（本報記者陸悅 落楠） “中國市場這麼大，歡迎大家都來看看”,進博會讓全球醫藥巨頭既看到了中國的態度，又看到了中國的機遇。
對跨國藥企來說，進博會不只是海外“黑科技”的秀場，更是他們迎來新機遇推動新一輪高質量發展的新舞臺。
擴大改變糖尿病的生態圈
今年進博會，諾和諾德以“改變糖尿病健康中國夢”為主題再度參展。全球首個可溶性雙胰島素製劑——德谷門冬雙胰島素注射液（商品名：諾和佳）、全球年銷售量第一的生長激素——重組人生長激素注射液諾澤®的注射裝置NordiFlex®等最新獲批新藥和創新醫療器械在中國首次亮相。
諾和諾德展區（中國食品藥品網記者陸悅 落楠 攝）
作為全球首個可溶性雙胰島素製劑，諾和佳®可發揮德谷胰島素長效平穩無峰的降糖優勢，以及門冬胰島素快速降糖的作用，有效控制空腹血糖和餐後血糖；其70%和30%的配比符合基礎一餐時胰島素治療的理想比例，使治療更簡便，更適合中國患者。
2018年9月，諾和佳®被納入創新藥優先審評審批目錄。今年5月，該產品獲批上市，用於治療成人2型糖尿病，創造了諾和諾德進入中國以來的新藥獲批上市新紀錄。“諾和諾德是中國藥審改革的親歷者、受益者，也是推動者。受益於中國營商環境的持續優化以及中國醫改深入帶來的發展契機，諾和諾德中國在過去一年中取得了長足發展。”諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍此言不虛。
諾和佳的成功獲批，正值諾和諾德進入中國25週年。周霞萍介紹，早在2015年藥審改革啟動後，諾和諾德的另一個胰島素產品——德谷胰島素注射液（諾和達®）就成為第一批入選優先審評審批目錄的創新藥之一，於2017年9月獲批，2018年3月上市。在上市僅一年後，諾和達®於今年8月即被納入國家醫保目錄報銷範圍，同樣創造了諾和諾德新藥進入國家醫保目錄的最快紀錄。
“國際交流與經貿合作正幫助中國構建起內容豐富、成效顯著、惠澤民眾的開放型經濟發展格局。通過進博會這樣的平臺，中國在向世界敞開市場的同時，也不斷推動開放型世界經濟的增長——這是跨國醫藥企業以及所有外資企業的重要機遇。”周霞萍表示，進入中國25年來，諾和諾德始終致力於引進創新藥、推動糖尿病診療水平提高，打造改變糖尿病的生態圈。接下來也將一如既往，通過創新與合作，推動中國改變糖尿病的事業。
全面連接中國“互聯網+”
11月7日，在進博會現場，德國藥企勃林格殷格翰與京東健康、好大夫在線、健客、醫聯、平安好醫生、微醫、妙手醫生等7家本土互聯網醫院簽訂了戰略合作協議。此次合作聚焦眾多慢病治療領域，在互聯網醫療、藥品配送、疾病管理、醫患教育等多方面開展合作，使患者充分享受互聯網醫療帶來的線上問診，處方、配藥及前沿診療資訊獲取等一站式醫療便利服務。
數據顯示，我國慢性病發病人數已高達3億左右。在慢性病導致的疾病負擔中，心腦血管疾病、慢性呼吸系統疾病、糖尿病等佔總疾病負擔的70%以上。在今年出臺的《健康中國行動（2019—2030年）》中，明確指出要針對這三類慢性病以及癌症開展防治行動，以應對這一嚴峻的公共衛生問題。中國互聯網醫院的興起，打通了網上問診、電子處方、藥品配送等關鍵環節，不僅為慢病患者帶來更大便捷，更增加了藥品與治療方案的可及性，為中國的慢病治療醫療環境提供了更好的支撐與保障。
