印度技术并不先进,却把仿制药输送全球,为何还不受制裁?

晕晕的Honeybaby


应该说印度仿制西方药品,也是没有办法的办法。因为药品知识产权的专利制度限制,使得无数的印度穷人和平民,因为身罹患癌症重疾,购买不起价格昂贵的西方进口药物,没有能力及时接受治疗,而病情加重失去生命。面对一方面大量的穷人病患,另一方面因为没有经济能力,购买西方药品巨头生产的救命药。印度政府在七十年代,就大胆的鼓励和支持印度药厂,公开仿制欧美医药巨头的专利药品,以帮助和缓解印度穷人病患者。



为此,1970年印度出台的《专利法》,就公开允许印度的制药公司仿制世界上任何一种专利药品。只要在药品的生产环节流程,与专利药品稍微有所不同就行了。这就是说,印度政府根本不管什么药品知识产权,为了印度社会的现状需要就可以。由于印度政府开了绿灯,印度的制药业顿时得到快速发展。以印度的专利法解释也很有道理,大量的平民和穷人没有钱,根本买不起这些进口专利药。


但是为了挽救众多的平民生命,印度完全可以自己仿制这些新药,再没有什么比救人生命重要,这是符合道德的行为。印度敢于大胆仿制西方专利药品,也曾经遭到世界制药巨头的法律追究,多次以侵犯知识产权的为由被控告到印度法庭。但是因为印度有了手臂往里弯的专利法,这些国外制药巨头尽管从法律上来说,专利权大棒在手但对印度使用无效,在印度从来没有胜诉机会。

一开始印度仿制生产的药品治疗效果就不错,疗效大都在80%以上,有的能够达到与进口专利药一样效果。印度政府将仿制药称之为是有条件的“合法”,此举受到印度大多数平民和慈善组织的肯定和欢迎。从此以后,印度的仿制药在世界上独一无二,西方制药巨头虽然感到愤怒但也无可奈何。应该承认,这是因为西方的专利权保护制度,使得发展中国家成千上万的平民和穷人,因为得不到治疗而失去生命。



由于有法律的保驾护航,印度仿制药品业异军突起,药品价格成为全球最低廉的。这对于不幸罹患癌症或其它的重大疾病患者,特别是低收入贫民来说是福音,带来极大的好处。药品从开始研究到临床试验,需要大量的资金投入和漫长的时间过程,开发新药一般是世界药品巨头居多。所以,新药上市以后价格昂贵,发展中国家的平民病患者根本买不起。而这些进口药品的专利保护期,时间都在20年左右。


等到这些巨头赚了大钱时间到了,专利药品才能按照规定,允许别人合法生产仿制。虽然印度政府这样明目张胆的侵犯药品知识产权,还专门入法并且理直气壮。公开无视知识产权行为遭到西方的杯葛和指责,但印度依然我行我素。虽然如此,西方药企通过其政府还是胁迫印度同意,以默许印度侵犯知识产权仿制药品行为,换取利用印度人口众多提供人体临床试验。印度的警察和地主封锁消息,引导或者强迫一些贱民参与试新药。

世界上很多制约巨头,都能够在印度进行新药物的临床实验,由于存在这个交易,也可能是世界制约巨头对印度仿制没有继续追究的原因。但是没有想到的是印度在仿制的过程中,使得印度的药品名声大噪,价格便宜并且物廉价美,特别是在药效上并不输与美欧大牌药厂。印度的这个捷径大大缩短了药品开发周期,研制一款新药直至通过审批上市,至少要八年时间,要经过大量的临床试验和资金投入,还不能保证每一款新药都能成功推出。

印度因为直接从仿制药开始,投入不大经济效益立即可见,使得印度的制药业得到了快速发展。印度的仿制药品早已满足了印度国内需求,每年都有大量的出口。如今的印度制药业,已经完成了原始资本积累,成为了印度的重要的支柱产业,仅2018年印度的药品出口达191亿美元。印度的制药技术在七十年代开始仿制之时,肯定是处于非常落后的水平。

