遼寧:310個擴圍未中選藥“梯度”降價

帶量採購又一“殺招”落地。

10月22日,遼寧藥採中心發佈通知,就該省4+7未中選藥品梯度降價工作做出部署。共涉及310個藥品,包括輝瑞、賽諾菲、正大天晴等國內外知名藥企的多款“明星藥”。這也是4+7擴圍之後,未中選藥品首次大規模梯度降價。(通知全文請見文末)

根據通知要求,針對遼寧藥採中心公示的藥品,相關企業必須要在10月28日至11月4日之間,按照聯合採購辦公室的梯度降價規則,自主申報降價。不能按時完成申報,也將被取消掛網資格。其中169個其他仿製藥,還被要求必須降到中選價以下,否則取消掛網資格。

按照上海藥採平臺和國家醫保局關於未中選藥品梯度降價的要求,未中標藥品中,原研藥、通過一致性評價仿製藥還可以中選價託底,保有一定的價格空間,而未通過一致性評價仿製藥,不僅面臨市場的萎縮,價格還必須低於中選價。

遼寧此次要求未中選藥品梯度降價,也正與上述要求相符合。而未通過一致性評價仿製藥,如果同品種過評藥品已有三家,還面臨著直接被暫停掛網的可能性。

4+7擴圍已經將25個品種的價格又平均降低了25%,而在梯度降價的倒逼之下,未中選藥品為了競爭帶量採購之外的30%到40%市場,也要對自己痛下殺手才行。同時需要注意的是,遼寧只是開始,未來這些企業還要在至少24個省份面臨“不降價,就撤網”的挑戰。

倒計時 310個藥品降價不到位將被踢

遼寧藥採中心發佈的通知明確,涉及梯度降價藥品為4+7擴圍涉及的25個品種中,已在該省掛網的未中選藥品。

降價方式為,未中選藥品在現行掛網採購價基礎上根據價差進行梯度降價後(以遼寧藥品集中採購中選價託底)方可繼續掛網採購,如果價差較大,必須進一步加大降價幅度。

與上海4+7帶量採購試點時提出的實施細則類似,遼寧要求原研藥、參比製劑、過一致性評價仿製藥,共141個藥品,按照聯合採購辦公室的梯度降價規則,自主降價。

而對於其他仿製藥,共169個藥品,要求其必需以低於藥品集中採購同品種中選價的價格,申報降價,才可繼續掛網。

無論是哪種情況,生產企業都必須在規定時間內到指定地點自主申報。逾期或者降價幅度未達到要求,相關產品都會被取消在遼寧省內除了大連、瀋陽之外地區的掛網資格。

這意味著,至少310個藥品已經在遼寧面臨生死考驗。可以看到,此次面臨進一步降價的藥品中既包括了兩輪都落選的“明星”產品,也包括了上一輪中選而在本輪擴圍中落選的

藥品,如輝瑞的立普妥和嘉林藥業的阿樂等。

事實上,早在前期試點啟動後不久,以上海為開端,北京、天津等試點城市已經先後啟動了未中選藥品梯度降價。

遼寧也在2月份已經要求至少312個藥品自主申請梯度降價,實施範圍是試點的瀋陽、大連。根據該省此後公示結果,其中至少196個藥品已經完成降價,繼續掛網。

其中大多數藥品也在本次發佈的要求梯度降價的名單上。儘管已有前期自主降價的基礎,業界分析,以4+7擴圍進一步壓低的中選價,以及更大的市場,相關企業只會比上一次更加左右為難。而無論企業如何選擇,這些藥品大幅降價的命運,卻已經註定。

醫保倒逼 中國非專利藥市場持續脫水

即使沒有藥採平臺直接以撤網為代價提出要求,未中選藥品降價也是必然趨勢。

按照國家醫保局3月初發文要求,原則上帶量採購

中選價也將是醫保支付價,超出部分患者自付;價格是中選價兩倍的非中選藥品,可以按照原價下調30%作為醫保支付,以2到3年為過渡期,最終也要降到以中選價支付。

在醫保槓桿作用下,結合臨床控費等考核要求,業界分析,這些沒有中選的產品如果還想維持高價,恐怕也會徹底失去市場了。

以輝瑞的立普妥(阿託伐他汀鈣片)為例。根據遼寧藥採中心3月份公示的結果,其20mg品規降價後每片價格是6.11元,試點時期中標的北京嘉林藥業同品規阿樂的價格是0.94元;而4+7擴圍後,新的中標價——樂普藥業的山樂汀每片0.55元,齊魯製藥的產品甚至低至0.20元。

原則上未來20mg阿託伐他汀鈣片的醫保支付將是0.55元/片或0.20元,這對立普妥和阿樂無疑是極大的降價壓力。

上海醫保局數據顯示,自3月20日正式執行相關政策至9月份,帶量採購試點已為上海就醫患者節省了超12億元。北京市也曾預估帶量採購可節約15億元。

目前已有海南、廣東、湖南、吉林、河南、甘肅、安徽、湖北、浙江至少9個省份明確執行4+7擴圍時間,隨著其餘各省份的持續推進,中選25個藥品同品種產品將面臨集體藥價跳水。在此基礎上,不止相關仿製藥、過專利期原研藥,所有非專利藥市場和收入都面臨大幅萎縮。


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