收藏貼丨海外兒童疫苗接種全攻略

近日長春長生生物科技有限責任公司“問題疫苗”事件的爆發,使得國內兒童疫苗的安全性問題受到巨大關注和拷問,不少中國父母陷入了疑慮和惶恐。很多家長的第一反應就是:

“如果國內的疫苗不夠安全,那我們是不是應該去國外打疫苗?”

那麼在全球各地尤其是醫療技術相對發達的國家,疫苗的安全狀況如何?國外和國內的疫苗有什麼不同?出國打疫苗又要注意哪些問題呢?春雨國際整理了最具代表性的幾個國家和地區的疫苗現狀,為您解開疑惑。

美國丨索賠者無須證明傷害是由疫苗引起

美國也曾在疫苗管理上出過大紕漏。1955年美國發生了史上最嚴重的疫苗安全事故,由於脊髓灰質炎疫苗在製作過程中未能有效滅活,在接種疫苗的12萬名兒童中,4萬人染病,113人終生癱瘓,56人患上了麻痺型脊髓灰質炎,5名兒童最終死亡。由此引發了巨大社會震動,並推動了1986年美國《國家兒童疫苗傷害法案》的通過。根據該法案,美國成立了國家疫苗項目辦公室(NVPO),專門協調美國健康和人類服務部(DHHS)下屬所有和疫苗接種相關的所有部門的活動。

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美國的疫苗監管由食品藥品監督管理局(FDA)負責,FDA擁有一支由多個下設機構組成的疫苗安全團隊——生物製品審評與研究中心,該中心隨時監控上市疫苗對公眾健康構成的危險,一旦發現危險,即可立即責令疫苗生產商將其疫苗召回或下架。

在疫苗生產方面,FDA設置了計算機模擬、動物實驗和人體臨床試驗三道實驗室門檻和二道認證(疫苗的產品許可證和工廠生產的場地許可證),一種疫苗通常要耗費若干年右的時間才能獲批投入使用。

依照《國家兒童疫苗傷害法案》,美國聯邦政府建立了疫苗不良反應報告系統(VAERS)。該系統用於收集和分析目前與美國批准的所有疫苗有關的不良反應(副作用)。任何人,包括醫生、生產廠家、疫苗接種者父母或親屬,都可以將所知的疫苗不良事件和副作用報告給該系統。

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而於1988年通過的《疫苗傷害賠償程序》,則大大簡化了疫苗傷害賠償申請手續,賠償的最高額度可達25萬美元。國家疫苗傷害賠償項目(NVICP)賠償由於接種疫苗而引起的傷害的個人,覆蓋所有針對兒童的常規推薦疫苗,這種賠償基於“無過錯”原則的,提出索賠的人無需證明自己的傷害是由於醫療機構或疫苗生產商的過失所引起的。自1988年以來,NVICP收到了超過18426份賠償申請,其中5581份被確定為可以補償。目前為止NVICP支付的賠償總額約為37億美元。

這些制度或機構的設立,加上之前疫苗註冊、生產、流通的相關法律法規,奠定了美國疫苗安全管理體系的基本框架。而現在,可以說美國的疫苗供應處於歷史上最安全、最有效的時期。

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加拿大丨每支疫苗的接種者都可精準找到

加拿大和中國對於疫苗注射的規定比較類似,也是把疫苗分為需要強制免費接種的和自費接種的兩種。如中國孩子強制接種五種疫苗分別是:卡介苗(1劑次)、乙肝疫苗(3劑次)、脊灰疫苗(口服4劑次)、百白破疫苗(接種5劑次)、麻疹疫苗(接種2劑次);而安大略省規定孩子必須接種的疫苗有9種。因為加拿大是聯邦制國家,所以每個省對疫苗的強制接種方面的要求和執行方式略有不同,但基本上各省要求強制接種的疫苗數量都比中國多。

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要注射這麼多疫苗,但加拿大的家長們卻很少為疫苗的安全性憂慮,這是為什麼呢?

加拿大建立了一套“全國聯網醫療數據庫”。這個數據庫會詳細記錄住院病人、診所病人和購買處方藥病人的信息,由於每個加拿大人(包括外籍永久性居民)都有獨一無二的醫療卡號,因此任何一項醫療記錄都能清晰找到時間、地點和責任人。也就是說,每一個加拿大孩子什麼時間在什麼地點由誰注射了哪一家公司生產的哪一個批次裡面具體哪一支疫苗,全部是聯網可查的狀態。

2009年,葛蘭素史克公司發往加拿大的甲型H1N1流感疫苗導致6位接種者不良反應比例超出標準。這批疫苗在加拿大6個省都有使用,所以全部需要召回。結果加拿大在不到1個月的時間內不僅完成召回所有未使用的疫苗這件事,還把所有使用過這批疫苗的人都確定了。

加拿大還建立了一個名為“加拿大警戒”(Canada Vigilance)的藥品不良反應監測計劃,供政府實時收集和評估藥品、生物製品、天然健康產品和放射性藥物的不良反應報告。如果一個藥品最終出現了不良反應,有關部門可以第一時間知道具體情況,而不是等到抽檢報告出來了再介入解決。

同時,包括加拿大在內的整個北美地區都有針對醫療巨頭集體索賠的傳統。魁北克省和努納武特專區就規定,疫苗注射導致不良反應的索賠應該是先賠償,再由法院和調查機構進行調查。換句話說,這裡的孩子如果因為疫苗出事,都是先拿到賠償再談誰來負責。

