我只推大牛系列之革命性藥物全球1.1類新藥 冠昊生物

技術面:超跌嚴重,目前在耐心消化前期套牢盤,等待消息

基本面:最大的看點:苯烯莫德

苯烯莫德這一劃時代的治療牛皮癬(銀屑病)的外用藥品,仍在申請註冊的審評過程中,冠昊生物公司正在積極推進中。

2019年2月冠昊生物 (300238.SZ)宣佈,公司的控股子公司廣東中昊藥業有限公司(“中昊藥業”)於近日收到z國食品藥品檢定研究院(“中檢院”)下發的申請編號為CXHS1600007原料藥藥品註冊檢驗報告表,審核範圍為樣品檢驗、藥品標準複核,檢驗結論為按審定標準檢驗,結果符合規定。

該原料藥藥品註冊檢驗報告表的獲得標誌著1.1類新藥產品的註冊工作取得了重要進展,待1.1類新藥苯烯莫德乳膏(受理號CXHS1600008)通過藥品生產檢查,完成中檢院註冊檢驗,三合一審評後,苯烯莫德乳膏可以根據GMP規範進行批量生產。

若該產品註冊成功,是公司在藥業領域佈局的體現,未來將形成以再生醫學為核心的藥業業務和資產佈局,努力打造冠軍單品,形成梯次接續的創新產品儲備庫,增強公司競爭力,強化公司的市場地位。

這個藥厲害在哪呢?還沒上市除z國外的所有權就賣了20億人民幣

Tapinarof(又名苯烯莫德,Benvitimod,WBI-001)是一種小分子芳香烴受體調節劑。據報道,葛蘭素史克(GSK)宣佈RoivantSciences子公司DermavantSciences同意購買在研銀屑病和特應性皮炎新藥tapinarof的所有權,合作總額可達2.5億英鎊(約3.3億美元),Dermavant將獲得tapinarof除中國外的所有全球權利。公司控股子公司北京文豐和中昊藥業擁有Tapinarof(苯烯莫德)在大中華區的專利和知識產權,兩者屬於同一個物質。

療效怎麼樣?1.有參加臨床試驗的P友用藥一個療程後2年沒復發,據臨床試驗單位的老師反饋這個個案是真的。根據臨床試驗數據,苯烯莫德緩解期中位數是36周,也就是說用藥一個療程後是有可能維持9個月不復發的;

這個藥歷經十年,終於在2019年年中即將上市,對銀屑病病人來說,能治好掏多少錢估計都願意,估計會對冠昊生物的主營形成非常大的影響!和董秘溝通過,大約在7月上市,現在股價這麼低,前景這麼好,是否值得大量買入?


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