為什麼印度的藥那麼便宜?

南山憶丶丶


這是因為印度一直從國家層面鼓勵並保護仿製藥generic drug產業的發展。

所謂“仿製藥”,即擁有“非受保護專利”的處方藥,簡單說,就是有藥效、有專利,但專利不受保護的藥。通常而言,特效處方藥需要漫長的研發週期和巨大的研發成本,加上新處方藥往往由大型藥企獨家壟斷,因此市場上這類藥的價格總是特別昂貴。

但印度國內人口眾多,且衛生條件較差,為滿足醫藥需要和扶持一個拳頭產業,印度聯邦政府在1970年通過了《專利法》,規定藥品專利在印度不受保護,藥企稅前利潤不得超過藥品售價的15%,3年後又規定外企在印度企業中持股不得超過40%,這使得1970-1999年期間印度仿製藥大氾濫,印度也一舉成為全球藥價最便宜的國家。

1995年加入WTO時迫於壓力,印度修改《專利法》承認藥品專利,但添加了“政府必要時可強制要求轉讓專利”和“僅保護有大幅提高療效作用專利”等條款,而在具體操作中,起訴印度政府或企業侵犯專利的訴訟在印度幾乎不可能勝訴,這讓印度仿製藥產業變本加厲。

迫於美方不斷向印度施壓要求加強藥品專利保護,印度資本主動進入美國,收購一些二三線醫藥品牌,再由這些“美國藥企”在美國購買一些廉價或即將到期的專利保護藥,然後“授權”印度國內藥企無償仿製,這種“左手倒右手”的做法,讓國際間各種制約法則對印度的仿製藥產業也只能乾瞪眼。

由於主流工業化國家藥價昂貴,但醫療衛生需求高漲,因此許多國家也對價格低廉的印度仿製藥有需求,第三世界國家就更不用說了,2005年印度修改專利法,加入92A條款,允許向“無生產能力”國家出口仿製藥。2016年印度佔全球仿製藥市場份額20%(258億美元),佔印度出口總份額38%。

不過印度式的仿製藥模式存在一些“硬傷”:只能仿製相對舊款的藥,而難以仿製最新、效果最好的藥;仿製藥利潤少,加上缺乏投入動力,印度藥企的自主研發能力很弱(方某某的吹水看看就好了……),而國際一線藥企也惟恐被“強制轉讓”,不願意將自己開發的新藥授權印度生產,從而形成惡性循環,造成印度藥品研發和生產始終“低位徘徊”。印度雖然藥品價格便宜,且實行全民醫保,但人均壽命和醫療衛生水平評價長期得不到提高,這並非偶然。

中國這樣的大國想走印度的道路比較困難——事實上由於印度搶了先,國際間有了防備,模仿印度模式已經變得幾乎不可能,即便印度自己如今在歐美也處處受制,但通過兩國間協議對某些印度仿製藥開放門戶是可能的,也能有效降低國內藥價。但如前所述,仿製藥氾濫將制約專利藥的研發和原創藥的投入,大量引進國外仿製藥更可能擠壓國內藥企的生存空間。

簡單說,對引進印度仿製藥持謹慎態度有利有弊,但一面把印度仿製藥拒之門外,令國內藥價居高不下,另一面國內藥企卻利用這種保護過著“無慾無求、不思進取”的舒坦日子,既不讓利社會,又不利用這種保護勇於開發自主專利藥和新藥,就說不過去了。


陶短房


我可以告訴大家,藥物的生產成本是相當相當低的,低到一個驚人的程度。

比如很多高血脂的病人都吃過降膽固醇的藥物叫做“立普妥”,售價9元,成本其實只有0.35元,相當於售價的4%,實際上這還算成本比較高的,比這低的很多,比如製作丙肝的藥物sovaldi,在美國每個療程的售價是84000美元,但生產成本只有150美元,成本僅相當於售價的0.17%!

每賣出一盒藥,藥廠都可以獲得幾十倍,幾百倍,甚至上千倍的利潤!相比於藥物的暴利,毒品真的不算什麼。

這麼喪心病狂的利潤率,是因為藥廠黑心嗎?