德國丨疫苗接種方案每兩年更新一次

在德國部強制疫苗接種,但絕大多數父母都會聽從兒科醫生的建議接受疫苗接種。德國醫保制度健全,兒童疫苗接種的費用全部由醫保承擔。

德國的疫苗接種方案是一個複雜的體系,根據流行病毒的進展每兩年更新一次,為兒科醫生提供科學基礎。德國聯邦政府的衛生部授權STIKO (Stndige Impfkommission,“疫苗防疫國家委員會”)負責確定某種疫苗是否可以推廣,以及如何被納入本國的疫苗推薦體系。

德國疫苗防疫國家委員會(STIKO)發佈的2017年和2018年疫苗接種時間表。

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德國人注重兒童疫苗相關信息的公開透明和可溯源。德國疫苗的生產環節受到政府的長期嚴格監管和檢驗。在歐盟法律框架下,德國的藥品監管體制建立了系統的技術規範。德國對藥品上市設置了嚴格的程序和明確的技術要求來確保上市藥品的安全有效和質量可控;疫苗召回制度也得到了嚴格的落實。

按照德國《傳染病防治法》第61條的規定,只有當疫苗與傷害之間的因果關係達到“很可能”的程度時,政府才承認屬於疫苗傷害。2005至2009年,疫苗受害申請為1036例,有169例申請獲得承認,成功率僅16%。但德國人的幸運之處在於,他們的醫保系統通常會去承擔後續治療費用,大多數受害者家庭不會淪落到傾家蕩產的地步。

澳大利亞丨疫苗全免費,寶寶還少挨針

澳洲擁有著全球來說都超級嚴格的疫苗安全性能測試和疫苗檢驗檢疫系統。所有疫苗的開發,生產,測試和研究等各個方面都被嚴格管理,疫苗的整個生產加工過程中都有詳細記錄和檢測報告。

澳大利亞擁有國家電子監控系統,這一系統會把疫苗供應者,疫苗購買者,醫生,疫苗測試參與者,接種疫苗之後的各項事項或活動等全部反饋至澳大利亞藥物管理局(TGA)。一但疫苗出現問題,相關的供應商、疫苗的流向、使用了疫苗的醫生都能查得清清楚楚。

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在澳大利亞,所有的兒童疫苗均為免費提供。而且對澳大利亞的小朋友來說非常幸運的一點是,該國的疫苗注射時間相對集中,聯針居多,如六合一疫苗只需一針就可以預防六種疾病(白喉、破傷風、百日咳、乙型肝炎、小兒麻痺症、b型流感嗜血桿菌),中國寶寶要實現同樣的免疫效力則需要打6針。澳洲每個寶寶從出生到一歲通常會注射5次疫苗,而國內的寶寶基本上在剛出生的頭9個月中每月都需要挨至少一針。

日本丨外國人持旅遊簽證也可接種

我們的鄰國日本,對於疫苗的檢測和跟蹤管理也非常嚴格,同時由於地理位置上的便利,對於想要帶孩子出國打疫苗的中國父母來說,是一個不錯的選擇。

日本早在1948年就制定了《疫苗接種法》,之後又進行了多次的完善,以法律的形式對疫苗接種進行管理。日本有一套針對疫苗等藥物突發事故的方案,規定無論是否為過失,只要認定損害發生是由疫苗接種導致的,都應給予受害者一定補償,補償包括醫藥費、住院津貼、殘疾兒童養育補助或者殘疾人補助、一次性死亡補助、喪葬費等 。規定明確,如果接種出現死亡,應當立即賠償4250萬日元(200多萬人民幣),而且還要每年給家屬一定金額的賠償,最大程度保障了民眾的利益。

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在日本,疫苗均為自願接種,分為免費的定期接種(地方政府財政負擔)和自費接種兩類。疫苗種類和我國類似。

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日本厚生勞動省規定:即使是沒有日本居留資格的外國人,也可以接受定期的預防疫苗接種,不分國籍,不問簽證。辦理普通的旅遊簽證就可以到日本接種各類疫苗。

日本的大小診所一般都足夠正規,中國的父母可以事先在國內通過網絡預約好日本的醫院,再去日本進行疫苗注射。

香港丨非港籍預約名額緊張

幾乎是在國內疫苗爆出問題的第一時間,很多中國家長就把目光投向了離我們最近的特區香港,現在我們來說一下香港的疫苗。

國內的疫苗大部分來自遼寧成大、天壇生物、蘭州所、成都所、浙江天元等廠商;香港的疫苗從全球招標,供藥廠商主要包括:全球最大的製藥公司輝瑞、全球第三大的製藥廠商葛蘭素史克、全球第四大的製藥企業賽諾菲巴斯德等。

在監管方面,香港所有管理疫苗的監管部門都已通過世衛組織評估,符合所有國際監管標準,同時由,香港衛生署負責監管所有在香港銷售的藥物,香港所有疫苗都需要向醫管局申報,再向美國供藥公司進貨,監管非常嚴格。

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此外,在疫苗上市的速度上,香港也走在了內地的前面。如HPV疫苗,內地今年5月終於在海南上市了第一批9價疫苗,而在香港這種疫苗在2016年就已上市。去年內地上市的肺炎球菌13價疫苗,香港也早已在2010年上市。還有如ACWY 4價腦膜炎疫苗等,目前在內地尚未上市,只能到香港去接種。

對於外地赴港人士,無論在公立或私立醫療機構接種疫苗均需付費。相較提供基礎疫苗防疫的公立醫院,收費的私立醫療機構能夠提供覆蓋面更廣的疫苗。

香港對於外地人士赴港注射疫苗並無限制,一般來說,預約上診所就可以注射,但短期內如果內地人赴港接種疫苗數量劇增可能導致香港本地疫苗供應緊張。

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香港政府規定的疫苗接種計劃


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