一週行業熱點
盡在醫趨勢新聞
上週醫療行業重磅不斷：
- 雙11天貓醫藥平臺成交額破億僅用2分半，O2O訂單量翻番；
- 國內唯一冠脈AI進入三類證創新通道，商業化落地將破曉；
- 《科學》雜誌發佈！2019年度生物技術最佳僱主公司20強……
01【政策】國務院醫改小組：進一步推廣三明經驗，11省或將一票制、第二輪4+7將至
11月15日，國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組發佈《關於進一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經驗的通知》（國醫改發〔2019〕2號 ）公佈，影響醫藥企業的重點計劃部分包括：
一是要求11個綜合醫改試點省推行一票制。即醫保機構直接與藥品生產企業或商業公司直接結算藥款，其他省份積極探索 。
11個醫改試點省為：江蘇、安徽、福建、上海、浙江、湖南、重慶、四川、陝西、青海、寧夏。
二是積極推行省級藥品、高值耗材帶量採購。各地要積極採取單獨或跨區域聯盟等方式，按照帶量採購、招採合一、質量優先、確保用量、保證回款等要求，對未納入國家組織集中採購和使用的藥品開展帶量、帶預算採購。
2020年9月底前，11個綜合醫改試點省份要率先進行探索，其他省份也要積極探索。
三是明年新一批國家帶量採購的推進。文件要求，2020年，按照國家統一部署，擴大國家組織集中採購和使用藥品品種範圍。
02【熱點】醫保談判結果傳聞彙總！預計本週發佈官方結果
11月11-13日，國家醫保藥品准入談判在北京進行。本次談判共涉及150個品種（128個品種，外加不到30個的協議到期談判品種），70多家藥企參與。
此次談判成功的藥品，將納入國家醫保乙類目錄，且地方醫保目錄無權調出、也不能更改支付標準或限定支付統籌地區確定支付比例。談判確定的支付標準有效期兩年(2020-2021年)。
下面是目前流出的談判結果彙編（以國家醫保局官方發佈為準）：
- 修美樂、注射用複方甘草酸苷被傳談判成功；
- 大冢製藥用於治療肺結核的新藥德拉馬尼片降價幅度為40%左右；
- 賽諾製藥注射用黃芪多糖降幅28%左右；
- 三生的艾塞那肽微球降幅5%左右；
- 億帆醫藥的複方黃黛片降幅5%左右；
- 利拉魯肽降幅10%；
- 西藏藥業的新活素降幅5%左右；
- 四款PD-1抑制劑均談判成功；
- 衛材乙肝新藥樂衛瑪（侖伐替尼）談判失敗。
03【熱點】雙11天貓醫藥平臺成交額破億僅用2分半，O2O訂單量翻番！
11月11日，天貓雙11以2684億元成交額再次刷新紀錄。在醫藥方面，
- 天貓醫藥平臺成交總額破1億僅用2分25秒；
- 天貓醫藥（健康商品+醫療服務）成交額超去年全天僅用11小時09分鐘；
- 五個品牌躋身成交億元俱樂部。
另外，在本次天貓雙11期間，阿里健康聯動全國近150個城市近5000家O2O新零售藥店參與活動，活動期間，阿里健康O2O訂單量達到了去年的2.65倍。
據阿里健康披露的數據顯示，本次雙11中，參與商家數量是去年的1.7倍，相應的，參與活動的商品數達到了去年同期的1.78倍。在天貓醫藥平臺（健康商品+醫療服務）下單的消費總人數增加了36%，人均健康花費增加了近20元。
04【產品】第一個中國本土自主研發抗癌新藥在美獲批，中國創新藥進入國際軌道
11月14日，FDA宣佈，中國企業百濟神州自主研發的抗癌新藥“澤布替尼”，以“突破性療法”的身份，“優先審評”獲准上市。
由此，澤布替尼成為第一個在美獲批上市的中國本土自主研發抗癌新藥，改寫了中國抗癌藥“只進不出”的歷史。
澤布替尼是一種布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，獲批用於治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤（MCL）患者。
據悉，在美國，該藥為期30天治療每月花費12935美元。中國上市申請正在審評審批中，中國商品名定為：百悅澤。
05【產品】數坤科技冠脈AI進入三類證創新通道，有望成為國內第一款上市的心血管AI產品
近日，
數坤科技冠脈AI產品進入 NMPA 三類證創新通道，有望成為最快獲得三類證的心血管AI產品。 據悉，數坤AI 產品已經在北京協和醫院、上海瑞金醫院、北京安貞醫院、北京友誼醫院等全國200多家三甲醫院進行試用。