完全不是。

醫藥界有一句著名的話——為什麼一粒五美元成本的藥會賣到兩百美元?因為那是第二粒,第一粒的成本是十億美元!

藥物的毛利率的確高到喪心病狂,可是在毛利率的背後是同樣高的喪心病狂的研發成本。

藥廠在進行藥品研發時,會進行不斷的試錯,一千次研發裡,只有一次研製的成果能夠進入臨床實驗階段。而進入臨床實驗階段的藥,只有五分之一具備投入市場的條件,而這部分的藥,又只有五分之一可以成功在市場上立足。

簡單的說,藥品的研製成功率只有兩萬五千分之一,你在市場上看到的每一種藥,背後都是兩萬四千九百九十九次的失敗。

聽到這裡也許您明白了,藥業研發是一種典型的超高風險,超高收益的行業。對資金、技術的要求非常高,直到今天,生物製藥行業依然在被髮達國家所壟斷,因為大部分的國家根本沒有足夠的資金去冒險,也沒有足夠的技術去研發,強大如中國,中國的藥物研發水平也遠不如歐美。

而且不同的藥,政策也是不同的。

對於治療普通疾病的藥物來說,比如感冒、瘧疾、肺結核、霍亂這種疾病,雖然研發成本高,但是患者數量也非常多。由於銷售市場廣闊,所以患者數量攤薄了研發成本,所以我們大部分人在生活中接觸到的治療常見病的藥物,還都是不是太貴。

但是如果是罕見病,就會賣的很貴。因為罕見病的藥物研發成本也很高,但銷售群體卻十分有限,藥廠回收成本,只能從這些有限的病人身上收回,所以罕見病的藥價特別高。比如《我不是藥神》裡這種線粒性白血病,就屬於罕見病,所以電影裡的“格列寧”貴的離譜。

那麼印度的藥為什麼便宜呢?

當藥廠研發出一種藥,它當然希望能夠把藥賣的越多越好,面向全球最好。

可是這裡有一個問題——全球各國的經濟狀況是不同的,怎麼定價呢?

比如上面說的那種治療丙肝的藥,每個療程八萬多美元,在美國,這個價格沒有問題,因為美國人有錢有保險,八萬美元也治的起,沒問題。

可是印度人不行,印度人沒有八萬美元,但印度人也會得丙肝。

如果藥廠希望在印度也賣貨的話,它就必須把藥物降到一個讓印度人能夠接受的價格,很可能只賣八十美元了。

但是藥廠可以這麼做嗎?當然不可以,因為世界上有一種行為叫走私。

如果藥廠把同一款藥在美國賣八萬,在印度賣八十,那麼勢必有很多人去印度買藥帶回美國,哪怕搭上路費也是值得的。

所以,藥廠只有兩種選擇:1.在印度也賣八萬,但是沒人買。2.在印度賣八十,被走私客帶回國內打擊美國市場。

這種情況下,藥廠會選擇最簡單的方法——他們會直接放棄印度市場。

如果有印度的有錢人,他們可以出國買藥。但是窮人,不好意思,概不售賣,賣就只能和美國保持原價。

面對這種局面,印度政府只能另謀他途。


雖然藥廠因為經濟原因不給印度降價,可是病魔面前是沒有窮富之別的,同樣的病,美國人會得,印度人也會得。難道得了同樣的病,印度人就只能等死?

印度政府想的辦法是——不承認藥品專利權。

印度政府不承認藥廠享有二十年的專利,放開了藥品仿製市場。

不得不說,印度人仿製能力還是很強的,歐美各國的藥,在印度市場上都有仿製品,價格不到國外的十分之一甚至百分之一。

之所以印度藥價格低,是因為它沒有研發成本,屬於吃人家的現成飯,成本自然就低。



看到這裡您可能想說:印度政府真是為百姓想啊!為了百姓制訂了一個好政策!

其實不是的,這種行為有利有弊。

對於病人來說,印度仿製藥自然是來自天堂的福音,人人說好。可是對於藥廠來說,印度的仿製藥衝擊了各國市場,會影響正規藥的銷量。如果因為仿製藥橫行導致正規藥銷量下降,那麼藥廠就會賠錢,世界上各種主流藥物的研發成本平均高達55億美元,如果有一種藥收不回成本,那麼藥廠就會有破產的風險。

如果藥廠都破產了,誰來給我們研製新藥呢?

