生物科技藥企——百奧泰於11月20日通過了科創板上會。值得一提的是，公司首個產品阿達木單抗類似物也剛於本月獲批，公司預計將於2019年底或2020年初實現上市銷售。除此之外，百奧泰還有4個產品處於臨床三期階段，包括BAT1706（貝伐珠單抗生物類似藥）、BAT8001、BAT1806（託珠單抗生物類似藥）以及BAT2094（巴替非班）。
根據招股書披露，在已經過去的2019年前三個季度，百奧泰合計虧損約8.84億，如果剔除股權激勵費用等非經常性損益的影響，虧損金額約為5.42億，虧損幅度同比增長47.22%，主要是受到了研發費用、管理費用等增加的影響。
展望未來，除了研發本身存在的不確定性，公司可能還面臨著新創藥企普遍存在的一個難題，即能否將獲批藥品快速實現商業化。
實控人控股近七成，募資主要用於藥物研發
百奧泰此次選擇第五套上市標準：預計市值不低於人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批准，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲准開展II期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢並滿足相應條件。
上市之前，七喜集團作為百奧泰控股股東，持有公司45.1848%的股權。此外，啟奧興、粵創三號、中科卓創、興昱投資以及晟昱投資均是控股股東的一致行動人。百奧泰的實際控制人為易賢忠先生、關玉嬋女士及易良昱先生，三人合計控制69.3111%的表決權。值得一提的是，易賢忠先生曾是A股上市公司七喜控股的董事長，該公司於2015年被分眾傳媒借殼。
公司本次計劃發行不超過6000萬股，募集資金將主要用於藥物研發、營銷網絡建設以及補充運營資金。
阿達木單抗類似物獲批上市，4個產品處於臨床三期
百奧泰成立於2003年，是一家專注於腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等疾病治療領域藥物研發的生物製藥企業。截至招股書籤署日，公司已有1個產品獲批上市，還有20個產品處於在研階段。
獲批產品為BAT1406（阿達木單抗生物類似藥），對應適應症為強直性脊柱炎、類風溼關節炎和銀屑病。其他還有四個產品處於三期臨床階段，包括BAT1706（貝伐珠單抗生物類似藥）、BAT8001、BAT1806（託珠單抗生物類似藥）以及BAT2094（巴替非班），適應症分別對應非鱗狀非小細胞肺癌、HER2陽性的晚期乳腺癌、類風溼性關節炎、PCI圍術期抗血栓。
值得一提的是，BAT8001是一款ADC（抗體藥物偶聯物）藥物，由抗HER2單克隆抗體通過穩定的硫醚鍵與毒素-連接子Batansine（一種美登素衍生物）進行共價連接而成。截至2019年中期，國內只有三款ADC藥物處於臨床二期或以後階段，除了羅氏的Ado-trastuzumab emtansine已遞交NDA申請，BAT8001的研發進度排名靠前。
除此以外，百奧泰還有一個產品（BAT1306）處於臨床二期，四個產品處於臨床一期。其中，BAT8003是一種靶向Trop2的ADC藥物，由糖基化修飾的重組人源化抗Trop2單克隆抗體通過定點偶聯技術與Batansine進行共價連接而成，臨床適應症是Trop2陽性晚期上皮癌。
預計全年虧損超10億，研發、股權激勵費用是主因
上述研發管線的形成正是來自於公司較高強度的研發投入。數據顯示，2016年、2017年、2018年以及2019年1-6月，百奧泰的研發費用分別為1.32億、2.37億、5.42億以及3.52億。
基於這些研發支出，公司同一時期的歸母淨利潤分別為-1.37億、-2.36億、-5.53億以及-7.15億。其中，2019年上半年虧損大幅擴大的一個重要原因是當期確認股權激勵費用3.52億。公司還預計2019年全年的歸母淨利潤為-10.5億至-11.5億元，扣除非經常性損益的影響後，預計虧損7.1億至8.1億。
招股書同時披露，截至2019年6月30日，公司賬上擁有貨幣資金約2.14億，相對於公司近幾年的虧損金額，現金比例並不算高。
商業化能力待考
從風險角度來看，由於百奧泰的研發管線中多款是生物類似藥，因此存在著較為激烈的競爭。以獲批的BAT1406（阿達木單抗）為例，目前國內已有針對同一靶點的8款藥物上市，包括修美樂（阿達木單抗）、希敏佳(培塞利珠單抗注射液)、類克（英夫利西單抗）、欣普尼（戈利木單抗）、恩利（依那西普）、益賽普、強克、安佰諾。
此外，另有15家藥企開展阿達木單抗生物類似藥的臨床試驗，其中的4家已經提交上市申請。雖然百奧泰是第一家獲批，但未來隨著這些產品陸續上市，公司可能面臨著較為激烈的競爭。
除了BAT1406（阿達木單抗），另外幾個進度較快的生物類似藥可能也會面臨激烈的競爭，包括BAT1706（貝伐珠單抗）以及BAT1806（託珠單抗）。
公司面臨的另一個風險可能是銷售的不確定性，因為從某種意義上來說，藥品研發和藥品銷售對應的是兩種不同的能力。根據招股書披露，截至2019年6月30日，公司在全國配置銷售人員7名，含6名大區總監和1名銷售業務員，營銷網絡尚處於搭建過程中。
這也可以從百奧泰的員工構成中得到印證。截至2019年6月30日，百奧泰共有員工436人，主要為研發人員（220名）和生產人員（155名），銷售人員佔比較少。
雖然說公司還沒有產品上市，銷售人員較少屬於正常現象，但由於部分競爭對手是傳統大型藥企，普遍擁有較為成熟的銷售團隊，百奧泰如何在未來銷售競爭中脫穎而出，仍是需要重點考慮的問題。（CJT）
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