别再说印度仿制药好了!中国仿制药来了

自从《我不是药神》的上映,国内越来越多的人知道印度仿制药,大家都觉得印度仿制药很便宜,总是渴望着印度仿制药能来到中国市场。

但是,国内现在的仿制药市场发展的很快,很多仿制药的价格更是“低”到患者的心里。

看到这里,大家肯定有所疑惑,没事,随小编的思路一起往下慢慢看。给您详细的分析两国仿制药的差距,以及国内的仿制药价格到底有多低?

印度仿制药的市场规模:

印度仿制药的世界影响力是毋庸置疑的,印度是全球主要的药物出口国家,印度的药品销往全球包括美国、英国、德国等在内的数十个国家,更是美国仿制药的最大进口来源国。

根据相关数据, 印度有超过500家经过美国FDA认证的制药工厂,数据显示,从2012年至2016年,出口总额由101亿美元增长至169亿,年复合增长率13.73%。从出口国家占比来看,美国是印度总体药品的主要出口市场,2017年占印度总体出口的38%,2016年医药出口占印度全国出口总额4.9%。

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印度仿制药在中国有多少市场份额?

印度被称为“世界药房”,其仿制药销往全球180多个国家和地区,在欧美、日本等高端市场表现出色。尴尬的是,始终没能打开中国市场。

目前,在中国上市注册的印度药仅两百余个,以原料药为主。近二十年间,仅有45个印度成品药在中国获批,印度产抗癌药无一例在中国上市。印度所开通的跨境在线商城中,目前能够在中国实现网购顺畅的,也只有印 度 全 球 药 房跨境中国的在线商城,虽然他们的药品价格便宜,能够得到中国患者的认可,但是由于进入中国市场较晚,被知晓的曝光度很少。

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中国赠送礼包给印度

而在中印两国领导人即将举行第二次非正式会晤之前,新修《药品管理法》可谓给印度送出了第一个礼包。

8月26日,新修订《药品管理法》通过,新修法案删除“进口未经批准药物以假药论处”的规定,取而代之的是,“未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以依法减轻或者免予处罚”。

而在旧法时期,“他们吃不起进口的天价药,就只能等死,甚至是自杀。”电影《我不是药神》中,徐峥饰演的程勇在法庭上说了这么一句话。

于个人,新法为购买和使用境外药品“开了一个小口子”。但于企业,医疗管理体系改革,让中国这个世界第二大医药市场对国际制药公司的吸引力持续攀升,尤其是此前在中国市场表现平平的印度顶尖制药公司。

据相关数据统计,在过去一年里,包括太阳药业(Sun Pharma)、阿拉宾度制药(Aurobindo)、Alembic、西普拉(Cipla)、Strides等在内的多家印度制药公司都在中国建立了合资企业,加大对中国市场的投资。

印度5家药企纷纷入华布局;

自6月21日“中印药品监管交流会”召开之后,印度5家药企开启快速入华模式。

别再说印度仿制药好了!中国仿制药来了

1、7月16日,印度制药巨头西普拉(Cipla)欧洲分公司 CiplaEU 宣布,将和江苏创诺制药有限公司成立合资公司,作为西普拉在华的分公司。

2、7月29日,四环医药宣布,公司全资子公司耀忠国际已与印度Strides Limited全资子公司Strides新加坡子公司成立合资公司。

3、7月30日讯,全球最大药企辉瑞与最大仿制药企迈兰(Mylan)联合宣布达成最终协议,将辉瑞的非专利品牌和成熟药品业务部门普强和迈兰合并,建立一个新的跨国制药企业。

4、近日,外媒《经济时报》发布消息:因为在美国遭受了 “逆风时期”,印度药企Natco 制药希望扩大在中国的业务规模。可能对很多人来说Natco制药这家公司比较陌生——它是电影《我不是药神》中印度版格列宁的厂家原型,电影主人公程勇去印度购买的仿制版格列宁(原型格列卫),就是产自Natco制药厂。

