2月5日上午，河南省人民政府新聞辦舉行“河南省新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作”第四場新聞發佈會，河南省藥品監督局副局長蘇其超對群眾擔心：“醫用口罩出現短缺，企業加快生產，‘蘿蔔快了不洗泥’”問題予以回應。
“省藥監局的職能就是負責醫用防護類醫療器械的生產質量監管的，我們保證‘蘿蔔快了也洗泥’。” 蘇其超說。新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發生後，河南省藥品監督局做了以下幾個方面的工作：
一是及時安排部署。疫情就是命令，防控就是責任。疫情發生後，省藥監局及時進行安排部署，印發了《關於加強防護醫療器械產品監督管理工作的緊急通知》，向防護類醫療器械生產企業發放了《質量安全告知函》，抽調得力人員赴長垣市對企業開展巡查檢查，全力保障防護類醫療器械質量安全。
二是加強源頭監管。我省宣佈啟動疫情防控一級應急響應後，省藥監局迅速行動，組織了4個檢查組，分別趕赴鄭州、平頂山、新鄉、長垣、滑縣等市縣，對疫情防控用械生產企業逐一開展質量管理體系檢查，重點檢查企業原材料、人員、生產過程質量控制和出廠檢驗等關鍵環節，監督抽驗21批次，隨時發現和處理產品質量問題，堅決杜絕不合格產品流入市場。同時，對生產條件差、管理不到位的兩家企業堅決給予暫停生產、限期整改的行政強制措施。
三是啟動應急審批。依法對疫情防控所需醫療器械審批實行提前介入、快速受理、快速審評、快速審批。目前，已依法對15家醫用外科口罩等產品進行了生產許可網上預審、受理和審查審批工作，新註冊醫用外科口罩產品2個，恢復1家企業防護類醫療器械註冊證的法定效力，生產許可增項3家。
四是開設綠色通道。組織省醫療器械檢驗所開設疫情防控用醫療器械原材料檢驗綠色通道，目前已對24家企業送檢的66批產品實施了應急檢驗，為企業儘快組織生產和供應市場節約了寶貴時間。
五是監督企業落實主體責任。省市場監管局、省藥監局多次在長垣市組織召開現場會和專題會，通過提醒告誡和簽訂質量承諾書等方式，督促防護類醫療器械生產企業提高質量安全意識，主動履行質量安全主體責任，保障疫情防控用械質量安全。
六是督促查處違法行為。根據群眾舉報反映醫用防護類醫療器械問題，長垣市市場監管部門聯合當地公安部門迅速開展檢查協查，查扣一批涉嫌假冒我省飄安、華西等相關企業一次性使用醫用口罩、手術衣等產品，主動公開案件查處情況，維護了醫療器械正常的生產經營秩序。
（王嘉譯 曹聰 劉廣輝 陶夢清 文 王曉偉 圖）
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