穷人的疾病,总不能指望穷人一辈子不生病吧?难道没钱的人生病就只能等死?长此以往必然激化社会矛盾。这时印度穷人手中掌握的一项资源发挥作用了——这就是他们手中的选票。印度的民主是一种异化的民主:印度的国家权力既没掌握在中央政府手中,也没掌握在基层选民手中,而是掌握在地方主义势力手中。不过这种制度也并非一无是处——至少印度的政客们不敢对来自底层的声音采取漠视的态度,否则他们就会被选民赶下台。在这种情况下印度政府以国家公权力的形式支持本国药企的仿制行为,这实际上其实就相当于否定了药品专利制度。

70年代英迪拉·甘地重新制定的专利法允许印度制药公司仿制生产所有的药品,而不必要去获得西方国家药品的专利。印度的医药公司只要去仿照国外新药就行了,他们只有制造成本而没研发成本。1973年印度又颁布了外汇管制法案:印度境内的企业外资股份不得超过40%。这使原来印度医药产业中占主导地位的大量跨国企业迁出。这给印度本土医药企业的发展提供了天赐良机:一方面这些本土医药企业可以疯狂仿制之前受保护的医药产品;另一方面大量外国子公司被迫撤离印度。在这种形势下印度本土的制药企业靠着自己的成本优势开始发展起来。印度本土医药企业的市场份额从1976年的27%上升到1981年的52%。截至20世纪80年代印度已然发展成为世界上药品价格最低的国家,同时印度新药引进与欧美国家的时间大大缩短。印度本土制药企业不仅占据了印度市场,同时也凭借可以合法仿制专利药品的优势不断开拓国际市场。2003年印度企业在美国申请药品主文件DMF占到全世界的34%。印度这样的行为在西方发达国家眼中是一种以国家身份“耍流氓”的行为——就本质而言:当药品作为一种商品出售时仿制药和其他任何一种仿制产品一样其实就是一种对原版权的侵犯。然而使用者所关心的可不是什么版权问题,而是产品的功效问题。其实买方和卖方都是站在自己的立场上看问题,那么如果我们站在全社会的立场上看待又会得出什么结论呢?

事实上专利技术本身就是一把双刃剑。专利权的存在使技术创新者得以享受由自己发明的技术的独家垄断利益,然而这对新技术向全社会扩展是不利的。如果我发明了某样东西并申请了专利,那就意味着其他人都不能仿制,如果其他人想要得到这种物品就需要掏钱向我购买。我可以从这种发明中获得经济利益,然而这项新技术是其他人所不能复制的,所以这项技术也难以在全社会范围内推广开。专利保护制度之所以要设置时间期限也就根源于此:过分保护专利将使新技术难以大批量复制,从而影响社会效率的提升。那么我们为什么又需要专利制度呢?因为如果没有专利保护,那么卖方就将失去研发新技术的动力。具体到医药领域而言:医药公司的逐利性和贫困病人对药品的需求之间其实是一对矛盾。我们不可能指望医药公司放弃逐利,因为他们的投入也是有成本有风险的,如果他们的利益得不到保障,那么他们就不会具有研发新药的积极性。如果没人研发新药了,那么又去仿制什么呢?到时病人的利益同样无法得到保障。这实际上是一种发展与公平之间的矛盾:社会效率的发展进步与社会公平有时是存在矛盾的,因为绝对的平均主义会扼杀创新。然而药品不同于其他商品:穷人可以暂时克制对其他商品的消费需求,也就是说买不起可以暂时不买;然而药品却是一种刚需——如果要求穷人克制对药品的消费需求,那么无异于是在变相杀人。

印度的做法在道德层面保证了穷人可以公平获得医疗救治的权利,然而从整个人类社会的医药技术研发层面看来就不见得值得提倡了。毕竟药企老板不是慈善家,他们研发新药的目的只有一个——就是利益。格列宁的母公司诺华集团最近的14年时间中就在新药研发上花费了836亿美元(五千多亿人民币)的巨资,这比缅甸一年的GDP总收入还多100多亿美元。可以说每研发一款新药所需花费的资金都是以天价来计算的。他们在花费如此之多的资金后在14年中成功上市的药品仅仅只有21种。如果全世界所有国家都像印度一样随意低价生产那些专利保护期限内的药品,那么像诺华集团这样的药企最后只会剩下一种结局——就是亏本到接近破产。病人作为消费者首先所着眼的必然是眼前能救命的药,他们不可能想到这背后如此复杂的逻辑,就像我们生活做饭时不会想到世界上第一个发明生活这种方式的人对我们的生活有多大改变。然而这种影响却是客观存在的:如果谁都能随意仿制,那么还会有人愿意研发新药吗?到时一些本来可以用药品治疗的病症很可能就会彻彻底底变成绝症,患者即使有钱也买不到治疗的药品。所以印度的做法实际上陷入到一种道德伦理和发展需求的悖论之中。