5、康哲牵手太阳制药

近日,康哲药业发布公告称,已通过其全资附属公司于8月16日与印度太阳制药(Sun Pharmaceutical)就其七个仿制药签订了许可协议。

太阳药业是印度最大药企,也是全球第四大专业仿制药公司。对于此次合作,太阳制药很是看重,将其视为进入中国市场的重要突破口。

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中国仿制药的发展分析

中国仿制药市场在过去十年发展迅猛,仿制药规模近5000亿元,有近5000家药企,已有的药品批准文号总数高达18.9万个,仿制药在处方量中占比达95%。尤为值得一提的是,2002-2006上半年,国内仿制药批件数量之巨大,2005年,超过1万种药品获批上市。而且,当时获批上市的药品到目前为止,依旧是市场上的主力军。

仿制药在处方量中占比达95%

别再说印度仿制药好了!中国仿制药来了

长期以来,我国仿制药在与原研药的竞争中处于弱势地位。 近年我国制定一系列政策,旨在药品审评审批、招标采购、医保支付等环节大力扶持通过一致性评价的优质仿制药品种。 2018 年是我国仿制药一致性评价品种通过的元年,也是我国由仿制药大国崛起为强国的起点。美国、日本仿制药市场的发展历史对于我国有很强的借鉴意义,在新的政策推动下, 未来将有越来越多的优质仿制药品种通过一致性评价,长期来看,专利过期原研药的品牌溢价将会逐渐消失,仿制药行业集中度会进一步提高。 能够实现进口替代,出口转内销以及工商一体化企业将受益,成为仿制药“红海”中的“蓝海”。

国内仿制药价格如何

别再说印度仿制药好了!中国仿制药来了

既然国内的仿制药便宜,为啥患者还会选择印度仿制药呢?

一般国内患者选择印度仿制药,不外乎以下3点:

1、是国外已上市,但国内没有销售;

2、是国内外都已上市,但因税费等原因国外相对便宜(国内药品医保报销有限制)

3、是以印度为代表的强仿药,价格只有原研药的几十分之一。其中,目前国际上最大的印度药品代购市场当属印度代购的仿制药市场。

给大家举个很明显的例子,就会明白了:

中国得丙肝的人有很多,美国吉利德已经研发出了丙肝的治愈药,但是很多患者拒绝治疗。

为啥?贵呗!有多贵?

丙通沙/吉三代:2013年12月6日吉一代在美国上市,自从上市后美国吉利德公司仿佛踏上了太空飞船,销售直线上升。2014年,继而上市了吉二代,对丙肝的治愈率为95%,2017年5月16日在印度上市的吉三代的治愈率为99%。丙通沙/吉三代上市后的价格,众多患者可望而不可即。

美国上市时的价格:一个疗程(12周)的定价为74760美元。以当前美元兑人民币汇率1:6.4计算,“吉三代”丙通沙在美国一个疗程3瓶的售价约为47.9万元。

丙通沙2018年5月30日在中国上市后,价格定为23200元一瓶,一个疗程是3瓶,售价大概是7万元左右,暂时还没有入医保,以致于此药上市后,国内的销量并不是很好。

美国吉利德公司授权印度NATCO公司生产印度仿制版吉三代,是2017年5月16日在印度上市的,我们记者又联系印度多家本土药房,最终从印度全球药房线上商城了解到印度版吉三代的价格是1862元/瓶,一个疗程3瓶,价格是5千多。这也直接导向了为啥印度仿制药更受欢迎,同样都是仿制药,一个疗程的价格相差5万,5万对于一个普通家庭来说,确实很难拿的出来。

所以,很多患者不愿意治疗,更有的患者说,我就等,等到国内什么时候研发出低价的仿制药了,我再治。

这话说的很实在,同样也透露出患者的无奈。但是,疾病这种东西,有时候可能就因为那么一点时间的延误,就会引发更棘手的困局。

很多人说:金钱很重要,没错,小编也认为金钱很重要。

但是,金钱在生命面前,就显得那么微不足道了!


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