06【公司】默克以5.76億美元收購Calporta，進軍阿爾茲海默症新藥開發
11月13日，全球研究型製藥公司默克宣佈收購生物科技初創公司Calporta。根據協議條款，默克將為Calporta支付5.76億美元，包括未披露的預付款和里程碑付款。
通過本次收購，默克獲得Calporta臨床前TRPML1激動劑的使用，這種藥物被視為治療阿爾茨海默病或帕金森病等神經退行性疾病的潛在療法。
Calporta是由葛蘭素史克與阿瓦隆風險投資公司（Avalon Ventures）合作建立的，專注於 TRPML1 選擇性小分子激動劑的研發，該物質被認為能通過促進自噬和溶酶體胞吐作用於溶酶體功能。
與TRPML1功能受損相關的病理狀態包括尼曼-皮克C病、肌肉營養不良和阿爾茨海默氏病。
默克研究實驗室的副總裁Fiona Marshall表示，越來越多的證據表明，有毒蛋白的積累是帕金森病、肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)和阿爾茨海默病等神經退行性疾病的常見機制。默克公司很高興能開展自己的研究，以評估TRPML1激動劑作為“激活大腦用於清除有毒蛋白的自然清除機制”的手段的潛力。
07【公司】默沙東或放棄法國研發基地，將裁員超200人
11月12日，默沙東宣佈了一項重要的企業重組改造項目，位於法國裡永（Riom）的生產研究基地 MSD-Chibret Mirabel 將裁員超過1/3，並且面臨整體出售的可能。
據悉，法國裡永的這家基地專門從事無菌藥物的製造和包裝，包括眼藥和抗生素，成立41年，是默沙東在法國甚至歐洲主要的工廠之一。目前這裡擁有員工584人，此次裁員將涉及約200個工作崗位。
據外媒報道，上述基地的重組將分兩個階段進行：
- 第一步，研究中心的實驗室關閉；
- 第二步，重組生產。
默沙東表示，面對近年來產量的持續下降，生產中心對其生產線的利用不足，公司計劃重組生產活動，這一部分也將有101個工作崗位或被裁撤。 此外，默沙東還宣佈將為裡永生產研發基地尋找新買家的計劃。
08【融資】百心安完成近6000萬元B輪融資，自主研發可吸收超薄藥物洗脫支架
近日，可吸收冠脈藥物洗脫支架研發商百心安宣佈完成近6000萬元B輪融資，由辰德資本領投，張江科投和前海母基金跟投。2017年4月，百心安曾獲約5000萬元A輪融資，投資方為上海昱辰投資管理。
據瞭解，本輪融資將主要用於推進百心安旗下的核心產品Bio-heart生物可吸收冠脈支架的三期臨床試驗以及產品的註冊上市。公司也將根據實際業務開展情況以及新產品研發情況，決定是否啟動新一輪融資。
百心安成立於2014年7月，是一家致力於新一代完全可吸收冠脈藥物洗脫支架研發、生產和銷售的科技型企業。公司創始人汪立畢業於美國加州大學，曾擔任美敦力大中華區介入產品主管，聯合創建過微創醫療和凱利泰醫療，並帶領了這兩家企業上市。
據創始人汪立介紹，“與近期上市的可吸收藥物洗脫支架相比，百心安的支架壁厚僅有他們厚度的60%至70%，更少的支架材料植入量，在後期支架降解過程中，更能降低靶病變區域的炎性刺激。”
09【併購】4億歐元！諾華山德士將收購愛施健日本公司，拓展亞洲業務
11月11日，諾華的仿製藥子公司山德士 宣佈，為拓展亞洲業務，目前正計劃以約4億歐元（4.41億美元）收購愛施健（Aspen）的日本業務，包括產品線及銷售渠道。
按照協議約定，在交易完成時，山德士將支付 3 億歐元的首期現金對價，交割後滿足某些條件後，再向愛施健支付預計不超過1億歐元的里程牌付款，交易預計在 2020 年上半年完成。
山德士將通過收購獲得Aspen在日本市場的藥品組合，還包括在日本的專門銷售網絡和醫療機構。諾華表示，交易完成後，Aspen日本業務將被整合到山德士內部。
Aspen在日本的藥品組合主要由非專利品牌藥物組成，重點是麻醉劑和特殊品牌，約20種產品，這些產品目前均已經脫專利。2019年上半年，這約20種非專利藥品的銷售收入為1.41億美元。
10【榜單】《科學》雜誌發佈！2019年度生物技術最佳僱主公司20強
近日，《科學》雜誌（Science）發佈了第 17 個年度的生物技術領域最佳僱主調查結果。
2019 年度生物技術最佳僱主公司 20 強，生物製藥巨頭如羅氏、阿斯利康、諾華、輝瑞、默克等進入榜單。
▲2019生物技術最佳僱主排行榜
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