小兒偽麻美芬滴劑(艾暢)
是一款兒童複方感冒藥
相信很多家長都給孩子吃過
作為曾經兒童明星藥
今年6月已經被強生公司主動申請註銷
![再說一遍!這種藥別再給孩子吃了,幾個月前已被註銷……](http://p2.ttnews.xyz/loading.gif)
今年6月,國家藥監局發佈了《關於註銷多潘立酮混懸液等5個藥品註冊批准證明文件的公告》,經企業主動申請註銷了多潘立酮混懸液(嗎丁啉)、小兒偽麻美芬滴劑(艾暢)、注射用重組人生長激素、西美瑞韋膠囊 和 門冬胰島素注射液5個品種的批文,其中兒童暢銷藥艾暢和嗎丁啉為不少父母所熟知。
還有眾多成人藥也註銷了批文
既有加強監管不讓生產的
也有企業主動註銷的
記者瞭解到,我國註銷藥物批文的速度正在不斷加快,部分市場表現不好或者受新規影響嚴重的藥物,已經悄無聲息退出市場。
廣州一位專科醫生認為,藥物在臨床的運用也是與時俱進的,以前缺醫少藥年代,一款有效的藥物被廣為普及並長期沿用,但很可能後來發現了更好更安全的替代藥,原來用習慣了的藥反而存在安全隱患,尤其是對於低齡兒童這一用藥特殊人群而言,更應該慎之又慎。
這個明星兒童藥已經被註銷
從艾暢的主要成分偽麻黃鹼和氫溴酸右美沙芬來看,右美沙芬屬於中樞性鎮咳藥,主要用來緩解咳嗽症狀。但是,鎮咳的同時也可能會存在抑制中樞神經,進而抑制呼吸以及窒息的風險。
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早在2012年冀連梅藥師發文強調:不推薦兩歲以下兒童使用此類藥物。
目前國際主流學術界,對於這一類止咳藥物的態度也是一致且明確:6歲以下不推薦使用,4歲以下不建議使用。
而偽麻黃鹼是縮血管藥,可以減輕鼻充血,緩解鼻塞,但這個效果在兒童中未證實,同時偽麻黃有神經興奮作用,可能導致心率快、失眠、焦躁、興奮、眩暈等問題。
現在不主張6歲以下感冒孩子使用縮血管藥。2018年6月1日,國家藥品監督管理局CFDA正式發佈公告:註銷小兒偽麻美芬滴劑 “常見藥品名:艾暢 ” 的藥品註冊證明文件。
醫生若繼續開此藥屬違規
目前需要確認在市場上流通的艾暢生產批號是否公告(2018年6月1日)前生產的,如果是公告前生產的,醫院無責,並不違法和違規,因為在公告生效前,相關批准文號是有效的,該產品依然是合法藥品,醫院售賣不違規、不違法。
如果患者買到的藥品批號是公告時間之後的,即2018年5月31日後的,那麼這些批號的藥已經不是藥品了,醫院以藥品名義銷售可視為銷售假藥,最差也是違規。
按照慣例,當某藥品被註銷後,醫院理應原渠道返回,而不是繼續售賣,這個是慣例,但目前好像沒有相關的國家條文作硬性規定。因此——
醫院不可以銷售公告日期後批號的該類產品。其他渠道也不可以,只要銷售,即可視為違法。
美國不推薦 2 歲以下兒童服用,非常重要的原因在於無法做臨床試驗證據。而地域、人種及患者個體的差異,也不能對藥品一竿子打死。當然,對於成分的擔憂是對的,如果是 6 個月以下的小嬰兒和平時體質較弱,反覆肺炎的兒童不建議小孩感冒時家長自行購買一些感冒藥服用,應該及時找醫生就診,在醫生指導下治療更為安全,以免延誤病情。
廣東省婦幼保健院主管藥師鄧貴華 這樣說:
艾暢並不是沒有療效,也不是‘毒藥’,主要與它的副作用有關。偽麻黃鹼可以緩解鼻塞,但是副作用有頭暈嗜睡、緊張失眠、幻覺、腹痛發熱等。而右美沙芬鎮咳作用強,但是會引起頭暈嗜睡、胃腸道紊亂等反應。因此,我們在給孩子使用藥物時要權衡利弊,如果弊大於利,存在潛在風險,能避免則避免。
寶寶感冒了怎麼辦?
普通感冒是上呼吸道病毒感染的一個常見類型,大多是由病毒引起的,會引起咳嗽、喉嚨痛、流鼻涕、打噴嚏和發燒等症狀,通常7—10天可不治而愈,一些症狀會持續3周。
■ 如果在正規醫院確診為病毒性感冒,那就乖乖聽醫生的話,吃好喝好睡好即可,建議無需藥物治療。■ 如果症狀明顯影響日常生活則需服藥,治療上以對症治療為主,注意休息、適當補充水分、避免繼發細菌感染等。清淡飲食,保持鼻、咽及口腔衛生。除非合併細菌感染,一般無須使用抗生素治療,以免引起菌群失調而引發更嚴重的感染。近年來國家對於藥品說明書的修訂
大多數都涉及兒童慎用或禁用的內容
以下這份“黑名單”請收好
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最後
如果醫生還給你的孩子開這些藥
請主動說不!
如果家裡還有這些藥物
也最好不要再給孩子服用!
來源 | 廣州日報綜合健康時報、央視網、人民日報微博、浙江在線、羊城晚報
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