9月11日上午，陝西省政府舉行政策例行吹風會。會議邀請省衛生和計劃生育委員會、省工業和信息化廳和省食品藥品監督管理局相關負責人和專家共同解讀《陝西省改革完善仿製藥供應保障及使用政策工作方案》。
世界上將有150種以上總價值達340多億美元的專利藥品保護期到期。到期以後，其他國家和製藥廠即可生產仿製藥。仿製藥是經過審批、法律許可，具有與原研藥同劑量、有效成分、安全性和效力、作用以及適應證相同的一種仿製藥品。因研發成本較低，藥價相比原研藥低得多。近年來，我國仿製藥行業取得快速發展，產業規模不斷擴大，數量品種不斷豐富，但在發展中也存在著大而不強，“多小散亂差”的局面，改革完善迫在眉睫。為滿足群眾用藥需求，降低藥品負擔，我省出臺了《陝西省改革完善仿製藥供應保障及使用政策工作方案》。
據介紹，為鼓勵研發仿製藥，我省將通過積極引導企業按照國家制定的鼓勵仿製藥品目錄，以需求為導向，研製臨床必需的療效確切，供應易短缺的藥品；通過開展仿製藥質量和療效一致性評價工作，使已有仿製藥在質量和療效上與原研藥一致；鼓勵企業創新原研，提高質量，推動中國製藥企業走向國際市場，促進產業升級，提高國際競爭力，大幅降低醫療成本，減輕患者用藥負擔。
據省食藥局相關負責人表示，為確保仿製藥質量，我省將鼓勵企業進行研發仿製藥的同時不斷加強藥品上市後的抽檢工作，加大對仿製藥不良反應的評價，對製售假藥行為予以嚴厲打擊，確認人民群眾用藥安全。
各界君小科普
原研藥和仿製藥有什麼區別？為什麼仿製藥價格低廉？
原研藥就是“新藥”，我們知道疾病的治癒離不開新藥的開發和上市，無論像西藥的抗生素還是中藥的雲南白藥等，這些新藥的誕生不僅惠及了大眾百姓的健康，而且對於整個醫療水平的提高有很大的貢獻作用，而新藥上市時一般都會有專利保護，所以原研藥又叫“專利藥”。而仿製藥顧名思義，就是仿照專利藥製造出來的藥。
仿製藥和其他仿製產品一樣價格上低於原研製品。一般平均價格只有原研藥的10%~15%，光看價格你可能會有疑問，作為專利藥的“山寨”版的仿製藥會不會在質量上比專利藥差呢？
其實不是這樣的。因為真正成為仿製藥上市，標準是非常高的，美國FDA規定，“仿製藥必須和它仿的原研藥在“有效成分”、劑量、安全性、效力、針對的疾病、作用（包括副作用）完全相同。舉個生活中的例子，天津的“狗不理”包子是品牌專利產品，要做一個仿製包子，那麼這個仿製的包子必須在調料成分、包子大小、肉菜配比、褶子多少、口味，甚至在吃完後消化排出速度方面都要和“狗不理”類似。再舉一個癌症藥品的例子，臨床中使用較廣的氟尿嘧啶類化療藥替吉奧，原研藥是日本的愛斯萬，國內首仿的是維康達替吉奧膠囊，經過臨床驗證，維康達可以達到和愛斯萬同樣的治療效果，但在價格上低於進口藥愛斯萬。
原研藥為什麼這麼貴呢？
有人會說藥品的成本低，為啥價格這麼高，這不是不顧老百姓的死活高抬市場嗎？其實不是的，藥品的成本並不在原料和生產上，而在於上市前研發人力、資金的投入以及上市後的推廣。因為一個新藥的研發上市順利的話至少需要10年，而且失敗的風險極高，但是隻要新藥上市成功後便可以壟斷市場，有專利保護，可以給藥品定以高價，收回前期投入的成本，所以原研藥的價格較高。而仿製藥在原研藥的基礎上開發而來，相對節省了人力資金成本，所以在價格上優惠很多。
根據世界衛生組織( WHO) 的定義，仿製藥是一種醫藥產品，通常用來與原研藥互換使用。國家食品藥品監督管理總局提出，仿製藥是與被仿製藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫療支出，提高藥品可及性，提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益。因而，理論上，任何已被證明生物等效的仿製藥都是可以與原研藥互換使用的。
閱讀更多 各界導報 的文章