但是目前的印度制药技术不算落后,已经可以与西方巨头分庭抗礼,印度人走出了自己的捷径,可以说是完成了华丽转身。印度制药在仿制的基础上,也有能力研制自己的新药,虽然在初始阶段侵犯知识产权。但应该是挽救或者是缓解了无数穷人患者的生命和病情,这是不应该受到指责的。


亦新湖


人们都说,世界上有一个穷人的药房,那就是印度,因为全世界都在这里买药,这里面的药,主要是一些仿制那些特别高效的抗癌药物或者是一些价格非常高的特效药。

印度的这些药,能比那些正版的药物要便宜几十倍甚至上百倍,比如说在《我不是药神》当中,正版格列宁要4万元一瓶,而印度仿制药只要不到500元,价格相差80倍,药效竟然差不多。

为什么印度可以制造这些仿制药?他们没有专利权吗?他们没有专利法吗?

在历史上,印度是有的,比如说历史上的印度,有超过99%的药品专利掌握在外国药企手中,他们为了赚钱,卖的价格非常之高,当时刚刚独立出来的印度穷困之极人数也多,尤其是穷人非常之多,他们买不起药。

无奈之下印度就制定了一个专利法,这个专利法允许印度制药公司仿制生产所有的药品,而不必要去获得西方国家药品的专利。所以在印度就没事了……

所以印度的医药公司只要去仿照就行了,他们只有制造成本而没有研发成本。

那难道国际上会不管吗?

尤其是那些有这些正版药物生产厂家的国家会允许他们这样滥用别人的知识产权吗?

当然不是。

一开始世界上有许多有药品专利的国家都对印度这种行为表示愤怒,甚至扬言要制裁它,但是印度就始终以自己国弱民穷为理由,不断向这些国家耍赖,向国际社会耍赖,然后继续从事方制药的工作。

反正也没加入WTO。

这也使得了印度国家的仿制药,获得了很快的成长,价格低廉,质量过硬,是印度仿制药的代名词。

但是由于印度仿制药越来越冲击外国正版药物企业的利润,跨国药企给他的还是非常沉重的压力的。

1995年印度进入WTO,给自己争取10年专利豁免权。

医药专利的商业和道德困境

在印度进入WTO相关知识产权协议过渡期满之后的2006年,就遭遇了第一起药品专利跨国诉讼,药业巨头诺华公司就印度专利局的决定向印度高等法院提出诉状,表示知识产权被侵犯……

从知识产权的角度,跨国药企诺华公司的做法并没有任何不当行为,因为印度要写作为模仿者抄袭者,是侵犯了跨国药企的知识产权的,是等同于侵害了别人辛勤劳动成果。

一个药企要完成一起特效药的研发费用,是一个天价成本,经济成本极其高昂,对于诺华公司来说,如果印度以极其低价的成本来侵蚀正版的市场,跨国药企无疑是亏损巨大的……

仿制药对正版药,等同于劣币驱逐良币,总有一天,跨国药企纷纷倒台,没人研发药物了……

所以无论从知识产权还是制药行业的良性发展前景上来看,诺华无错。

但是即便如此,诺华公司在印度高等法院的诉讼中遭遇到了巨大的阻力。

2006年,诺华公司诉讼印度专利局开庭的当天,有超过150个国家近30万民众,包括许许多多的无国界医生全球健康运动组织,国际乐施会等组织,卫生全球获取项目组织,和第三世界网络联合发出呼吁,要求诺华终止对印度政府的法律行动。

原因自然也是不言自明的,对于全球大多数的卫生系统和大多数的不发达国家来说,对于像无国界医生组织这样的跨国非营利组织的政策来说,昂贵的正版药就代表会有无数人命因此流失……

这些无数人都是买不起正版药的穷人……

所以这些跨国药企也遇上了一个道德难题,他们的专利诉讼请求完全是正当的,即便是在WTO下也是合法的。

但是如果他们继续把这场诉讼进行下去,那么他们将得到的不仅仅是胜诉,还会是第三世界国家的连声讨伐,全球舆论的共同谴责,以及许许多多,像无国界医生这样的跨国非营利组织的口诛笔伐。

