PD-1單抗一線治療肺癌獲批會給患者帶來什麼益處？

懸葫問藥

PD-1以及PD-L1單克隆抗體（統稱免疫治療）是腫瘤治療的新進展，以前一些惡性程度很高的腫瘤通過免疫治療獲得了有效的控制，比如黑色素瘤，以前一直無藥可醫且發展迅速，《非唱勿擾》中孫紅雷扮演的那個在世時就為自己伴追悼會的富豪就是黑色素瘤患者，過去該病診斷後的生存時間很短，但自從免疫治療問世後，該腫瘤獲得了極大的控制，美國前總統卡特就是一名黑色素瘤患者，已經發生了腦轉移，使用了免疫治療之後，連腦轉移病灶都消失了，患者本人在推特上宣佈自己獲得了臨床治癒。

PD-1和PD-L1其實是細胞間信號傳導的連接體，一個長在免疫細胞上，一個長在腫瘤細胞上，前者又稱為免疫檢查點，專門監測免疫細胞的免疫功能，嚴格控制免疫細胞的免疫活性，主要防治免疫細胞活性過強傷害自身細胞，一旦這個受體被激活，免疫細胞的活性就會下降，腫瘤細胞利用了這一點，生長出專門和PD-1連接的PD-L1分子，這兩個分子一旦結合，就會導致免疫細胞的活性下降，從而使腫瘤細胞躲過免疫細胞的追殺，這是腫瘤細胞和宿主免疫系統長期鬥爭逐漸生長出來的本領。

發現上述這個機制的兩位科學家獲得了諾貝爾獎，他們還根據這一點發展出了單克隆抗體，單克隆抗體是和多克隆抗體相對的，簡單的解釋一下，多克隆抗體是指一群結構形態不同針對不同對象的免疫分子，而單克隆抗體則結構形態完全相同，我們知道抗體的一個特點就是會像鑰匙開鎖那樣結合到對應的分子上，從而使之失去功能，可想而知，如果我們發明了PD-1或者PD-L1的單克隆抗體並用到人體，無論哪一種與相應的“鎖”結合，就可以有效的阻止PD-L1和PD-1結合從而釋放免疫細胞對腫瘤的殺傷活性從而殺滅腫瘤。這一思路成為近年來腫瘤發展的腫大突破。

免疫治療雖然效果確切，但也有侷限，比如如果腫瘤的PD-L1生長的並不多就會降低免疫治療的療效，我們把這個度分了1%-49%，50%-100%兩個組，不同的組對免疫藥物的療效反應不同，理論上講，這個度越高應該療效越好，所以臨床上把50%以上這一組患者如果化療失敗，靶向藥物不能用的情況下，可以單用免疫藥物治療，而其他患者則需要聯合化療。

肺癌也是免疫治療的適應症，目前部分免疫藥在國內已經獲批用於肺癌的治療，將來一定會給很多肺癌患者帶來福音。

胡洋

作為臨床醫生來回答一下這個問題：

最大的好處就是把肺癌治好吧。

給患者帶來的益處就是如果治療效果好，即使是晚期都肺炎，使用PD-1單抗後，人體內的免疫細胞也會在“PD-1單抗”這類藥的幫助下被充分激活然後把肺癌細胞都殺死掉。

首先“PD-1單抗”是一種藥，是一種增強我們人體免疫系統免疫力抵抗力的一種抗腫瘤藥。

可以把我們身體內部比喻成一個小社會，我們體內免疫細胞跟腫瘤細胞的關係就跟現實社會中警察和小偷的關係很相似。免疫細胞就是我們身體裡面的警察，腫瘤細胞癌細胞就是我們身體內的小偷強盜，是害群之馬。

我們骨髓產生的免疫細胞成熟以後每天都跟著血液循環在我們身體裡面到處巡邏，如果在巡邏過程中看到身體有細胞發生基因突變變成腫瘤細胞了就會過去把這種細胞給殺死。

製作一張示意圖給大家看看！

就像我們街上的巡邏警察看到小偷或者看到強盜這種壞人就會上去把他們抓起來一個道理的。

但現實生活中很多小偷並不會在腦門上寫著“我是小偷”這四個字，很多小偷穿著打扮也跟正常人一樣，甚至有些警察來抓小偷的時候有些小偷或者強盜手中持槍、持鋒利的器械還會劇烈反抗，警察也無可奈何。