“在進入中國近25年的時間中，勃林格殷格翰將公司在糖尿病、高血壓、慢阻肺、房顫卒中預防等慢病領域的幾乎所有創新產品都帶到了中國。”勃林格殷格翰大中華區人用藥品業務負責人馮耐德表示，此次進博會，乘著中國“互聯網+醫療健康”的東風，通過數字化創新和賦能，雙方將展開全方位合作，在為患者提供創新治療方案的同時，也提供健康管理新模式。
據介紹，合作雙方還將在“互聯網醫患教育”上發揮所長，目標是把國際最前沿的診療理念傳遞給更多醫療專業人員，把準確的疾病防治科普信息傳遞給慢性病患者及家庭。健客CEO謝方敏表示：“勃林格殷格翰深耕呼吸、心腦血管、內分泌等多個治療領域；健客則擁有簽約執業醫師團隊以及專業藥師團隊，在線問診、購藥、健康管理、移動醫療等渠道，以及大數據、人工智能等前沿技術。雙方的攜手既是互補又是創新，將進一步提高藥物可及性，將高質量的醫療延伸到更遠的地方。”
在中國迎來企業發展新時代
今年進博會，葛蘭素史克（GSK）攜最新獲批的生物製劑注射用貝利尤單抗和重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)參展。
這兩個產品得益於藥審改革而加速獲批，在中國具有填補空白的意義：前者是全球首個且唯一的對因治療系統性紅斑狼瘡（SLE）生物製劑，其上市改變了我國SLE患者無新藥可用的困境；後者是中國首個獲批的帶狀皰疹疫苗，經國家藥監局有條件批准進口，用於50歲及以上成人帶狀皰疹的預防。
“我們非常高興地看到，中國政府在過去一段時間內不斷改革藥審機制，採取系列舉措加快中國臨床急需境外新藥的進口，惠及廣大中國患者。”在GSK新興市場高級副總裁Fabio Landazabal看來，隨著中國藥品監管政策與國際接軌，GSK在中國正迎來企業發展的新時代。
SLE是一種自身免疫疾病。上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院南院風溼免疫科李挺教授介紹，全球約1/4的SLE患者在中國，且這些患者多為15~45歲的育齡女性。作為自1955年以來美國FDA批准的治療系統性紅斑狼瘡的第一款藥物，以及全球首個治療紅斑狼瘡的生物靶向製劑，貝利尤單抗在我國的上市將使患者減少疾病復發和器官損傷，減少用藥不良反應，提高生活質量。
帶狀皰疹是一種由水痘帶狀皰疹病毒引起的感染性疾病，其患病風險隨著年齡增長而升高。“中國50歲以上人群中有1/3的人群可能有帶狀皰疹，帶狀皰疹疫苗的引進，有助於中國應對老齡化社會的挑戰。”Fabio Landazabal表示。
GSK在中國的戰略不止於引入創新藥品。Fabio Landazabal表示，GSK積極將中國納入其新藥研發的多中心臨床試驗，以推動創新藥在中國和發達國家的同步上市。隨著中國創新能力的提升，GSK與中國藥企在藥物研發領域的合作也在加強——今年9月，GSK與養生堂旗下萬泰生物全資子公司廈門萬泰（Innovax）簽署全球合作協議，將基於廈門大學的創新抗原技術與GSK的佐劑系統，攜手研發新一代人乳頭狀瘤病毒疫苗。
推進中國創新生態系統
本屆進博會上，羅氏的展區擴大至700平方米，成為醫療器械及醫藥保健展區面積最大的品牌之一，重點展示了其在乳腺癌、腫瘤免疫治療、流感領域的創新藥物。