对于像诺华公司这样的跨国企业来说,要么蒙头挣钱,啥也不管,任其所谓的买不起正版药的穷人自生自灭,最终在世界舆论等我口诛笔伐下倒闭……

要么保持现状,损失一定的世界市场给印度仿制药,虽然在此期间会造成跨国药企的大幅损失,但起码尚能在短期内根基不毁……

得到舆论赞赏,和美化品牌价值……

跨国药企终究是企业,他们是以盈利为前提的,就必须要取信于人,就不能得罪最大的受众,而这个最大的受众肯定是由世界舆论场决定的。

印度的专利强制许可权

除了有广大的民意支持之外。

印度在加入世界贸易组织的时候,就曾经专门为印度仿制药留了一个后手。

那就是印度政府可以对药品专利强制许可和授权限制,当然广大的民意支持以及全世界的主流舆论的支持是这个强制许可条款得以顺利在WTO中得到公认的一个关键所在。

这个强制许可,一个关键的前提就是以公共利益为目的的强制许可。


就是说如果在大型的公共利益面前,印度政府可以强制要求跨国企业公司把其专利授权,或者是允许印度本土的仿制药企业进行制造。

这样仿制药企业就可以制造比较廉价的药物,治病救人。

而这种强制许可被世界所接受,所以印度即便是侵犯了法国公司药企的专利,也不会受到制裁。

当然,随着印度仿制药的坐大,跨国药企自然不可能允许更多的印度出来,否则它就坐等倒闭吧,WTO也知道,它必须也维持跨国企业的生存权,一旦跨国企业无法有足够资金研制,那么对医药行业莱山区,也是灾难性的。

跨国药企若是倒了,连仿制药也不会有未来。

所以在印度之后加入的国家,想都不要想有像印度这般专利待遇,WTO力行保护专利……


历史好奇怪


高药价之痛:为什么印度通过仿制药成为第三世界的药房,而我们却不能?

印度虽然工业不算发达,但在仿制药方面却做到了极致。同类药品印度的仿制药价格,可以做到原版药的十分之一。

但有一点需要注意,印度的仿制药可不是“假药”,它的药理、疗效和原版药没有区别。

有不少人认为印度做仿制药是西方国家的默许,其实是个误区。每种药品都有专利期限,过了期限任何国家都可以仿制。

而且国际间还有个“药品专利强制许可规则”,意思是当一个国家发生公共健康危机时,可以强制获得药品生产权,这里就有空子可钻。

其实印度和我们都是发展中国家,有些规则执行没那么严格,印度在仿制药方面做得比我们好,确实有其独到之处。

一、印度做仿制药是由政府主导,有专门的机构负责关注世界各种药品专利到期时间,同时药品专利到期后,印度政府会第一时间和生产厂商商讨降价事宜。

而我们是生产企业各自为战,消息面窄、效率也不高,至于与厂商砍价环节缺失。

二、仿制药虽然是仿制,但要做到药理、疗效一致,研发能力同样重要。而一般药企很难有那么多资金和技术力量投入研发,所以印度在研发上,主要是由国家机构完成。


政府掌握了研发和审批权,就自然控制了药品定价权,“不法厂商”和“无良医生”就没有存在的土壤,而这方面我们就呵呵……

三、药品审批分两个环节:生产许可和上市许可。生产许可方面印度有几千专职人员负责,同时还肩负跟踪责任。

而我们只有百把个人,工作量太大,于是监管变成了怎么想办法“打回”。当然有“红票子”例外,不过加上500万~1000万的审批费,就不是一般企业能承受得起的。


四、印度仿制药业已形成完整的产业链,而我们除了百强企业外,普遍是中小企业,而且还是各自为战,在生产原材料、辅料的全球采购上拿不到优势价格。

材料、审批及医院环节,导致我们仿制品价格与原版药差别不大,没有足够的利润空间,企业就缺乏仿制的动力。

五、药品上市需要通过临床试验环节,印度建立了不少临床基地,而我们则由三甲医院承担。三甲医院资源有限,又不缺钱,因而缺乏配合的积极性,所谓临床基地形同虚设。

总之,虽然印度不足的地方还很多,但在仿制药方面确实取得了重大成就。希望我们能加足马力追赶,药价能向印度看齐,也是一件造福百姓的事,功德无量!



