證券代碼：603998 證券簡稱：方盛製藥 公告編號：2019-037
本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，並對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。
2019年5月7日，湖南方盛製藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到國家衛生健康委醫藥衛生科技發展研究中心發來的《關於“重大新藥創制”科技重大專項課題（子課題）變更申請的批覆》（衛科專項函【2019】246號），同意公司承擔的國家“十二五”重大新藥創制重大專項課題“治療乙型病毒性肝炎中藥新藥——益肝清毒顆粒臨床試驗研究”中止。現將相關情況公告如下：
一、立項情況
2014年6月，公司“治療乙型病毒性肝炎中藥新藥——益肝清毒顆粒臨床試驗研究”課題獲得重大新藥創制重大專項實施管理辦公室批覆，確認“治療乙型病毒性肝炎中藥新藥——益肝清毒顆粒臨床試驗研究”課題獲得立項支持。
二、最新進展情況
截至本公告披露日，益肝清毒顆粒項目尚處於II期臨床研究階段（已入組226例，完成率94%）。
三、中止原因
2015年開展臨床研究工作前，該項目進行了多輪專家研討和論證，並對臨床試驗方案進行了調整；且後期進行II期臨床研究時，符合條件的病例較少，導致II期臨床入組工作進組不及預期，最終使得該課題無法在要求的實施期限內達成全部目標，經公司審慎研究，決定申請該課題中止。
四、後續安排及對公司的影響
本次僅為課題中止，不影響公司繼續益肝清毒顆粒的研發工作，亦不會對公司的生產經營及當期業績產生重大影響。益肝清毒顆粒臨床前研究相關數據良好，公司將以自籌資金繼續推進該項目的II期、III期臨床工作。
五、風險提示
醫藥產品具有高技術、高風險、高附加值的特點，藥品從前期研發到臨床試驗，從註冊申報到產業化生產的週期長、環節多，容易受到不確定性因素的影響，敬請廣大投資者注意投資風險，公司將根據藥品研發的實際進展情況及時履行披露義務。
特此公告
湖南方盛製藥股份有限公司董事會
2019年5月7日
閱讀更多 證券日報 的文章
