於2017年9月份登陸A股的大理藥業（603963.SH），即將公佈2018年全年業績。
但這大概率是一份並不靚麗的成績單。
在1月28日晚間，大理藥業已經公佈了2018 年年度業績預減公告，指出因醫保政策的影響，2018年公司的淨利潤同比預計將減少3245萬元到3445萬元，減少幅度為73%到78%。與此同時，公司的扣非淨利潤預計將同比減少92%到94%。
《國際金融報》記者注意到，大理藥業的營收主要依賴中藥注射劑醒腦靜注射液和參麥注射液。有業內人士認為，未來市場針對中藥注射劑的監管會趨緊，依賴中藥注射液的企業儘早轉型。
業績受限於行業政策
在這份最新的公告中，大理藥業具體說明了業績預減的主要原因。
大理藥業的公開資料顯示，公司主要產品即為“中精牌”醒腦靜注射液、參麥注射液等。
公告顯示，2017年9月起，各省陸續開始實施2017版醫保目錄，涉及其主要產品醒腦靜注射液限二級及以上醫療機構並有中風昏迷、腦外傷昏迷或酒精中毒昏迷搶救的患者使用，參麥注射液限二級及以上醫療機構並有急救搶救臨床證據或腫瘤放化療證據的患者使用。
大理藥業表示，相應政策的調整，既導致公司報告期銷量同比明顯下滑，又使庫存面臨較大壓力。據稱，報告期內（主要繫上半年）為及時消化庫存，公司減少了生產計劃，導致產生大額減產停工損失。
大理藥業早在2018年中期業績大幅度下降時就已提及政策影響。“行業政策是影響醫藥行業生存發展的一個重大因素，有受到政策支持發展較好的醫藥製藥企業，也有受到政策限制生產經營發生困難的醫藥製藥企業，特別是中藥注射劑生產企業，其生產和銷售受到極大抑制。”彼時，其這樣表示。
一名機構人士向《國際金融報》記者表示，自2017 年下半年起，各省陸續出臺重點監控藥品相關文件，抗生素、注射液尤其是中藥注射液、輔助性藥品等成為重點監控的對象。大理藥業這樣的藥企，核心產品較為單一，如果後續相關的行業監管政策進一步趨嚴，其主營業務的持續盈利能力或會進一步受到影響。
北京鼎臣醫藥管理諮詢中心創始人史立臣也向記者指出，未來針對中藥注射劑的監管將會進一步收緊，不良反應發生率高、有效性不足的產品將會被踢出市場。
在此背景下，大理藥業會否進行核心品類的轉型？就此，記者於1月29日採訪了公司方面。其證券事務部相關人員指出，公司此前回覆上交所的問詢函中已有提及，一切以公告為準。
記者注意到，大理藥業在2018年9月份針對2018年半年報問詢的回覆函中曾指出，為應對醫保控費措施、用藥限制政策的影響，公司已經在多方面採取措施，包括加強產品市場推廣的力度、加強產品結構的豐富以及加強公司綜合研發能力建設等。
中藥注射劑企業需轉型
由於中藥注射劑的安全性和有效性問題，早在2012年開始，二級及二級以上醫院已很少使用中藥注射劑。
2017年各省陸續出臺重點監控藥品相關文件後，國家藥監局於2018年還曾多次針對兒童禁用的中藥注射劑修訂說明書，藉此提升門檻。
在此背景下，不僅僅是大理藥業，不少藥企的中藥注射劑銷售都受到了影響。
據瞭解，參芪扶正注射液是麗珠集團用於肺癌、胃癌放化療中的輔助治療使用。麗珠集團2018年中期業績報告顯示，該產品2018年上半年的營收同比下降了34.66%。2018年上半年，中藥製劑板塊也成為麗珠集團唯一營收下滑（同比減少20.52%）的業務板塊。
此外，昆藥集團2018年中期淨利潤同比減少16.2%，其認為主要原因在於2017年2月新版醫保目錄使公司主導品種——注射用血塞通凍乾粉針被列入限制二級以上醫院使用的範圍，受此影響該品種銷售量下降 26.13%。
有些企業已經在採取行動。此前，“中藥注射劑老大”神威藥業董事長李振江在接受《經濟觀察報》記者採訪曾指出，後續其一方面要證明旗下中藥注射劑的有效性和安全性；另一方面要向中藥配方顆粒的研發和生產轉型。
史立臣向《國際金融報》記者表示，中藥注射劑企業必須要轉型，因為市場後續會越來越小。“有很多企業前幾年就在動，現在進行轉型可能有些晚了。另外，一些處於轉型中的企業也還沒搞清楚未來的產品戰略，不知道如何優化產品結構。”
史立臣亦指出，目前，中藥注射液中也有很多不錯的品種，如銀杏葉注射液，該品種臨床數據比較全，在安全性和有效性方面有充分的證據鏈條，類似的中藥注射劑產品可以繼續深入研發。
（國際金融報記者 王敏傑）
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