砍价“都砍到脚脖儿了”，还怎么鼓励创新？
转眼2019即将结束，又到了年终各种总结的时候。
今年，是医改以来，最“难熬”的一年，各种政策频出，而且刀刀剖筋见骨，从集采到医保目录调整，从辅助性用药重点监控到DRG实施，仿制药正在一步步地走向寒冬……
有人曾说，在未来的十年里，我国的仿制药企业将十去八九，行业最寒冷的日子似乎尚未到来，仿制药还有机会吗？我们该如何应对？
再谈“4+7”
“4+7”的目的和意义，在去年的时候，行业专家就已经解读得很清晰，只是时至今日，有人还尚存幻想。
截止9月底，“4+7”的“任务”基本完成，数据也逐渐揭晓，“4+7”的杀伤力逐渐显示了出来。数据显示，集采中选的25个分子销售额下降36.5%，销量增加12.8%，以价换量的效果已现；未中标的原研药销售额下降40.8%，销量下降35.0%，仿制药替代的效果也逐渐显现出来。
另外，中标仿制药销售额增加19.8%，销量增加273.7%，而未中标仿制药则销售额下降59.1%，销量下降69.7%，意味着虽然利润大幅下降，但中标则生，不中标则死。然而“4+7”仅涉及11个城市，平均报量也只有20%，影响力就已如此之大，“4+7”全面扩容后，结果如何，将不难想象，况且，新一轮集采平均价格在4+7的基础上进一步下降了25%。
在过去的十年二十年里，我国在某种程度上“缺医少药”，治疗手段高度匮乏，仿制药被当做原研药卖，“大品种”、“大市场”应运而生。或许在那些年，中国医药市场的增速是在太快（连续多年维持在20%上下），赚钱太容易，很多人都已经忘了做药的本质，在立项之前都要分析一下产品的市场有多大，利润有多高，运作空间有多少，而现在不一样了，随着审评制度的改革，我国每年有数十个新药获批上市，拿仿制药当原研卖的日子已经一去不复返了，我们还是尽早认清现实为妙。
经过一年的磨合，集采的经验已经逐步成熟，从地域和品种的维度上迅速推广将是大势所趋，就如医保局某领导在某公开场合上的讲话所言，集采是未来药品采购的主要形式。
通过集采，仿制药全新的价格竞争机制逐步形成，请大家不要再抱有“大品种”、“爆品”等幻想，新品种立项，一切需从未满足的临床需求为出发点。
再谈医保谈判
今年的国家医保谈判准入，不仅参与谈判的药品品种最多，而且价格降幅也是最大的一次。
比较最近三年来的三次国家医保谈判，入围的价格平均降幅由2017年的44%、2018年的56.7%降至今年的60.7%。有的是“拦腰斩”，有的“砍到膝盖”，有的“砍到小腿”，有的甚至“都砍到脚脖儿了”，其中进口药品都给出了全球最低价。
这引发了国内创新药研发企业的疑问：这还怎么鼓励创新？创新药的好日子还没开始就要结束了吗？
网上热传的“灵魂砍价”视频中的医保局谈判专家——浙江省医药服务管理处处长许伟在视频中对企业代表说：“中国有多少人口？现在是我们一个国家在和你谈判，再给你一次机会。”这段话给大家留下了深刻的印象。在之后接受《北京晚报》的采访时许伟也表示，在谈判中，他不止一次劝说对方，中国的市场巨大，如果进入医保市场，药品销量会出现巨大提升，企业的生产成本也会下降，一定要给出最低价格。
这也正是医保价格谈判的总方针“以价换量”，并以此推动药价下降。而生产药品的企业，也并非不能从中获利。
既往的经验也证明了这一点。根据中国医药工业信息中心的数据，罗氏的三个重磅癌症药物美罗华、赫赛汀和安维汀于2017年进入医保后，虽然降幅分别为29%、65%和62%，但2018年实际销售额同比分别增长13%、48%和74%。
也正是因为看到了中国市场潜力，尽管明知会大幅降价，各家药企仍旧积极参加医保谈判。“以价换量”，能带来整体销售额的提升，加上产量增加后生产成本的降低，药企将上市不久的创新药通过医保谈判准入推向市场，能迅速获得市场份额，更快地收回研发成本，实现回报。
在路上的DRGs
2017年，国务院印发《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》，DRG被提上日程，2018年12月，医保局提出要加快布局DRG（疾病诊疗分组，也就是俗话说的按病种报销），2019年6月，30个试点城市名单公布，2019年10月，《国家医疗保障DGR分组方案》发布，2019年12月，DRG付费国家试点技术指导组启动DRG分组临床论证工作，DRG真的很快就要来了……
通过DRG，患者的总医疗支出被设定的天花板，如果说集采等手段是局部控制医疗支出，那么DRG就是从总量上控制，过度医疗的畸态将会逐渐受到压制，甚至杜绝。在过去，很多人认为仿制药除“临床需求”和“市场需求”之外，还有第三种需求，即“处方需求”。
针对药械企业，我们建议在产品规划方面，需要对已有通过一致性评价仿制药的原研产品制定灵活的价格策略，未上市产品需要加速创新产品的研发和注册。
在团队建设方面，企业医学团队的重要性增强，需要帮助医院/医生优化诊疗方案，提供临床路径建议等。同时，零售团队的建设也很重要。国外案例证明，为了降低诊疗费用，DRGs的执行会促使处方的外流。
产品推广策略方面，临床团队的推广重心放在临床价值的同时，也需强调经济效益，制定相关处方经济学研究，传递医生信息。以医生将来的需求作为主述，帮助医生完成绩效。
最后，企业还需要加强DRGs相关的院企合作，例如如信息系统建设、优化诊疗方案等等。
仿制药的未来在哪里
中国正从仿制药大国向仿制药强国迈进。
曾几何时，国内的仿制药依靠黄金单品的高毛利，要让众多企业迅速做大。尽管招标降价一直被抨击，但是，国内药企主要以仿制药为主，靠几个品种，毛利高、净利也不少，上市药企年报的数字其实都十分好看。
而在新一轮国家带量采购下，仿制药企业同等竞争，以价格争抢市场，无疑未来仿制药若想在市场上胜出，肯定要靠薄利多销。
不可否认的是，仿制药不同于创新药，降价是必然趋势，能够拥有成本优势至关重要。成本优势核心是供应链优势，仿制药企业可通过规模效应进一步降低成本，争取更大的利润空间。
事实上，未来在国内，高难度仿制药仍是蓝海市场，仿创结合是必然趋势，国内部分龙头企业已经提早布局创新药研发，未来创新药将逐渐成为重要的利润来源。
閱讀更多 醫藥CSP先鋒 的文章