所以印度政府的做法導致WTO的嚴厲制裁,印度政府頂住了壓力,繼續不承認藥廠專利權。為了保護藥廠,各國海關對於印度的仿製藥嚴格禁運。

印度之所以能夠不畏WTO,因為早年間印度經濟落後,年年貿易逆差,買的多賣的少,所以無所畏懼。但隨著近年印度經濟發展起來,印度政府對於藥物專利的態度已經有明顯的變化,印度仿製藥究竟能存在多久,還是個未知數。

說到底,這件事不怪藥廠,也不怪印度,只能怪世界各國經濟狀況不平等,怪人類科技水平不發達吧。


小約翰


這個問題下面@陶短房 老師的回答已經很靠譜了。

不少人第一次覺得印度的藥很便宜,都是從《我不是藥神》這部電影裡面知道的。

影片講述了神油店老闆程勇從一個交不起房租的男性保健品商販,一躍成為印度仿製藥“格列寧”獨家代理商的故事。

其實電影為了藝術化,硬生生將原本名為“格列衛”的藥物改成了“格列寧”,這款藥售價多少呢?

格列衛的降價故事

據悉,格列衛2002年剛進入中國市場時,規格0.1g*120片的定價為23500元。

那可是2002年的23500元,上海市靜安區的房子也不過5000元一平米,一盒格列衛,就相當於四平米房子,不誇張的說,20盒格列衛就夠你買套80平米的上海房子了!

在進入中國市場的第二年,格列衛加入了中華慈善總會的患者援助項目,雖然援助群體從低保患者擴大到所有患者,但患者一年的用藥費用依然需要10萬元不止。

2015年,隨著印度代購藥品案爆發,格列衛在中國頭次進行降價,規格0.1g*120片的定價從23500元降到21000元左右。並且從2015年開始,各省相繼將格列衛納入大病醫保目錄。

時間到了2019年,北京諾華製藥有限公司主動申請,其代理的甲磺酸伊馬替尼片(格列衛),在甘肅省集中採購平臺的中標價格由9998元/盒降為7182元/盒(60片裝),調整後價格自2019年4月1日起在全省執行。

可以看到的是,隨著國內仿製藥企業正大天晴、石藥歐意的崛起,諾華製藥原廠的格列衛價格也在逐年降低,隨著2019年“4+7藥品集中採購模式”的試點,各類原本的高價救命藥也在大幅度下調價格。中國的老百姓,慢慢的也不用傾家蕩產去買各種昂貴的救命藥了!

窮人必須感謝印度製藥

印度格列衛仿製藥的價格是多少呢?說起來嚇死人的便宜。

印度產的仿製藥,980人民幣左右,一盒裡邊裝著原版兩盒的藥量,效果也不用擔心,許多患者都選擇印度仿製藥,經過檢測和原版的是一樣的成分。哪怕是中國國產的仿製藥,售價也最起碼要4000一盒,你說這裡面差距有多大!

印度仿製藥為什麼便宜

印度的情況非常特殊,印度能成為仿製藥大國,其對待歐美國家研發生產原研藥的“強制許可”制度非常關鍵!

1983年美國 FDA(美國食品藥品監督管理局)通過了一個Waxman法案規定,在原研藥20年專利保護期過後,廠家不需重複進行臨床前動物研究和人體臨床研究,只需證明仿製藥與原研藥生物活性相當即可獲批上市。

但是,印度政府根本無視20年專利保護期的規定。

在印度仿製藥產業誕生之前,其醫藥市場被跨國公司藥廠控制了80%以上,99%的專利藥掌握在跨國公司手裡。在上世紀60年代,印度市場上的藥價之高也令人咂舌。

英迪拉·甘地

1970年,看到這種情況,時任總理英迪拉·甘地對專利法進行修訂,形成了後來的“強制許可”制度。

印度的強制許可政策是:在重大公共健康危機情況下,該國沒有能力生產“救命藥“時,通過一系列法律框架和談判,可以在專利未到期,且不獲得專利擁有者同意之下,強制許可給本國生產廠家仿製。