花木童说史


在很多人的印象中,印度什么东西都是落后的,落后的工业、落后的种姓观念、落后的生活水平,在这种种偏见之下,很多人就很难相信印度能把什么事情做到极致。

实际上,印度并没有我们想象中那么不堪,比如在仿制药工业上,他们就处在了世界一流水平。

他们所生产出来的仿制药品药效非常好,几乎和原厂差不多,是世界上许多病痛者的福音。

仿制药的定义

说到仿制药的时候,很多人都会第一时间想起《我不是药神》电影中那种受专利法限制的药品,实际上那种受专利法限制的药品只是众多仿制药中的一种。

有很多已经过了专利法限制、其他药厂可以随意生产的药品,也可以被称之为仿制药。

只要不是自己研发的药品,都可以这么称呼,无论在不在专利保护法期限内。

印度仿制药在特殊方面独树一帜

由于有着多年的积累,所以印度在仿制药领域的生产水平一直非常不错。

不过如果是普通仿制药方面的生产,印度还真不一定比其他国家好到哪里去 ,印度在仿制药方面最大的优势其实是专利保护期内仿制药的生产。

在这一方面,印度站在了业界第一。

他们之所以能成为第一,主要是由两个原因造成的。

第一个原因就是其他具备足够药品生产水平的国家受专利保护法限制,不能随便生产那些受专利保护的药品。

第二个原因则是其他没有加入WTO、没有专利限制的国家没有足够生产这些药品的工业水平,想生产也生产不了。

在这种山中无老虎、猴子称霸王的状况下,印度自然就站在了专利保护期限内仿制药生产的最顶尖。

印度专利保护期限内的仿制药很受欢迎

因为没有药品研发成本,所以这些在其他国家卖得很贵的专利期限内仿制药在印度卖得特别便宜。

比如一瓶在我们国内得四万块人民币才能买到的格列宁,他们国内仅需要几百块人民币就能买到药效相同的仿制药。


这点对于世界上很多患病者来说是个极大的诱惑,毕竟并不是每个人都能承担起那每年大几十万、上百万的买药费。

如果让患病者用原厂价格去购买那些原厂药的话,他们即便倾家荡产、砸锅卖铁都不一定能支撑多久。

在这种情况下,印度那些比原厂价格要低几百倍的仿制药就受到了狂热追捧。

印度某些仿制药并没有出口

而在说到这里的时候,大家要注意到这个提问的一个错误,那就是印度虽然向世界各地出口了很多仿制药,但是那些处于专利保护期内的仿制药他们却仅在自己国内销售,并没有出口。


他们之所以没有出口那些仿制药,原因很简单,那就是他们顾及到了一些影响以及受到了专利保护法的限制。

他们在国内自己生产、销售那些期限内仿制药本来就已经惹怒了西方大药企,如果他们再把那些期限内仿制药出口到别的国家的话,那简直就是玩火了,无论他们再有什么样的借口,都绝对会受到WTO的制裁。

印度药厂能生产专利保护期限内药品的原因

至于要说印度人为何能在自己国内生产、销售这些专利保护期限内的仿制药,则跟他们国家制定的一些政策有关。

按照常例,其实印度早在95年加入WTO之后,就已经不能生产那些处于专利保护期限内的药品了。

不过好在他们有一个护短的政府,为了能让自己国内的药厂仿制生产那些受到专利保护的药品,印度政府做出过两个操作。




第一个操作就是在1995年之后争取了10年专利缓冲期,把药品专利的限制缓冲到了2005年,在那段时间中,可以不顾专利保护法任意生产。

第二个操作就是在2005年的缓冲期限到来时,以印度人生活水平低、付不起高昂药价为理由,提出了产品强制许可权,动用“强制许可权”这个WTO承认的权力许可了他们国内的药厂生产那些仿制药。