人在面对这种两难境地时往往会优先着眼于眼前。印度政府显然是认为保障当下穷人看得起病的权利比医药领域的长远发展是更为迫切的任务。每当国外制药企业告发印度侵犯专利权时印度则以生存权利予以回复:如果不仿制,难道印度政府就该眼睁睁看着那些看不起病的国人等死?1981年授权印度药企仿制国外先进药品的印度总理英迪拉·甘地在世卫组织日内瓦会议上公开向全世界宣告:“富裕社会认为花费巨额资金去研发新药和生产工艺以减缓病毒和延长寿命是理所当然的。在此过程中制药业成为了一个强大的产业。然而我认为在一个良好秩序的世界中医药发现是应该没有专利的,不该从人的生与死之间谋取暴利”。英迪拉的这番发言代表了印度政府对仿制药的态度,也使欧美发达国家无话可说,因为英迪拉的这番话占据了道德制高点。欧美药企以及各自的国家政府尽管是逐利的,然而谁也不敢公开说自己为了逐利可以草菅人命。如果欧美国家强迫印度关闭所有仿制药生产厂家,那么第二天印度媒体就会群起声称:由于欧美医药行业资本家的冷血导致了印度成千上万没钱吃药的人死亡。试问谁敢背这个锅呢?尽管一些有药品专利的国家扬言要制裁印度,但印度依然我行我素进行仿制。也曾有印度制药企业被世界制药巨头多次以侵犯知识产权的为由告到印度法庭,但印度政府在这种问题上从来都是胳膊肘往里拐的,所以国外制药企业这种专利权官司在印度就别想赢。

1995年印度为加入WTO不得不制定了一些新政策:第一个操作就是在1995年之后争取了10年专利缓冲期,从而把药品专利的限制缓冲到了2005年,在这段时间印度药企仍可以不顾专利保护法任意生产。第二个操作就是在2005年的缓冲期限到来时以印度人生活水平低、付不起高昂药价为由提出了产品强制许可权。这个强制许可一个关键的前提就是以公共利益为目的的强制许可。就是说在大型的公共利益面前印度政府可以强制要求跨国企业公司把其专利授权或是允许印度本土的仿制药企业进行制造。这样仿制药企业就可以制造比较廉价的药物治病救人。印度药品虽多为仿制,对国外药企而言:这的确有侵犯专利之嫌。然而对病人而言:这些仿制药并不存在疗效、质量上的问题,也就是说这是真正可以治病救命的药。从一开始印度仿制生产的药品治疗效果就不错:疗效大都在80%以上,有的能达到与进口专利药一样的效果。单纯就质量而言:印度药品目前已通过诸多国际认证——事实上印度是美国拥有最多FDA认证的国家,拥有可以向美国出口药品的制药厂600多家。贯穿印度医疗发展的主导思想就是“便宜”:在印度看病的平均成本是美国的65%~90%,有的手术费用甚至只有美国的10%。目前美国40%的仿制药从印度进口。

对美国等西方发达国家的消费者而言:印度仿制药的价格是专利药的十分之一,效果却不相上下。即使西方发达国家的医药行业资本家再怎么冷血无情,再怎么追逐利润,然而病人最先考虑的永远是药品的性价比而不是专利权。尽管印度仿制药在一定程度上的确触动了欧盟制药企业的奶酪,但远没达到动摇其核心利益的地步:尽管欧美制药企业的药品在印度市场上被印度仿制药挤占了大部分市场份额,但在国际上印度仿制药还达不到动摇欧美制药企业核心利益的地步。发达国家对药品的进口审核是极为严格的,这就把相当一部分印度仿制药挡在了国境之外,即使印度仿制药出口到欧美发达国家也会因为关税而削弱其价格优势。当然正如上文所说也有一部分相对质优价廉的印度仿制药进入了欧美市场,不过这些进入欧美市场的印度仿制药不仅达不到动摇欧盟制药企业核心利益的地步,反而成为欧美发达国家社会底层人民解决看病问题的一种选择,这对缓和欧美发达国家的国内社会矛盾是有好处的。这样也就不难解释欧美发达国家对印度仿制药睁只眼闭只眼的态度了。当然欧美国家肯定不会允许其他国家都照印度这么学,否则就只有坐等本国制药企业全部倒闭了。WTO也必须维持跨国企业的生存权,一旦跨国药企都倒了,那么仿制药也不会有未来。所以在印度之后加入WTO的国家就不要再指望有像印度这样的待遇了。


鸿鹄高飞一举万里


一直以来,印度都有第三世界药房的称号。而在前段时间热播的电影《我不是药神》,让我们再次聚焦印度的仿制药。都已经说是仿制药了,肯定是模仿的别人。难道没人管吗?