換句話說,在印度國內出現諸多患者等著藥救命或買不起歐美國家高價進口的原研藥時,就是歐美藥申請了國際專利保護,印度醫藥企業仍然可以合法仿製歐美藥。加上,印度是個人口大國,這就造就了印度仿製藥的繁榮。

說白了印度就是合法的耍無賴,無視歐美企業的專利許可,直接強行反向工程,直接山寨化生產仿製藥,而印度藥企一般仿製的我們叫做“化學仿製藥”,這種藥物以格列衛為例,是無機物合成的化學藥,化學分子式相對簡單,藥品的分子式和生產工藝可以直接從《美國藥典》中獲取,可以說答案都給你了,就看你會不會抄了。

且慢,既然《美國藥典》裡面包含了藥物份子和製藥工藝,為啥別的國家不進行大規模仿製呢?只有印度才敢這麼幹?

這是有原因的。首先就是印度的“強制許可”制度,從法律上不認可國外的專利許可,賦予了印度製藥企業強行仿製抗癌藥物或者救命藥的權利;其次,別的國家如果無視美國FDA的規定強行仿製,會迎來美歐國家的經濟制裁,正常的貿易會受到波及,畢竟只要你向外出口,美歐就有足夠的渠道對你制裁,但印度不怕啊,印度本來就貧窮,對歐美的出口產品以農產品和初加工的原材料為主,印度根本不怕歐美的經濟制裁!

舉個類似的例子,中國沒入世之前,市面上到處是盜版光碟,管你微軟office還是Adobe的photoshop,管你IBM的數據庫還是別的什麼軟件,只要能盜版的一律盜版,版權費一分錢不交,外國人恨得牙癢癢的,但是也拿中國人沒轍。

但是隨著入世,隨著中國參與WTO的程度越來越深,中國對知識產權的尊重程度和打擊盜版的力度也越來越高了,大家用的正版軟件也越來越多了。

總結

印度為了追趕歐美,強行通過“強制許可”促使了印度製藥企業的迅猛發展,在仿製藥市場上佔據了一定的先機,也拉低了藥品的價格,造福了更多的第三世界國家,包括中國人民。


但是隨著印度經濟的繼續發展,隨著印度更多的融入到世界經濟版圖中來,印度的這種霸道作風只能隨風而去,“強制許可”不可能永遠持續下去,而最新的“生物仿製藥”的技術,也不是簡單的複製黏貼就能生產出來的,反而中國的製藥企業,如君實藥業、信達生物這些下大力氣投入到“生物仿製藥”技術中的公司,才是真正接過印度仿製藥旗幟的新軍。

相信中國人的聰明才智,一旦中國人下定決心要做一件事情,一定會讓這個行業徹底洗牌!

最好的例子,莫過於智能手機行業了!曾經的霸主三星、摩托羅拉,不都被中國企業斬落馬下了嗎!


談者無語


1、印度藥廠都是私人的,自然大力研發仿製藥。 而中國有5000多家藥廠。世界上特效藥也不過是五千種。藥廠各個都是當地的利稅大戶。為了生存,當地的醫院總是購買當地生產的藥物。所以,中國的藥廠,各個都能勉強生存,各個都沒錢、沒精力研發新藥。 2、藥物許可證太多 中國5000家藥廠,而中國現有的19萬餘張藥品上市許可證。也就是一家藥廠N多許可證。 3、政策問題。 中國採用的是國家招標,醫保買單的政策,招標的結果就是拼命壓低藥價。 4、中國與國際接軌時間太晚。而印度則發展了N多年,在鐵路這樣的領域,中國可以舉國之力發展,但是在藥物領域,需要多少年多少億的投入。


逗比小灰灰滴生活日記


藥品,最大的成本是科研經費,研究時間,歐美一個藥廠,一種新藥,投入都是以十億美元起步,耗時以十年為代價,而且很多藥物在研究中因為各種不良反應而必須放棄,必須做到絕對的安全才能投放市場,所以藥品必須要暴利才能維持藥廠的運營,曾聽過一句話,為什麼你吃的藥那麼貴,因為你吃的藥是第二顆,而第一顆要數十億美元。

而在這裡有一個異類,就是印度,印度的藥品可以仿製,這讓人非常眼紅,再加上“我不是藥神”的熱播,更加劇了這種羨慕,但印度真的那麼好嗎?國際市場為什麼獨獨鍾愛印度呢?