道德与发展的冲突

对于印度政府的做法,很多人表示了认同。

因为人命大于天,对于这样能帮助到很多病患的做法,人们自然拍手选择了支持。

这点是符合道德的。

但是如果从药企以及药品研究发展的角度来说的话,这样的做法并不值得提倡。

在现如今的国际上,研发新药往往都是由那些私人药企完成的。

这些私人药企的老板都不是慈善家,他们研发新药的目的只有一个,那就是:利益。

因为知道研发新药能赚钱,所以他们每年都会在研发新药上投入很多资金、推动了很多新疗效药品的出现。

要是谁都可以随意仿制别人的研究成果、要是知道自己研究新药赚不了钱,那么世界上的那些大药企们可能就不会去研发新药了。

毕竟,每研发一款新药所需要花费的资金都是以天价来计算的。

比如格列宁的母公司诺华集团,最近的14年时间中就在新药研发上花费了836亿美元(五千多亿人民币)的巨资,比缅甸一年的GDP总收入还多100多亿美元。


而在他们花费这么多资金的同时,他们这14年中所成功上市的药品仅仅只有21种。

如果真的哪个国家都像印度一样随意低价生产那些专利保护期限内的药品,那么像诺华集团这样的药企所经历到的结局只有一个,那就是亏本到接近破产。

想着谁都能仿制,大家觉得像这样的公司还会跟傻子一样花大钱去为别人做嫁衣吗?

在这种情况下,整个世界的药品发展很可能就会永远陷入一个死循环中。

到时候,一些原本可以用药品治疗的绝症很可能就彻彻底底变成了绝症,患者即便有了钱也买不到治疗的药品。

从这种角度看来,印度的做法倒并不怎么值得提倡。

而这个时候,道德与药品发展的冲突就出现了。


孤客生


首先,印度仿制的药品有很多都是已经过了专利保护期的,任何一家药品生产企业都可以光明正大的仿制生产,不存在侵权的问题。

其次,印度政府对本国制药业的保护。虽然咱时不时的调侃印度,但咱必需得承认,印度在制药业方面是领先我们的。全世界的药品,只要你告诉他配方和生产流程,他都可以仿制出来。如今有很多外国的制药企业为了减少生产成本,很多药品都是委托印度的药厂生产的。这些年来,印度已经不满足给外国药品研制厂家当代工,不满足仿制外国药品了,而是开始研制具有自己专利的新药了。

第三,我们都知道,印度有80%以上的人都是穷人,外国公司生产的正规药品他们是消费不起的。所以,外国公司想赚印度人的钱也是很难的。可印度人对这些药品又有刚需,毕竟人生病了就得吃药打针,就得治病。人家印度政府就说了,虽然仿制别人的药是不对的,但我不能眼睁睁的看着我的国民病死啊?不能眼睁睁的看着他们受到病痛的折磨啊?你那些正规厂商生产的药那么贵,咱们消费不起,咋办?只能自己仿制了。这仿制药少了进口的关税环节,少了中间商赚差价,少了研制成本和时间,价格就亲民很多了,保证穷人也用得起了,而且疗效和正品药是一样的。

最后,也是最重要的一点,那就是外国制药企业亏欠印度人的太多,他不好意思和印度提专业保护这事。这怎么说呢?大家要知道,一种新药从研制到上市是要经过好多个环节的。其中有个环节最重要最关键也最令人头疼,那就是试药。可能有人说,试药有什么难的?弄一群小白鼠来喂它们吃就行了。亲,你想得太简单了。有些药在小白鼠身上管用但并不代表用在人身上也管用。最好的方法就是拿病人来做试验了。可要找活人来做试验可不容易啊。是药三分毒,何况还是一种刚研制出来的药呢!它有没有疗效啊?有没有什么副作用啊?对下一代有没有什么影响啊?这些通通都是未知数。闹不好一把药吃下去就见鬼去了——如果是见鬼去了可能还好,一了百了,但要是弄了个半死不活的,那就惨了。再说了,有些慢性病是要长时间不间断的服药的,如艾滋病、乙肝、糖尿病、癌症等,这些药吃多了又有什么影响啊?所以说,如果不是走投无路,抱着死马当活马医的心态,是没有人愿意拿自己的身体来做试验的。为了找到自愿试药的患者,制药企业可以说是费尽心机焦头烂额。一方面给他们免费提供药品,另一方面要给他们一笔辛苦费,还要签合同,如果试药试死了,得给一大笔经济补偿。可即便如此,愿试者还是寥寥无几。正在制药企业焦头烂额之际,咱们印度政府挺身而出了。他向制药企业表示,可以在印度试验他们的新药,但试验成功后,必需允许印度药厂仿制它。当然,印度政府也向他们保证,这些仿制药只在印度境内销售,决不出口国际市场去抢他们的饭碗。据报道,这些年来外国药企在印度试验了三百多种各类新药,但最后能成功上市的只有十几种。而参与试药的则有七百多万人,男女老少都有。这其中被治好的连百分之一都不到,其他的人不是病情恶化就是没有疗效,要不就是见鬼去了。而这些参与试药的人得到的报酬跟西方国家的试药者比起来简直可以忽略不计。正是如此,很多外国药企得知印度在仿制他们的药后,往往是非常大度的表示“赚钱不是我们的目的,我们把药研制出来是为了更好的造福全人类的。”唉!人家都用自己的生命来帮你试药了,你还好意思和人家提什么专利保护吗?


