中国财富网讯（田欣鑫）10月30日，新开源（300109）午间发布公告称，公司参股公司华道生物于近日收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》，华道生物向国家药品监督管理局提交的HD CD19 CAR-T细胞注射液新药临床注册申请已获得国内临床试验许可。
HD CD19 CAR-T细胞注射液用于治疗 r/r B-ALL（难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病）及r/r B-NHL（难治或复发的B细胞非霍奇金淋巴瘤）。
公告显示，华道生物已建立CAR-T完整的技术平台及生产工艺，具有完整的自主知识产权，HD CD19 CAR-T细胞注射液是华道生物研发管线的第一个产品，针对的靶点是CD19抗原。使用无自我复制能力的慢病毒转导自体T细胞，使T细胞表达特异性结合CD19抗原的CAR结构。
公司表示，HD CD19 CAR-T细胞注射液符合公司“双平台”建设战略，有利于巩固公司在精准医疗领域的先发地位、完善和丰富公司CAR-T免疫细胞治疗肿瘤的手段、增强公司的核心竞争力。同时，该项目进入临床阶段，将发挥新开源的全资子公司美国BioVision公司在生物试剂研发的优势。
公司表示，HD CD19 CAR-T细胞注射液是华道生物CAR-T新药研发的阶段性成果，本次临床试验申请获得许可不会对公司2019年度业绩产生重大影响。
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