其實在國際市場上,從來就沒有免費的午餐。印度能做到仿製藥,其中付出的代價,不是一般的大,誰賺誰虧真不好說。

一種新藥物能上市,藥物研究必須要經過人體臨床實驗,也就是雙盲實驗。給正常人吃新藥,醫生不知道給試驗者吃了什麼,試驗者也不知道自己吃了什麼。以此來客觀記錄試驗者的各種反應。這玩意是最厲害的,也是最燒錢的。因為期間不確定的風險太大了,死幾個試驗者也不是什麼稀奇事。那就必須找人命不值錢的地方,歐美人,想想就好,動輒幾千萬上億的索賠,誰也扛不住,非洲人命倒是便宜,可惜太亂,不適合。亞洲裡面也就印度最合適,人多,窮,便宜,和西方的關係也不錯,沒風險,就拿他了,最合適。

所以印度的仿製藥是西方歐美藥業和印度政府的合作。印度出人,歐美出藥,一旦有問題,扔個幾千美元也就搞定。這種好事哪裡去找?當然作為交換,印度可以仿製藥物。但這種藥物只能在印度銷售,可以小批量外銷,但絕不可以返銷歐美。這種小批量的外銷一年不過幾十億美元,西方藥企根本看不上,就當做善事了。

還有一點,印度的藥便宜是針對我們這種比印度強很多的國家而言。其實印度藥廠的日子也不好過,“我不是藥神”中也提到印度藥企要倒閉。對於印度窮人來說,動輒上千人民幣甚至兩三千人民幣的藥價他們根本承受不起。所以這種政策說到底是印度底層人用人命為中產階層買單。因為印度有種姓制度,底層人的命在高層看來根本就不是命。這種思維在中國也不會有。

所以還是那句話,“天下沒有免費的午餐”,不要想著印度佔了多大便宜,那也是用人命堆出來的,也是血淚斑斑。所以國際社會能讓印度藥價便宜,也只讓印度藥價便宜。


雲在藍天8480


一種新藥,從研發成功還要通過臨床試驗來審批。通常,公司在藥物開發上花費數十億至數億美元。複雜性的一個要素是,廣為人知的最終數字通常不僅包括進行一系列I-III期臨床試驗的現金支出,還包括資本成本。長期(10年或更長時間)的公司必須承擔臨床前藥物發現的自付費用,專利期是20年,所以藥企要在這期間把錢賺回來,還要為下一種新藥做準備。所以在專利期的要一定貴。



印度藥之所以便宜,是因為他們生產的是仿製藥,沒有之前的研發投入,所以便宜,印度其實也很重視專利保護,但是對仿製藥網開一面,因為印度經濟落後人口眾多,就算是發達國家有的時候也難以負擔。印度人認為印度人吃不起原研藥,他們認為人命是第一位的,還有一個原因就是WTO有這麼一項規定,發展中國家和最不發達國家如果發生公共健康問題,有權強制使用專利,在印度這個快14億人口的國家,印度認為所以疾病都符合這這一條約,藥企打輸官司也無話可說。



經濟愛好


我有時自制一些中藥散劑膠囊,自己用,所以我知道藥品是暴利產品,幾十塊錢的藥是十倍利,那幾百的呢?幾千的呢?幾萬的呢?我贊成開放仿製藥,因為人命大於專利,基層工農是消費不起幾萬幾千的天價藥的,天價藥自身就是當前社會的毒癌。


流浪者1986245


我沒買過印度藥,也不會去買!中國的藥很好。


最美是你32


因為印度政府鼓勵並保護自己人仿製藥物,且印度藥業比較發達,模仿那些有專利的藥物,開發成本低,且印度人口多,經濟又不算髮達,人們需求量大,所以便宜


黑燈834


我國在五六十年代的時候跟現在比什麼都無法想象了!


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