血染战旗红


印度是世界上最大的仿制药生产出口国。印度3000多家仿制药制造企业出口了世界20%的仿制药,年销售额在258亿美元。在美国市场,有40%的仿制药来自印度。印度仿制药救活了世界发展中国家成千上万名买不起原创药的重症患者,是名副其实的“世界药房。”

印度仿制药与原研药在剂量、药效、适应症等方面不相上下,但是在价格上相差几倍乃至十几倍。拿治疗肺癌的易瑞沙来说,原研药5000元每盒,仿制药吉非替尼1600元每盒。治疗白血病的格列卫,原研药1.1万元每盒,仿制药1800元每盒,相差十倍。

印度的仿制药因此也成了广大穷人和发展中国家提高医疗保障水平的首要选择。那印度如何突破发达国家专利壁垒,发展如此迅猛呢?

在上世纪五六十年代,印度实行殖民时代严格的专利法,重症药价格奇高,人民苦不堪言。

1966年1月24日,女政治家英迪拉.甘地(尼赫鲁的女儿)当选印度总理。在平息国内动荡局势之后,在1970年废除了《1911专利法》,出台《印度专利法》,倡导“健康公平”原则,印度政府只要认定公众无法获得合理价格的药物消费,就可以执行强制许可,任何制药企业都可以提出仿制申请。印度专利局只保护西方跨过药企的工艺专利,而不保护他们的方法专利。也就是说,印度药企在仿制西方原研药的时候,可以用相同的分子配比,只要制造工艺上不同即可。西药不同于中药,只要把药片溶解,很快就可以分析出药物分子组成。这变相保护了本国药企的仿制之路。


借此,印度药企仿制规模不断扩大,西方跨过药企利益受损,不断给印度政府施加压力。

1981年,印度女总理在WHO日内瓦会议上说:“富裕社会认为,花费相当的财富研发新药以减轻患者疼痛或者挽救患者生命,这显得理所当然,由此形成了强大的产业……但是,我相信,在一个良好的世界秩序里,药物的发现是没有专利的,不能以人的生死为代价来谋取暴利。”就这样,印度把西方药企的压力给顶了回去。

在印度庞大的市场面前,在人道主义的谴责面前,在印度的道德绑架面前,西方药企终于妥协了。


在1995年加入世贸组织后,美欧国家敦促印度修改专利法,对此,印度不完全接受,也不完全拒绝,给本国药企争取了10年过渡期,并且规定只对1995年以后的原研药实行全面专利保护。

在这十年当中,印度政府鼓励本国企业加大研发投入、努力创新,做到“仿而不同”;同时加大兼并重组、跨国并购、与西方强企组建合资公司,重金招聘西方优秀人才,积极取争取美国、英国药监局的授权。

在印度政府的保护下,利用规则尽量争取发展时间,利用世界贸易组织漫长的诉讼程序,印度药企终于发展壮大,形成独特的竞争优势。

当本国民众也喜欢上印度仿制药的时候,美国英国发现,打压印度药企是愚蠢的,也就对印度的行为睁一只眼闭一只眼。


品读春秋001


作为一个生活经验丰富的人,来回答一下这个问题:

提起印度,很多人都以为是贫穷、落后、奇葩。


但是,我问大家一个问题:印度的医疗体制是什么?

