「產業」默沙東Ervebo 德國設廠

「產業」默沙東Ervebo 德國設廠

默沙東(MSD)埃博拉病毒疫苗「Ervebo」經過將近一個月的審議,已獲得歐盟EMA授予有條件銷售許可,可於歐盟28個國家以及經濟區銷售,這也是全球首款獲准上市的埃博拉疫苗。

Ervebo目前可適用年齡範圍在18歲以上成人,作用是增強免疫力以預防埃博拉病毒引起的相關疾病(EVD),Ervebo也可望成為控制剛果共和國疫情的主力之一。默沙東計劃將在德國設置Ervebo疫苗廠,最快在明年第三季開始供貨,至於美國FDA的申請結果,也會在明年3月中旬揭曉。

除了默沙東之外,強生旗下的Janssen Pharmaceutica也已經向EMA提交了兩份銷售申請,希望能批准用於EVD預防的埃博拉疫苗,該疫苗方案為兩針劑方案。Janssen也與WHO合作,在非洲國家註冊該疫苗方案。另外還有多家生技公司正在進行相關治療的開發,像是Ridgeback Biotherapeutics的單抗藥物mAb114也已獲得FDA突破性療法資格(BTD)認定。


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