2015年8月，國務院印發《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，確立了我國藥品科學監管改革的思路。2017年10月，兩辦發佈《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，系統完整地提出了藥品監管改革的具體政策。3年多來，阻礙醫藥創新的藥品監管政策障礙正逐步消除，每年申請臨床試驗的新藥數量大幅增長，進口藥獲得加速批准，國內創新藥上市明顯增多，凸顯了改革成果，醫藥產業對國民健康和經濟增長的貢獻不斷提升。
2017年3月，國家藥監總局發佈了“藥品註冊審評專家諮詢委員會管理辦法（試行）的公告（2017年第27號） ”；2018年1月，正式公示了38個“藥品註冊審評專家諮詢委員會”名稱和專家委員名單。上述舉措初衷很好，可望建立科學高效的藥品審評審批和質控監管體系，充分發揮專家在制定藥物研發技術指導原則、技術標準和參與藥品註冊審評決策中的重要作用；可是在公示之後就再無下文，迄今也未見諮詢委員會正式組建和開展活動。
為了進一步落實建設“健康中國”的宏偉戰略，深化改革創新，積極發揮專家諮詢委員會的重要作用，提高藥品審評審批工作效能和專業水平，特向國家市場監管總局和國家藥監局（NMPA）提出以下建議：
1. 凡大事多講究儀式感，名正言順，才能事成。國家市場監管總局和NMPA宜儘快地召開諮詢委員會正式成立大會，向有關專家頒發聘書，增強榮譽感、歸屬感和使命感。
2. 專家諮詢委員會承擔就特定問題向NMPA提供獨立的專家意見的職責，是NMPA履行職責必要的協助審評的科技組織。要建立建全長效機制，貫徹落實“管理辦法”基礎上，明確和細化委員會諮詢範圍、程序和具體要求，充分發揮其重要作用，而非徒有虛名；必有助於堵塞漏洞盲區和利益輸送，防範和制約藥審中心（CDE）個別評審員習慣於自由裁量、權力過大而容易茲生腐敗或常犯技術錯誤。
3. 強調CDE和專家諮詢委員會工作的正規化和計劃性，每年的工作重點、開會日期和程序都應事先預定或相對固定，較早地提前公佈，告知專家委員（提前1-2周通知時間太短）。除非緊急情況，不應臨時倉促通知，這樣專家委員才可以及早地安排好所在單位和個人事務，確保能夠出席和全程參加諮詢會議。
4. 每次召開相關專業或領域藥品諮詢會，都應儘可能地邀請該諮詢委員會的全體或大多數成員參加，確保諮詢委員會的獨立性和科學性。堅決防範個別評審員依私人感情甚或利益關係去自行挑選專家與會，這樣厚此薄彼，必有失公允，影響不良，且可能違紀違規，廉潔風險較大。
5. 鑑於當前CDE工作人員中新手較多，水平參差不齊的實際，除了CDE內部應加強政策學習、專業培訓和提高水平外，要牢固樹立尊重專家的意識，對新藥臨床試驗、創新藥和特殊產品審批、優先審評及產品研發和評估相關的重要問題，須積極主動聽取諮詢委員會建議；特別是涉及重大問題、申辦方與審評部門爭議時，應及時啟動諮詢委員會工作程序。
6. NMPA和CDE平時宜主動聯繫諮詢委員會的專家，保持及時溝通，有效地利用其專業知識和技術。同時，合理設置諮詢委員會的構成和規範行為，強化對利益衝突的管理，定期組織其學習有關法律法規和政策方針，提高政治責任感和諮詢水平；而專家委員履職參會和協助評審情況，應作為考核指標。
7. 專家諮詢委員會只是外部顧問，所提供的僅為專業技術建議，並非NMPA最終決定。但是，諮詢會議的出席專家、討論部分、無記名投票結果和意見建議，除非涉及到國家機密、商業秘密、法律糾紛、調查卷宗或重要的個人隱私，其他內容均應及時向社會公佈。實施信息公開化，透明、客觀和公正，可以有效地平息爭議和化解多種衝突，由此諮詢委員會才能真正保持機制順暢、有效運行。
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