冠昊生物 機構調研紀要

本次活動的會談紀要如下:

副總經理、董事會秘書趙軍會女士首先對公司進行了簡要的介紹。

公司立足於再生醫學產業,拓展生命健康相關領域,嫁接全球高端技術資源和成果,持續在生物材料、細胞/幹細胞、藥業等先進醫療技術、產品業務領域佈局,核心業務形成“3+1”格局,即材料、細胞、藥業三大業務板塊和一個科技孵化平臺。

在再生材料領域,公司經過十幾年的發展,已經搭建的動物源性生物材料技術平臺是具備國際競爭能力的醫藥技術平臺,承擔著三十多項國家和地方科技攻關項目,已成為本產業領域國家級的研發中心和產業化示範基地。已上市的主要產品有腦膜建、胸膜建(B/P型)、無菌生物護創膜、乳房補片和優得清人工眼角膜,同時還有一些其他的在研產品。

在細胞/幹細胞領域,公司於2013年開始搭建細胞與幹細胞研發及應用技術平臺。已擁有軟骨組織細胞移植技術、免疫細胞存儲技術,目前正在免疫細胞治療技術研發領域持續佈局。幹細胞領域,公司與北京大學及鄧宏魁教授團隊合作,建立北昊幹細胞與再生醫學研究院,將搭建一個世界一流的免疫細胞共性關鍵技術平臺,匯聚一批全球先進的人才核技術,開展幹細胞研究臨床轉化研究。

在藥業領域,公司持有中昊藥業和北京文豐58.20%的股權,該公司持有1.1類新藥苯烯莫德大中華區的知識產權,苯烯莫德最初發現於一種天然微生物代謝產物中分離出來的非激素類小分子化合物。該藥物為全球首創,可以用於治療多種自身免疫性疾病,如銀屑病(俗稱“牛皮癬”)、溼疹等,被國家科技部列為“十二五”國家“重大新藥創制”科技重大專項。

在科技孵化板塊,冠昊科技園全面踐行“上市公司+孵化器+產業基金”的專業創新孵化模式,致力打造國內最專業的產融互動生命健康創新創業深孵化平臺,中央電視臺《焦點訪談》、《新聞聯播》等節目對此進行過相關報道,廣東省領導在視察公司後表示“冠昊模式值得借鑑”。2017年底冠昊科技園被認定為國家級科技企業孵化器。

接下來是提問環節。

投資者:公司的實際控制人發生變化,請問公司未來的發展戰略是否有調整?

冠昊生物:根據公司2015年制定的《2016-2020年戰略規劃綱要》,公司將立足再生醫學產業,拓展生命健康相關領域,嫁接全球高端技術資源,持續在生物材料、細胞幹細胞、藥業、以及先進醫療技術、產品業務領域佈局。核心業務形成“3+1”格局,即材料、細胞、藥業+科技孵化。公司的實際控制人變更,不會影響公司現有的戰略規劃,公司仍將遵照戰略規劃綱要,積極做好經營管理工作。

投資者:公司2018年半年報顯示公司業績下滑,請介紹一下具體原因。

冠昊生物:公司上半年積極開展營銷渠道優化和市場推廣,持續在細胞幹細胞先進醫療技術、產品業務領域佈局,細胞板塊收入大幅增長,同比增長約200%;生物膜類產品收入同比增長12%。

影響公司業績的主要原因是珠海祥樂受“兩票制”影響,上半年營業收入同比下降約29%,較大程度上影響了公司淨利潤;其次為保持和擴大公司的技術領先優勢,公司持續加強再生醫學材料、細胞與幹細胞項目以及新藥產品研發項目的投入;上半年進行的重大資產重組各項費用的支出一定程度也影響了公司淨利潤。

珠海祥樂正積極通過市場推廣活動減少“兩票制”帶來的影響,同時美國TEKIA人工晶體已經進入中國臨床試驗階段,預計上市以後將推動市場份額的增長。

投資者:請問目前公司各個業務板塊的發展情況,今年的業績增長點在哪裡?

冠昊生物:公司今年上半年各業務板塊均積極進行市場營銷和推廣工作。在生物材料板塊,作為公司的核心業務板塊,保持著穩定的持續發展能力。核心產品生物型硬腦膜補片和B型硬腦膜補片保持一定的增速,B型硬腦膜補片上半年營業收入同比增長47%;胸普外科修補膜產品繼續保持較快的增速,上半年營業收入同比增長60%;乳房補片產品積極開展市場推廣工作,已與國內乳腺外科、腫瘤手術量較大的醫院對接,上半年營業收入同比增長802%,顱內壓檢測儀等代理產品也實現了同比增長53%。可以說,生物材料板塊的產品業績與去年同期相比均實現明顯增長。

