廣州維力醫療器械股份有限公司關於全資子公司取得醫療器械生產許可證的公告

證券代碼:603309 證券簡稱:維力醫療 公告編號:2020-008

廣州維力醫療器械股份有限公司

關於全資子公司取得醫療器械生產

許可證的公告

本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,並對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。

近日,廣州維力醫療器械股份有限公司(以下簡稱“公司”“本公司”)全資子公司海南維力醫療科技開發有限公司(以下簡稱“海南維力”)取得了海南省藥品監督管理局簽發的《醫療器械生產許可證》,具體情況如下:

一、生產許可證主要內容

許可證編號:瓊食藥監械生產許20200004號

企業名稱:海南維力醫療科技開發有限公司

生產地址:海口國家高新區美安生態科技新城美安三街39號

生產範圍:2002分類目錄Ⅱ類:6866-4-導管、引流管

2017分類目錄Ⅱ類:14-05-非血管內導(插)管

法定代表人:韓廣源

企業負責人:賀勇慎

住所:海口國家高新區美安生態科技新城美安三街39號

發證日期:2020年2月7日

有效期至:2025年2月6日

發證部門:海南省藥品監督管理局

二、對公司的影響

海南維力取得《醫療器械生產許可證》可以進一步提升公司導管、引流管類產品的產能,有利於優化公司生產佈局,更好地滿足市場需求,對公司的未來經營將產生積極影響。

三、風險提示

相關產品實際銷售情況取決於未來市場推廣情況,公司目前尚無法預測對公司未來經營業績的影響,敬請廣大投資者注意投資風險。

特此公告。

廣州維力醫療器械股份有限公司

董事會

2020年2月12日

證券代碼:603309 證券簡稱:維力醫療 公告編號:2020-009

廣州維力醫療器械股份有限公司

關於全資子公司產品獲得CE認證的

公告

本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,並對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。

一、產品認證情況

廣州維力醫療器械股份有限公司(以下簡稱“公司”“本公司”)全資子公司海南維力醫療科技開發有限公司(以下簡稱“海南維力”)於近日獲得了國際認證機構 TüV SüD頒發的 CE認證證書,海南維力獲得4個產品的CE認證,具體情況如下:

二、對公司的影響

取得CE認證表明上述產品符合歐盟相關指令要求,已經具備歐盟市場的准入條件,可以在相關海外市場合法銷售,對公司產品在相應市場的推廣和銷售起到推動作用。

三、風險提示

上述產品在相關海外市場的實際銷售情況取決於未來市場的推廣效果,目前尚無法預測對公司未來經營業績的具體影響。敬請投資者注意投資風險。

特此公告。

廣州維力醫療器械股份有限公司

董事會

2020年2月12日


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