作者 | Chriss
来源 | 健识局
业界对带量采购争议日益凸显。
在近日召开的第三届中国医药创新和投资大会上，带量采购工作已成为讨论焦点。这也成为9月11日以来，医药股市持续“跳水”期间，业界关于带量采购，最集中的一次讨论，企业代表叫苦不迭。
石药集团董事长蔡东晨表示，紫杉醇的带量采购额才3500多万，仅是需求的1%。量虽然小，但是冲击很大。石药集团市值降了300多亿。加上中国生物、恒瑞医药，3家市值共“缩水”1200亿。而医保只节约了2亿。该公司的紫杉醇白蛋白刚从首仿之争中胜出。
复星医药董事长陈启宇坦言：带量采购、一致性评价、创新药物审评标准等政策给医药行业带来巨大的变化，我们要加以精心应对，否则有可能很快陷入危机。
作为带量采购的“标杆”，上海第三批带量采购结果——进口原研药“全军覆没”，似乎已经证实了带量采购在促进仿制药替代原研药方面的实力。国家医保局带量采购方案中，试点省市将让渡60%至70%的市场，供仿制药与原研药角逐，且在医保支付上，以“中选企业的中标价格作为医保支付标准”。
虽然看似都是利好仿制药，特别通过一致性评价仿制药，却实实在在引发了医药行业的“大地震”，而且最委屈的，还要属最被看好的持有通过一致性评价品种企业。
对此，业内人士分析，一方面，长期存在的“二次议价”、只招不采等问题，令企业对“带量采购”失去信心。另一方面，带量采购将加快仿制药淘汰进程。
而更重要的是，在全国联动的药采规则下，试点城市降价就意味着更大范围的降价。也就是说，不降价，企业将失去大片市场；降价，意味着失去更多市场的利润空间，甚至面临亏损。
引入零售药店，或可解决“量”的难题
“以量换价”是最基本的市场规则。
贝达药业的埃克替尼，第一批通过国家谈判降价，进医保，此后其市场份额实现了快速增长。据贝达药业董事长丁列明介绍，2017年埃克替尼的销量增长了47%，销售金额增长了0.8%；今年，其销售量增长28.5%，销售额增加16%。
但丁列明也直言，谈判品种能不能直接挂网，不用“二次议价”、“进院很困难，影响量的转换，希望谈判品种能够加快进院”。
同时，针对这一问题，丁列明提出，国际上对未进院的产品有定点药店可以销售，国内是否可以对谈判品种开启这种药店销售窗口。希望借此打破医疗机构，特别是公立医院“一家独大”的局面。
从政策上看，早在2017年7月，人社部确定将已通过谈判实现大幅降价的36种药品纳入国家医保目录时，即已要求“各地采取有效措施鼓励定点零售药店为参保人员提供药品。目前，辽宁、吉林、山西等省份已经响应。（详见>>新规落地，国家医保谈判品种可在药店购买！）
有业内人士指出，处方外流，以及部分省份已经推行的，医院、药店统一采购等政策落地，或可解决带量采购中，“只招不采”、“二次议价”等问题。
一致性评价，能不能给仿制药更多时间
有通过一致性评价仿制药的企业更揪心。甚至有上市公司高管私下庆幸：幸好，自家公司通过一致性评价的产品销售占比不高。
为通过一致性评价，企业往往投入大量资金和精力，而在国家医保局带量采购方案出台后，相关企业发现，通过一致性评价的品种不但无法兑现原本承诺的“优惠”，而且还面临大幅降价，很可能是全国范围内的大降价。
而对于未通过一致性评价品种，在未来3个多月里，将始终生活在生死存亡的焦虑中。关于“289目录”药品2018年底的“死线”是否会延期，仍没有明确说法，分析人士指出，在“4+7”试点城市，一致性评价实际上已经提前关门，大量仿制药将失去这些市场。
业内人士呼吁，政策要考虑现有情况，给企业留缓冲期。最低价中标，占有很大份额，有背让更多企业通过一致性评价的初衷。
仿制药能代替原研药吗？“研发一哥”恒瑞医药并不认同，其总经理表示，进口的PD-1在中国定价史无前例地低，这就是因为目前国内有众多PD-1在申报，所以未来药品降价还是依赖于国产自主研发的兴起。
陈启宇也提到，医药发展处在关键时刻，再有几年，可能可以在全球可以竞争了。现在还是仿制药养创新药的过程。这个时候如果洗牌太快（迅速将5000家药企减到500家），恐怕会对产业造成打击。印度企业开启创新和国际化其实早于中国，但是因为国内市场环境不好，仿制药低价竞争，所以企业被迫停止创新，向仿制出口转型。
面对业界质疑，国家医保局相关负责人表示，必须洗牌。医药市场需要强身健体。
海外前10位的药都是看病的药，我国前100位的都不是，这个问题也要解决。带量采购的试点不一定完全到位，完全正确。这次只是试水，方法上还有改进的空间。但，如果不这样做，行业的“毒瘤”就去不掉，“二次议价”、医院用量不足等问题就永远没办法解决。
此外，此次采购是国家组织，不是国家招标。联合招采，所有联动以这个联动为基础。目的也不仅仅降价，而是价格发现，质量驱动。过程中，当然涉及到洗牌，否则劣币驱逐良币的现象还会存在。
由此看来，医药行业的一场“阵痛”不可避免。
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