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羅氏的“利潤奶牛”赫賽汀再迎來一個對手。
近日，邁蘭和印度藥企Biocon聯手美國成功推出赫賽汀的生物仿製藥Ogivri（有兩個規格420mg和150mg ），價格暫未公佈，不過邁蘭表示，將以極具“競爭性的折扣”進入市場，這已經不是赫賽汀的第一個對手。
邁蘭總裁Rajiv Malik在一份聲明中表示，“隨著Ogivri在全球80多個國家/地區的監管批准，期待與醫療系統中的所有利益相關方繼續合作，以降低成本、改善藥物獲取和患者護理標準。”
今年7月，安進聯手艾爾在美國市場聯手推出Kanjinti，在價格方面，也給出了一定的誠意，Kanjinti以每420毫克多劑量小瓶3697.26美元的定價提供給市場，比赫賽汀定價低了15%。
赫賽汀是羅氏旗下最暢銷的腫瘤產品之一，其學名曲妥珠單抗，是國際醫學界一致推薦的HER2陽性乳腺癌和胃癌的標準治療用藥，1998年，赫賽汀獲得FDA批准率先在美國上市，相關資料顯示，赫賽汀自上市以來，全球已有超過72萬名患者因使用赫賽汀而獲益，有80%左右的早期乳腺癌患者使用赫賽汀後獲治癒，對於晚期患者，赫賽汀也能提高患者生存質量，赫賽汀也因此被很多乳腺癌患者稱為 “ 救命藥 ”。
作為羅氏旗下的王牌藥品，其2010年以來的全球銷售額一直在50億瑞士法郎(相當於50億美元)以上，且持續走高，2018年全球銷售額近70億美元，可謂是羅氏的“印鈔機”。
不過，隨著專利期的到來，赫賽汀的美好日子可能將一去不復返，2019年6月，赫賽汀在美國市場的專利期到期，第二月，Kanjinti就強勢推出，據伯恩斯坦研究公司的數據顯示，截至目前，生物仿製藥目前已佔據了赫賽汀市場份額的38%，值得注意的是，安進和艾爾建聯合推出的Kanjinti也佔整個歐洲市場8%的份額。
在中國市場，赫賽汀於2002年就已進入，並於2017年7月被納入國家基本醫療保險藥品目錄，其醫保支付標準定為7600元，大大減輕了患者的負擔，國內醫生表示，赫賽汀對於部分患者來說是必需藥，對於手術後降低複發率很有效果，國內暫時沒有可替代的藥品。今年年3月，赫賽汀在北京、廣東、河北等地有供不應求的情況，國家食藥監局下發通知，允許赫賽汀口岸檢驗與上市銷售同步。
然而，在中國市場，赫賽汀也將迎來競爭對手，去年9月，三生製藥旗下三生國健藥業遞交的注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體（賽普汀）的上市申請獲得受理，賽普汀或將成為國內首個曲妥珠單抗生物類似物成功上市。
由於巨大的市場前景，赫賽汀成為了國產生物類似藥的研發成為熱點，算上三生國健，目前國內至少9家企業在研，按照生物新藥1類申報的有4家，分別是康寧傑瑞生物、麗珠單抗生物、百奧泰生物和煙臺榮昌製藥。其餘5家企業均按照生物新藥2類申報，包括正大天晴、華蘭基因、安科生物、齊魯和三生國健。
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