中國嚴格列管芬太尼,“實驗室毒品”濫用危害有多大

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公開資料,芬太尼(Fentanyl)適用於各種疼痛及外科、婦科等手術後和手術過程中的鎮痛;也用於防止或減輕手術後出現的譫妄;還可與麻醉藥合用,作為麻醉輔助用藥;與氟哌利多配伍製成“安定鎮痛劑”,用於大面積換藥及進行小手術的鎮痛。服用方式包括口服和貼片。它的典型副作用包括嗜睡、困惑和噁心,更嚴重的副作用包括上癮、低血壓和呼吸抑制,如果沒有醫學專業人員迅速解決,呼吸的努力降低可能導致死亡。

和一些精神類藥物命運相同的是,芬太尼被一些人利用而成了“實驗室毒品”中的重要成分。

芬太尼屬於新精神活性物質中的一類。新精神活性物質,又稱“策劃藥”或“實驗室毒品”,是不法分子為逃避打擊而對管制毒品進行化學結構修飾得到的毒品類似物,具有與管制毒品相似或更強的興奮、致幻、麻醉等效果,已成為繼傳統毒品、合成毒品後全球流行的第三代毒品。

據國家禁毒辦稱,2012至2015年間總計僅發現芬太尼類物質6份,而在2016年發現的新精神活性物質中,芬太尼類物質有66份。2017年3月1日起,公安部、衛計委、國家食藥總局決定將卡芬太尼、呋喃芬太尼、丙烯酰芬太尼、戊酰芬太尼四種物質,列為非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種。但新的替代品還在源源不斷地研發,和監管比速度。

據不完全統計,國內市場上人福醫藥、恩華藥業、國藥股份和羚銳製藥等直接存在芬太尼類藥品生產與銷售。

根據人福醫藥12月2日晚間公告,枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼製劑及原料藥(以下合稱“芬太尼系列產品”)為人福醫藥主要產品,由其控股子公司宜昌人福生產、銷售。

2017年度,宜昌人福芬太尼系列產品銷售收入超過人民幣20億元,當年人福醫藥營業收入為154.46億元。不過宜昌人福芬太尼系列產品出口銷售收入僅約為人民幣500萬元,主要出口至斯里蘭卡、厄瓜多爾、菲律賓、土耳其等國家或地區。

人福醫藥稱,宜昌人福太尼系列產品出口採購方均為進口國的國家官方採購機構、當地官方認可的具有管制藥品經營資質的公司或當地具有管制藥品生產資質的工廠。而在國內流通方面實行“定點生產企業→全國性批發企業(有資質)→區域性批發企業(有資質)→醫療機構”的購銷流程”。

人福醫藥董事長王學海也在自己的微信朋友圈表態說“芬太尼是一個很好的麻醉鎮痛藥,鎮痛效果是嗎啡的500到100倍,同時也有成癮性”。

羚銳製藥則是目前國內唯一骨架型芬太尼透皮貼劑生產廠家,其目前正開展年產5000萬貼芬太尼(骨架型)透皮貼片項目與芬太尼研發國際合作專項。芬太尼透皮貼劑用於治療中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片樣鎮痛藥治療的難以消除的疼痛,2017年羚銳製藥的骨架型芬太尼透皮貼劑共銷售40萬貼,同時也是國家醫保目錄產品。

恩華藥業則有瑞芬太尼(麻醉類)與鹽酸阿芬太尼注射液兩大芬太尼類產品。

人福醫藥董事長王學海在朋友圈中指出,中國對芬太尼一直是嚴格管制的,甚至是世界上管制最嚴格的,現在中國還沒有口服劑型獲批,主要是注射劑,在醫院嚴格按紅處方使用,透皮貼還要求醫院用完回收。同時,國家食藥監總局按照1988年聯合國禁止非法販運麻醉藥品和精神藥品公約對本國麻醉藥品和精神藥品的生產及進出口嚴格管控。

根據《藥品管理法》及《麻精藥品管理條例》,芬太尼系列產品屬於受到嚴格管制的麻醉藥品。對該類藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等環節的管理做了全面、系統的規定。

國家藥監局統計數據稱,2017年芬太尼類藥物產量為24.26公斤。無論是國內案件還是國外案件線索,沒有發現1克芬太尼流入非法渠道。

9月1日起,中國正式實施4-氯乙卡西酮等32種新精神活性物質的列管法律程序。至此,中國列管的新精神活性物質已達170種。國際社會關注的芬太尼類物質中國已列管25種,超過聯合國列管的21種。


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