在眼科板塊,公司優得清團隊積極開展市場營銷推廣,在全國多地建立優得清角膜地區中心,加強醫生的培訓和醫院的開拓工作,同時通過轉診讓更多偏遠地區的患者得到救治。同時優得清的二代潤目鏡產品也將有效緩解乾眼症患者的症狀。

在細胞板塊,不斷推進細胞業務在全國的佈局,積極研發生產,努力開拓市場,收入較去年同期有大幅增長,同比增長216%。進一步梳理和完善了細胞產品的價格體系,同時積極推進在研項目的進度,北昊研究院在研的國內首個新型雙靶CAR-T細胞項目,是細胞藥物的儲備項目,目前該項目正在完善GMP生產工藝和質量體系,以及藥效、毒理等臨床前評估工作,已完成20餘例患者的輸注治療,力爭能夠推出國內首個細胞藥物。同時,首款生物面膜零瀾“水凝喚活保溼面膜”正式上市,該面膜定位中高端護膚市場,上半年已實現收入。2018年1月,位於廣州科學城的“冠昊生命體驗中心(華南區)”及“冠昊儲存與製備中心(華南區)”進入試運行。冠昊生命體驗中心將有助於科學普及細胞科技,讓大眾更直觀感受生物領域的尖端技術,瞭解細胞技術對人類健康的重要影響,對於提升大眾認知水平和推動細胞產業發展具有積極的促進作用。

在藥業板塊,用於治療多種自身免疫性疾病的1.1類新藥苯烯莫德產品正在審評中,目前已通過了CFDA臨床現場核查及新藥上市前專家論證會,並與CFDA就本品臨床、藥理研究結果達成積極共識。2018年7月,苯烯莫德原料藥(受理號:CXHS1600007)收到CFDA藥品審評中心的《申請藥品生產現場檢查通知書》,同意該原料藥產品進行現場檢查,公司正在積極配合現場檢查階段的各項工作。

公司將繼續保持生物材料核心業務的穩步增長,加快細胞業務的開拓和研發進度,積極開展生物面膜的推廣和銷售,苯烯莫德產品的市場銷售渠道已搭建,在產品獲批後可為公司貢獻業績,我們對今年的業績有信心。

投資者:前段時間看到新聞報道說,葛蘭素史克(GSK)購買了新藥tapinarof(苯烯莫德)除中國外的所有全球權利,合作總額約3.3億美元。請問跟公司有什麼關係嗎?

冠昊生物:Tapinarof(又名苯烯莫德)是一種小分子芳香烴受體調節劑,可用於治療銀屑病和特應性皮炎等。擁有該藥中國權益和原始發明主要團隊的北京文豐天濟藥業和中昊藥業集中精力負責該藥在中國的研發和產業化。北京文豐陳庚輝博士負責該藥物的研發工作,在中國的苯烯莫德臨床研究由北京大學人民醫院牽頭,23家大型醫院共同參與,完成了三期臨床研究,目前苯烯莫德正在新藥的快速審評階段,如若獲批,將為廣大銀屑病和特應性皮炎患者提供重要的治療選擇。

據報道,葛蘭素史克(GSK)宣佈Dermavant Sciences同意購買在研銀屑病和特應性皮炎新藥tapinarof的所有權,合作總額達2.5億英鎊(約3.3億美元),Dermavant將獲得tapinarof除中國外的所有全球權利。獲得境外開發權後通過對治療銀屑病和特應性皮炎患者的兩個Ⅱb期臨床試驗,GSK確認了當年收購該藥的臨床結果。該藥的臨床結果都達到了臨床有意義改善的主要研究終點,顯示了優良的安全性和有效性。

投資者:請問公司的新型雙靶CAR-T研發項目的進展如何,與其他公司CAR-T研發項目有什麼區別?

冠昊生物:公司的CAR-T在研項目選取了療效更好、序列更好的雙靶點CAR-T作為研發目標,與現在市場上單靶點CAR-T細胞產品不同,我們增加一個靶點目的是為了降低複發率和提高治癒率,這就是我們為什麼選擇雙靶點的研究方向。目前正進行臨床研究治療淋巴瘤,完成20餘例患者的輸注治療,獲得較高的緩解率,會繼續開展安全及效果評估。

投資者:公司的實際控制人承諾進行增持,請問目前進展如何?

冠昊生物:公司實際控制人張永明、林玲夫婦基於對公司未來發展的信心,對公司長期內在價值的認可,計劃自2018年7月23日起六個月內,累計擬增持股份數量不低於目前公司總股本265,155,701股的6%,截至目前,實際控制人已通過一致行動人北京世紀天富創業投資中心(有限合夥)增持公司股份9,766,266股,佔公司總股本的3.6832%,未來將繼續以自籌資金通過中國證監會和深圳證券交易所規定的方式擇機通過二級市場增持公司股份。公司將根據增持情況進行披露。

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