其中，阿替利珠單抗（Tecentriq）是全球首個獲批治療三陰性乳腺癌的免疫抑制劑，這是目前最為兇險的乳腺癌分類之一，一旦復發，目前治療手段往往束手無策。Tecentriq也是全球首個取得肝癌三期臨床試驗成功的免疫抑制劑，與貝伐珠單抗聯合用於治療不可切除的晚期肝細胞癌，在提高患者總生存期，還是降低疾病惡化或死亡風險方面都取得了顯著改善。據悉，羅氏正在中國、美國、歐盟同步申請Tecentriq肝細胞癌適應證。
抗HER2乳腺癌創新藥物注射用曲妥珠單抗（赫賽汀）、帕妥珠單抗注射液（帕捷特）和恩美曲妥珠單抗（赫賽萊）也聯袂展示。值得一提的是，帕捷特進入中國的時間雖然晚於歐美市場，但得益於中國不斷加速的新藥審評審批，其三大適應症有望在一年內全部獲批——帕捷特在去年12月和今年8月先後有適應症獲批，另一個適應症有望在今年底獲批。
全新作用機理的抗流感創新藥Xofluza（化學名瑪巴洛沙韋片）也首次在國內大眾面前亮相。Xofluza可以直接抑制病毒複製，患者在全病程只需服藥一次，就能在24小時內停止病毒排毒。這是近20年來全球首個獲FDA批准的抗流感創新藥物，目前多項臨床試驗在我國獲批。
“我們非常榮幸再次參與到進博會，推動中國乃至全球創新生態系統的發展。”羅氏集團董事會副主席AndréHoffmann表示，中國在羅氏全球戰略中具有重要的戰略地位，羅氏會將更多的創新產品帶到中國，讓更多的患者獲益。
為了進一步推動創新藥物在中國的引進，羅氏還在進博會現場宣佈與海南省博鰲樂城國際醫療旅遊先行區管理局開展戰略合作，依託於自貿區“先行先試”的政策，率先將這些藥物引入海南自貿區內開展臨床應用。
紮根中國見證發展
1982年,藉著中國對外開放的春風，百時美施貴寶成為首批進入中國的外資藥企之一。在上海成立的第一家中美合資製藥企業——中美上海施貴寶，成為中美雙方在醫藥行業投資合作的第一步。“在過去37年裡，百時美施貴寶立足上海，紮根中國。在中國上市了約40種創新藥品，參與並見證了中國現代製藥行業的發展。”百時美施貴寶執行副總裁兼首席商業官Chris Boerner表示，今年是百時美施貴寶首次亮相進博會，這是一個全球前沿科技和創新的交流平臺，期待以此為契機，加速創新藥物到達中國，惠及更多患者。
本屆進博會上，百時美施貴寶展示了旗下的納武利尤單抗注射液（商品名：歐狄沃），即業界耳熟能詳的“0藥”。作為中國首個新型抗腫瘤藥物抗PD-1單克隆抗體，“0藥”於2018年8月獲批上市，適用於治療經過含鉑化療後疾病進展的轉移性非小細胞肺癌，開啟了中國腫瘤治療新篇章。
今年9月29日，“0藥”獲得國家藥監局批准擴大適應症，成為中國首個且唯一用於治療頭頸部鱗癌的PD-1抑制劑。據瞭解，中國每年新發病的頭頸部腫瘤患者超過13.5萬，死亡病例約7萬，且呈逐年上升趨勢。在頭頸部鱗癌患者中，約50%會出現復發且多發生於2年內，對於一線治療失敗的複發性或轉移性患者，其五年生存率僅有3.6%。經Ⅲ期臨床試驗證實，“0藥”治療可顯著改善複發性或轉移性頭頸部鱗癌患者的生存預期與生活質量。
百時美施貴寶中國大陸及香港地區總經理Marek Vasicek表示，未來將在中國繼續引入更多適應症，涵蓋肝癌、胃癌、食管癌等中國人群高發瘤種。同時，隨著百時美施貴寶收購新基公司的工作不斷推進，如果整合順利完成，整合後全新的公司將擁有世界首屈一指的腫瘤研發管線，涵蓋實體腫瘤和血液腫瘤，而這都將為患者提供更多對抗重大疾病的“利器”。
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