你还别说,还真的没人管。在印度,政府反而会支持这种行为。对于一些西方国家来说,虽然是想管,可是印度政府不配合。那么具体是什么情况呢?

一般一种新药的研制,都会有配备的专利申请。有关于印度药品的专利法,最早可以追溯到英国殖民时期。不过由于当时的印度属于殖民地,所以印度人民是花费者高昂的代价购买了一般的药品。

直到1947年,印度终于独立,开始了对专利法的修订。从1949~1959,这十年时间里面,印度各阶层人员花了大量的精力、财力和物力,来进行前期的调研工作。

后来在调研报告的基础上,又经过了漫长的讨论。直到1970年的时候,才出版了新的《印度专利法》。和殖民时期使用的专利保护法有什么区别呢?

相对于殖民时期的专利保护来说,新的专利是工艺专利,比如说对一些食品或者药物只能授予工艺专利,没有产品专利。换句话说,印度的专利法只能保护药品的工艺,不保护药品的成分。


通俗来讲,对于一种新研制出来的药物。未经授权,印度制药公司禁止使用相同工艺和相同成分来制造该药物。但是倘若采用不同工艺,稍微修改不重要的成分,在法律范围内是被允许的。

而这种药物,就是被称为仿制药物。在这样的法律规定下,印度的一些制药公司,根据成品倒退工艺和流程。然后对工艺和流程进行稍微的改造,加入一些活性成分,从而制造出更低廉、更高效的药物。

为什么要出台这样一项专利呢?我们来看一下甘地是如何说的:“我心中更美好的世界秩序之一就是医学发现不再享有专利,人类不要再用生命和死亡来盈利。”

这里要解释一下,其实很多药的制造成本可能只有几百几千块钱,但是要卖上几万甚至几十万,主要的花费就是专利。正是因为高昂的专利费,造就了高昂的药品费。

因此自从印度专利法改革以来,印度本土的一些仿制药药商如雨后春笋般不断出现。不过由于印度本土的制药业不够发达,只能去仿制一些西方国家的药物,势必会触动西方国家的利益。


因此自从印度仿制药业发展以来,西方国家一直没有间断过自己的申诉。不过俗话说的好,道高一尺,魔高一丈。印度仿制药总能变着法的去防治。

比如说,老药可仿。其实那些专利期已经过期的老药,任何国家都可以仿制。所以对于这一部分的仿制药,谁都没有办法。

再比如说,对于一些符合规定的特定新药物可以仿制。根据印度的专利法,他们只保护在1995年之后发明的新药。而且对于那些在新药基础上的衍生药物,还不在保护的范围内。

再比如,对于那些完全符合印度专利法规定的药物,印度还出台了一台强制许可仿制的办法。如何理解?

这一部分药物是指那些公众无法用合理价格购买的药物,该药物的发明专利没有在印度范围内使用,该药物的专利需求无法满足民众的需要。


(解释上一段)拆开来讲,就是印度民众买不起,那么印度本土仿制药公司可以仿制。该药物发明专利没有只在印度使用,印度仿制药公司可以仿制。该药物产量少需求大的时候,印度仿制药公司还可以仿制。

也就是说,不管你的专利过没过期,不管你的专利在哪使用,也不管你的专利在不在法律保护范围内。但是只要印度仿制药公司盯上你,都难逃被仿制的命运。

为此西方国家不断抗议,但是抗议是抗议的,基本上都是无效。不过最后被说烦,印度终于同意本国的专利与国际社会接轨。

然而从同意到正式实施,还是经历了10年时间。(1994年同意,2005年实施)

这10年时间,给了印度仿制药黄金时期的发展。也是在10年时间里面,让印度想出来了一条强制许可的招。

因此纵观印度仿制药,就好像是一个地痞无赖。不管你什么专利不专利,只要你敢来印度开公司,他们就敢仿制。就算你不来印度开公司,他们还是敢仿制。


但是话说回来,有的外国公司看到印度开始仿制自己的药物,于是跑到印度打官司。然而听了我上面的介绍,大家也能看出来,印度政府对于仿制药保护力度非常大,所以官司基本上全部败北。

比较出名的一件案例,是在2005年的时候,印度的药品专利和国际接轨后。来自美国的制药公司兰博西,在2006年和印度一家仿制药公司对簿公堂。

但是这家印度仿制药公司说兰博西公司制造的药物成本太贵,印度群众买不起,符合强制许可法。结果这场官司打了7年,最后还是以兰博西败诉告终。


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