没错,印度拥有免费的公共医疗卫生保障。因此,他们的医疗体系其实是很发达的,医疗技术也没有我们想象的那么不堪。

仿制药有国家主导,医疗研发有国家支持,没有中间商赚差价,你说能不便宜吗?


至于把仿制药输送全球?那就是把你想多了!~很多都是从印度走私仿制药罢了。走私不等于输送,只是有利可图,很多人钻空子罢了。


至于为什么中国不能实施?

因为,我们有自己的特色。


我是老鱼,一个有丰富经验的创作者,如果喜欢我,记得点赞关注哟!


世界渔乐资讯


你只知道印度仿制药,却不知道印度是世界上最大的新药人体试验场。作为默许仿制药的代价,那些在欧美不能进行的人体试验被在印度大范围实施,通过免费医疗,大量新药被应用于临床并采集数据。

有些药物甚至直接跳过动物试验。

从这个角度,印度这个国家为人类医药事业贡献巨大,获得一点点特权也是应得的。


Jerryli63267726


印度技术不先进,却把仿制药输送全球,这并不矛盾。尺有所短,寸有所长,印度技术不先进是从印度整个工业体系的综合实力来评价的,而并不代表印度所有的技术都是不先进的。

1970年以前,印度沿用殖民地时期的专利法,医药产品有较强的保护,这一时期印度医药市场主要是由跨国企业控制。

不过1970年的印度《专利法》,取消了医药产品的专利,这就意味着在印度药物产品是没有专利的。既然没有专利,自然就谈不善侵权。不得不说,印度这波操作还是非常厉害。由于没有医药产品专利,印度企业可以合法地仿制跨国医药企业的专利药品。

1973年,印度又颁布了外汇管制法案,要求印度境内的企业外资股份不得超过40%。这使得原来印度医药产业中占主导地位的大量跨国企业迁出。

可以说这给了印度本土医药企业发展的天赐良机。一方面这些本土医药企业可以疯狂的仿制之前受保护的医药产品;另一方面大量外国子公司被迫撤离印度。自然而然,印度本土的制药企业靠着自己的成本优势开始发展起来。印度本土医药企业的市场份额从1976年的27%上升到1981年的52%。

可以说早在20世纪80年代的时候,印度就是世界上药品价格最低的国家,并且印度新药引进与欧美国家的时间大大缩短。

印度本土制药企业不仅占据了印度市场,由于可以合法仿制专利药品,它也在不断开拓国际市场。2003年,印度企业在美国申请药品主文件DMF占到全世界的34%。

直到2005年,印度才实行新的《专利法》,这个时候药品才能够获取专利。不过印度还是对本土制药进行了保护,那就是限制长青专利,仍然对本国的仿制药企业发挥较强的保护作用。

即使印度实行了医药产品专利法,但是对于跨国医药企业的专利医药,依然经常出现强制许可、取消专利、不授予专利保护事件频发,整个印度医药产业都牢牢控制在印度本土企业手中,而不是跨国医药企业。

由于印度经历了较长时间的医药产品不受保护时期(1970到2005),这为印度企业利用国际医药技术,不受限制开发仿制药提供便利,使得相当大的一批本土制药企业发展起来。

直到现在印度依然是全世界名副其实的仿制药大国。2017年全球七大仿制药公司中,印度就占据了两位。印度有3000家仿制药企业,生产了全球20%的仿制药,并出口到世界各地,而价格只有专利药的十分之一。


对此问题你有什么不同的见解呢?

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历史是什么


关于这类问题有很多答案

1.因为印度政府鼓励仿制,连美国都向印度进口,所以就是答案。

2.印度1995年就加入了WTO,当时门槛较低并且对印度国情考虑给予了印度药业10年的豁免机制,使得印度药企飞速发展,

3.印度加入WTO后发现知识产权重要性迅速补齐短板,先后在各个国家注册专利商标也包括在中国注册。



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