新冠病毒“解藥”瑞德西韋的來龍去脈,值得期待,但不能押寶

瑞德西韋是個什麼藥?

瑞德西韋(Remdesivir)是美國吉利德(Gilead)公司研發的藥物,它是一種核苷類似物,具有競爭性抑制RNA合成酶活性的作用,從而起到抑制RNA病毒複製的作用,最初目的是用來治療埃博拉病毒感染。

但不幸的是,2018年的一項隨機雙盲頭對頭臨床對照試驗(注意,不是安慰劑對照),決定了瑞德西韋治療埃博拉病毒感染的失敗,儘管它也有效,但效果明顯不如MAb114和REGN-EB3,因此該藥目前尚未在任何國家批准上市。

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瑞德西韋為什麼會用來治療新型冠狀病毒肺炎?

儘管該藥在埃博拉病毒上被證實敗於他藥,但吉利德公司不可能就此放棄瑞德西韋。因為一種新藥的開發往往需要投入數億甚至數十億美元,有很多藥廠因為一個藥物的開發失敗就陷入破產境遇,因此吉利德公司積極試驗該藥在其他RNA病毒的效果。

儘管埃博拉病毒屬於絲狀病毒,而SRAS病毒屬於冠狀病毒,但它們都是RNA病毒,RNA複製都需要RNA合成酶,因此抑制RNA合成酶的瑞德西韋很可能對冠狀病毒也有效。事實也證明了這一點,在體外和動物模型中,瑞德西韋被證實對非典型性肺炎(SARS)和中東呼吸綜合徵(MERS)的冠狀病毒均有效,由於這兩種病毒與2019-nCoV在結構上非常相似,推測可能也能抑制新型冠狀病毒。

今年1月31日發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的一篇論文使該藥突然火了起來。由於新型冠狀病毒目前沒有特效藥物,美國一名重症患者基於“同情用藥”(Compassionate Use)原則,在住院第7天接受了瑞德西韋靜脈輸注,次日即退燒、不再需要吸氧,症狀只剩下乾咳和流涕,症狀明顯好轉。所謂“同情用藥”實際上就是中國的“死馬當活馬醫”原則

,既然這個病沒有特效藥物,推測某種藥物可能有效,儘管這個藥沒有被FDA批准,徵得衛生行政部門和患者同意就可以試用。

但是,這種單個個案沒有統計學意義,無法確定到底是藥物起效還是患者病情恰好到了自然好轉的轉折點,說瑞德西韋是“新冠神藥”確實為時尚早。為了確定到底有無效果,必須進行樣本足夠大的隨機雙盲對照臨床試驗。

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國內瑞德西韋治療新冠肺炎臨床試驗正在進行中

為了驗證瑞德西韋治療新冠肺炎的有效性,吉利德公司與中國衛生部門聯合開展了臨床試驗,2020年2月6日晚,抗病毒藥物瑞德西韋臨床試驗在武漢金銀潭醫院啟動。據瑞德西韋臨床試驗項目負責人、中日友好醫院副院長曹彬教授介紹,總計擬入組761例患者,其中輕、中症患者308例,重症患者453例,採用隨機、雙盲、安慰劑對照方法展開,首位受藥的是一位68歲的男性重症患者。預計4月底試驗完成,可以說是遠水難解近渴,但期間可以進行初步數據分析,不排除效果良好提前終止試驗的可能。

需要指出的是,即使是安慰劑組,其他標準的治療還在進行,不會因為臨床試驗,而延誤患者的治療。

網傳國內瑞德西韋治療新冠肺炎效果很好?

這幾天網傳瑞德西韋治療新冠肺炎已經顯示出良好的療效,但我個人判斷此傳言不可信,為什麼呢?因為本試驗是隨機雙盲安慰劑對照試驗,實驗組把藥編號,醫院把用藥的病人編號,根本沒人知道哪個病人用的是安慰劑還是藥物。不排除入選研究的病人中有使用後效果很好的,但即使有效果很好的,也難以判定是瑞德西韋組的,說不定是安慰劑組的呢!當然,我們都希望這些效果好的都是瑞德西韋組的!

所以,即使最快速度,也得一個療程後初步分析數據的時候才能初步判斷瑞德西韋的療效。但有一點可以肯定,還沒有發現明顯的副反應,因為副反應是最容易發現的。

但願我們期盼的結果能夠出現!!


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