“PD-1單抗”可以通俗的理解成一種非常好的防彈衣，或者說是一種煙霧彈，給警察配備一件非常好的防彈衣，再給小偷強盜仍一個煙霧彈，這樣警察在抓小偷的時候就更勇猛的向前衝、更無所畏懼，抓到小偷、強盜等概率也就更大一些。

回到題主的問題：PD-1單抗一線治療肺癌帶來什麼好處？

所以說PD-1單抗一線治療肺癌給患者帶來的益處就是有部分對這一類藥物敏感的晚期肺癌患者可能有治癒的希望。

當然腫瘤有很多中逃避免疫細胞追殺的機制，就像小偷逃避警察不一定都要頑固抵抗，可以躲得更隱蔽一點，也可以通過移民到國外防止被抓獲等。所以PD-1單抗也不是萬能抗癌藥，只是對那些頑固抵抗的腫瘤細胞可能效果比較好。

還有就是一個療程比較貴，具體可以諮詢一下大醫院腫瘤科醫生。

消化內科葉醫生

在惡性腫瘤治療領域，免疫治療毫無疑問是近年來最大的熱點。而PD-1單抗，可以說是其中最有代表性的成果之一。

如果說PD-1單抗一線治療肺癌獲批會給患者帶來什麼益處，那麼毫無疑問是使一部分既往療效不佳的患者有了新的選擇，並且很有可能還是一個能夠明顯從中獲益的選擇。

不過，在高興之餘，我們也要注意，本次官方宣佈的消息是“國家藥品監督管理局正式批准其PD-1抑制劑藥物帕博利珠單抗(商品名可瑞達，俗稱K藥)聯合標準化療用於EGFR、ALK陰性的轉移性非小細胞非鱗肺癌的一線治療。”這裡的涉及到一些專業術語，簡單來說可以理解為，我們把肺癌根據細胞來源可以分為幾種，再把其中的某一種根據有無EGFR、ALK突變來分型，本次獲批的是針對其中的某一特定類型。

由此可見，PD-1也並非萬能神藥。本次獲批擴大適應症，個人認為更多地是反應出一種政策導向。希望有關部門在將來能夠加速各類新藥審批，讓更多患者受益。

李巖祺

2018年無疑是免疫治療元年，許多患者及醫生翹首以盼已久的PD-1抑制劑終於在國內上市了！而且在以往難治、無新治療的實體瘤，由於免疫治療的加入，迎來了重大的突破！

3月29日，默沙東在官方微信正式宣佈，國家藥品監督管理局正式批准其PD-1抑制劑藥物帕博利珠單抗(商品名可瑞達，俗稱K藥)聯合標準化療用於EGFR、ALK陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療。

這也是免疫治療首次在國內獲批後擴大適應症，目前K藥在中國獲批的適應症已涉及黑色素瘤和肺癌兩個癌種。

對於非鱗非小細胞肺癌：K藥聯合化療，相比於標準化療，有效率從18.9%提高到了47.6%，1年生存率從49.4%提高到了69.2%；對於鱗癌：K藥聯合化療，相比於標準化療，有效率從38.4%提高到了57.9%，中位總生存時間從11.3個月延長到15.9個月。

中國肺癌患者群體數量多，K藥聯合標準化療一線治療非鱗非小細胞肺癌在國內獲批，將加速推進腫瘤免疫治療在國內的一線臨床應用，為醫生和患者提供更多選擇。

藥前沿

PD-1單體上調T細胞的生長和增殖，增強 T細胞對腫瘤細胞的識別，激活其攻擊和殺傷功能，通過調動人體自身的免疫功能實現抗腫瘤作用。

PD-1獲批生產，可以減少進口產品的量，減少了關稅，降低產品價格，可以救助更多患者。

黃希專注細胞健康

我們結直腸領域也在進行一些免疫藥物的臨床研究，在基礎研究方面有了一些新發現，希望能給更多患者獲益

是一次歷史的革命。

新安醫者張徽聲

這個問題應當是指2019年3月28日，我國藥品監管部門批准了PD-1單抗（英文商品名：Keytrud 中文商品名：可瑞達® 英文藥品名稱：Pembrolizumab 中文藥品名：帕博利珠單抗 很多患者俗稱：K藥）聯合化療一線治療轉移性非小細胞非鱗肺癌。

