早期原位癌肺腺癌患者,该不该去做新药试验?

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不建议参加临床试验。

新药的开发和利用,主要针对的是以前没有更好办法的疾病,或者是改良剂型,使疗效更好,副作用更轻微。具体到癌症而言,新药的研发是为了更好的控制肿瘤,达到延长患者的生存期,达到治愈目的的新药目前还没有。

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早期原位腺癌,是癌症发生的初始阶段,而在这个阶段,癌症还没有发生局部的浸润,也不会扩散和转移,通过手术切除就能达到治愈的目的,这也是可切除肿瘤的基本治疗原则。

而如果一旦错过了手术切除机会,原位癌发展成了浸润癌,甚至是发生了转移,以后治愈的机会就越来越低了。

癌症作为一种世界疑难疾病,到目前为止,还没有一种药物可以做到完全控制癌症,即使是早期癌,也很难保证能通过单纯的药物治疗治愈,所以,像这种早期能治愈的癌症,不要轻易选择参加新药临床试验,以免延误了治疗时机。


深蓝医生


肺腺癌的原位癌,可以说是极早期的肺癌,癌细胞没有突破上皮的基底膜,不存在会向其他地方转移的可能。如果能够在原位癌阶段被发现,患者可以说是极其幸运的,能够通过手术的方式进行根治,几乎所有人都可以达到临床治愈,后期也不影响正常寿命。即便因为年龄、基础疾病、心肺功能不全等因素而无法行手术者,也可以通过根治性放疗或者射频消融的方式将局部癌症清除。

什么是新药试验?

新药临床试验是一种新药上市前在临床上作用于一些患者,这些患者都是经过严格的筛选,用以评估这种药物的疗效及用在患者身上的安全性。新药临床试验分为四期,I期主要是评价药物的安全性,爬坡试验确定可使用的剂量;II期是评价药物的有效性和耐受性;III期是进一步评价药物的有效性与安全性;IV期是已上市药物的再评价,其中III期临床试验是最重要的环节。每年都会有几百上千个全新的抗癌候选药出现,但最终经过一轮又一轮的反复测试,能成功上市的凤毛麟角。所以对于常规传统治疗尚未穷尽的肿瘤患者,一般而言,是不推荐去参加I期、II期临床试验的。即便是III期临床试验,一般情况下也不会作为肿瘤患者确诊后的一线治疗方案。

无论是肺癌还是其他常见实体瘤,迄今为止,手术均是作为首选治疗手段,手术在癌症治疗中的首选地位是不可撼动的。早期原位癌腺癌患者治疗的目的是达到治愈,首选肯定是手术,所以是不适合做新药试验的。无论是何种药物,都不可能百分之百的将癌细胞杀死,即便短期效果很好,少许残存的癌细胞很可能过段时间会卷土重来。新药临床试验主要是针对那些传统治疗方式无效之后的晚期癌症患者。如今也有不少临床试验一线用于肺癌患者,比如PD1单抗联合化疗或者放疗,但选择人群都是晚期肺癌患者。

对于新药,不同的人会出现两种截然不同的态度,有些人一听说临床试验会认为你医生把我当小白鼠呢,还没上市的药让人用,太可怕了。而另一些人就觉得越新的药一定越高级,效果一定是最好的。这两种极端的态度都是不对的,一种新药的产生是无数科学家经历反复的研究、论证的结果,必然有其科学性,但由于医学的严谨性和病人的个体差异,需要在临床上选取更多病人进一步论证其效果和毒副作用,所以不必谈临床试验色变。但也不能把未上市的新药地位捧得过高,客观的对待它。通常在肺癌治疗指南推荐中,入组临床试验都是放在传统治疗无效之后进行。


胡洋


您提供的信息还是有点不完善,为什么这么说呢?

首先:新药临床试验不是想怎么做就怎么做的,需要制药企业和临床医生共同来制定临床试验方案,方案要基本符合现有的疾病治疗指南和新药临床试验技术指导原则,并别需要经过新药临床试验伦理委员会的讨论审核,才能开展,对于早期原位肺腺癌,只要符合手术指证,手术当然是第一选择,对符合手术指证,却不做手术,而采用内科治疗,很容易耽误治疗期,这属于不伦理行为,伦理委员会是不会允许这种新药临床试验开展的。

其次:我估计您可能是看到有关于新药临床试验的一些信息,可能该试验针对的是晚期肺腺癌患者,那早期肺腺癌是不符合要求的,您也不会被纳入到试验当中。

什么样的患者适合参加新药临床试验呢?

1、没有医保、家庭条件有限的患者(新药临床试验基本是不收取检查费、治疗费和药费的)。

3、通过新药临床试验与现有的治疗配合,延续更长的生存期,降低总体花费。


肿瘤是比较特殊的,因为绝大多数的肿瘤无法治愈,只能靠化疗和其他抗肿瘤药来延续治疗,并肿瘤的生物敏感度较高,极易发生耐药,需要经常变换治疗方案,所以肿瘤患者在参加新药临床试验前,需要做好充分的评估,咨询相关医生,来确定自己是否适合参加新药临床试验。


药品观察团


个人建议还是不要了吧。如果确定是早期原位癌,又没有其他地方的转移,根据病灶大小。无论手术,放疗都是非常有效的,都是非常成熟的技术,何必去尝试新的实验呢?前提一定是早期原位癌。


作为一个医生,我个人的观点是,新药的尝试一般都是在没有非常好的治疗方法和效果的基础,第二,在病情可以控制的范围内,我们辅助的去治疗。


明明有了好的办法,你去做尝试,无疑是得不偿失。


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