這裡必須要說明下醫學處方藥物使用的嚴謹性：

首先是非小細胞非鱗肺癌，目前肺癌的分子亞型可以有三大類：小細胞肺癌，非小細胞肺鱗癌，非小細胞肺非鱗癌（也有不標準的稱為 非小細胞肺腺癌）。小細胞肺癌患者的比例大約是15-20%；非小細胞肺癌患者大約佔80-85%。肺鱗癌大約佔非小細胞肺癌的30%；非鱗癌大約佔非小細胞肺癌的60-70%。也就是說醫生考慮肺癌患者是否適合使用PD-1單抗藥物時是最後這部分群體。

再說下肺癌的分期，目前常用的是TNM分期。一般把IIIB以上的稱為轉移性。所謂的轉移性就是癌細胞通過淋巴管或血管轉移到其它器官或組織。老百姓的說法就是到晚期了。

第三要說下必須聯合化療藥物使用，這裡的化療指的是培美曲塞+順鉑/卡鉑，就是說患者需要同時使用PD-1抗體聯合培美曲塞+順鉑；PD-1抗體聯合培美曲塞+卡鉑。

最後要說下這裡的PD-1抗體只能是可瑞達®，如果使用其它PD-1藥物就是超適應症使用。歐迪沃® 、拓益® 、達博舒® 聯合化療一線治療任何亞型肺癌患者都是超適應症。

看完上面的介紹大致知道哪些肺癌患者可以使用這個最新獲得批准的PD-1抗體治療方案了，符合條件的肺癌患者都能夠獲得哪些益處呢？

對於肺非鱗癌患者來說，還可以簡單分為包括有常見基因突變和無常見基因突變的患者群體，常見基因突變的患者群體包括：EGFR、ALK、ROS1、MET、Kras等等。其中EGFR突變在我國非鱗非小細胞患者中比例最大，有些研究甚至超過了50%，ALK的大約7%，ROS1的有1-2%，MET的約2-4%等。這部分患者大部分有明確的靶向藥物可以使用。

還可以回憶下歐狄沃® （另外一種PD-1抗體進口藥物）獲得批准的適應症：無EGFR突變、無ALK突變的轉移性非小細胞肺癌鉑類化療耐藥後使用。這句話就限制了歐狄沃® 只能在二線或之後使用。

說完這些可以看到這個審批會給肺癌患者帶來直接的益處：

（1）晚期（轉移期）的非小細胞肺癌非鱗癌患者可以有更多的治療方案作為選擇；

之前這類患者有兩個選擇：相應的靶向藥物以及鉑類化療方案，現在增加了PD-1藥物可瑞達® 聯合化療；現在是三個選擇。

（2）試驗結果顯示PD-1抗體藥物聯合化療的有效率更高，患者獲益更多；

K藥聯合化療用於非鱗非小細胞肺癌患者的一線治療，是基於Keynote-189試驗的數據。

研究納入616名經病理確認的轉移性非鱗肺癌患者，且EGFR或ALK敏感突變陰性的患者；隨機分配到K藥+化療（培美曲塞+順鉑/卡鉑）（410人），安慰劑+化療（培美曲塞+順鉑/卡鉑）（206人）。

（3）醫生治療時處於醫療規範，未超適應症，不會引發醫療糾紛。

這個兩方面，患者使用安心，而且符合條件的也會進入相應的慈善計劃，節省治療費用；對醫生來說如初出現糾紛，用藥是完全在合理合法的範圍，是受到法律保護的。

未來PD-1抗體（可瑞達®）還會有哪些獲批進展？非小細胞肺癌鱗癌的二線和一線治療。1-2種國產PD-1/PD-L1藥物也有可能會在非小細胞肺癌方面獲得進展。

美中嘉和聊腫瘤

延長生存期幾個月而已，卻帶來更大的財產損失，人財兩空

林中瀠

比進口的便宜好多但還是挺貴難承受，21天打一針加上住院亂七八糟的檢查也得一萬多！真正納入醫保就好了。

關鍵字: 健康 腫瘤 黑色素瘤