冠昊生物：國家1類新藥本維莫德乳膏藥品註冊檢驗報告獲得通過
冠昊生物科技股份有限公司是一家立足再生醫學產業，拓展生命健康相關領域，嫁接全球高端技術資源和成果，面向中國市場進行貫通性產業化的專業化、平臺化、生態化產業高科技上市企業。
憑藉在誘導再生功能的新型生物材料及其產品研發領域的領先水平，冠昊生物承擔著二十多項國家和地方的科技攻關項目，由國家發展與改革委員會立項的“再生型醫用植入器械國家工程實驗室”和“再生型生物膜高技術產業化示範工程”先後落戶冠昊生物。
冠昊生物不斷致力於再生醫學領域產業化的創新與開發，以生物材料技術和細胞與幹細胞技術兩大技術體系為支撐，堅持自主創新與國際先進技術相結合。1999年，建立天然生物材料處理技術平臺並實現產業化，目前擁有國內外專利百餘項，已上市產品有6種，在研產品數十種，涵蓋神經外科、骨科、眼科、燒傷科、整形美容科、婦科等科室。2013年起，公司不斷佈局細胞與幹細胞產業化平臺，陸續開展人源組織工程化再生軟骨移植治療技術、免疫細胞儲存等技術服務。2014年，冠昊生物與北京大學合作成立“北大冠昊幹細胞與再生醫學研究院”，立志成為世界一流的國際化幹細胞研究與臨床轉化平臺。
冠昊生物願與後來者分享創業經驗，成立了集合各種資源的、高效的、有深度和廣度的產業化轉化平臺——廣東冠昊生命健康科技園，致力於搭建專業的生命健康產業領域科技成果產業化轉化的平臺，吸納、扶植眾多生命健康領域的科技項目和小微企業來園區創業。
主營業務詳解：
一，再生材料領域
以首席技術官徐國風教授為學術帶頭人的研發團隊，經十餘年的刻苦鑽研攻克了一個又一個技術難題，成功地將動物組織變為生物相容性優異、能誘導組織再生的新型生物材料，從而創立了以自有技術與專利技術相結合的再生醫用材料技術體系。這一技術體系包括組織固定技術、多方位除抗原技術、蛋白質力學改性技術及組織誘導技術。
1、組織固定技術
該技術完全革除傳統戊二醛交聯固定工藝，用特定的環氧化物在特定條件下進行交聯固定，解決了戊二醛固定工藝的殘留毒性問題，並大大提高動物組織的穩定性，使之成為可降解而又不輕易降解，可隨組織的再生而作順應性被動降解的新型材料，且通過工藝設計可調控其降解性。該技術已獲中、美、英、法、德、澳、加等國家專利授權。
2、多方位除抗原技術
根據分子免疫學，免疫化學原理設計了從多方面封閉引起抗原反應的特異活性基團及改變特異構象的方法，有效去除異種組織的抗原性，提高了組織相容性，有利於細胞生長、分裂、增殖。
3、蛋白質力學改性技術
應用分子設計原理對組成材料的主要成分膠原蛋白進行交聯及接枝改性的方法改善其力學性能。一方面可使製品獲得更佳的生物力學順應性，另一方面可通過力學改性使材料增韌增強來補償因生化處理及滅菌所引起的力學性能損失，使生化處理及病毒殺滅方法的自由度更大，可用更苛刻的生化處理條件，來有效去除免疫排異原性，以及用常規滅菌方法殺滅可能存在的動物病毒，使病毒滅活更徹底。
4、組織誘導技術
通過向材料或製品表面引入可粘附生長因子及細胞的特定多肽或其他活性物質的方法，賦予製品具有富集生長因子及幹細胞，誘導幹細胞向再生組織的相關細胞分化及進一步分裂增殖的功能。而這些生長因子及幹細胞是機體的自我修復機制在製品植入後向創傷部位釋放和輸送的，通過特定多肽或其他活性物質的粘附作用富集於製品表面而高效表達，構成原位誘導再生的基礎。
二，北昊幹細胞與再生醫學研究院
幹細胞(stem cells, SC)，是一類具有自我複製能力的多潛能細胞，在一定條件下，它可以分化成多種功能細胞，具有再生各種組織器官和人體的潛在功能，醫學界稱為“萬用細胞”。幹細胞技術，又稱為再生醫療技術，是生物技術領域最具有發展前景和後勁的前沿技術。
20世紀是藥物治療的時代，21世紀是幹細胞治療的時代。幹細胞與再生醫學產業是中國乃至世界最具發展潛力的新型高科技生物產業之一，加快發展這一產業對提高人類生活水平，造福人類健康具有十分重要而現實的意義。
冠昊生物與北京大學合作建設全球領先的幹細胞應用研究平臺，將在平臺內彙集全球領先技術，一流人才及產業資本，建設一個醫院——實驗室聯合的臨床醫學中心；一個“前店後廠”模式的自體細胞臨床應用示範平臺，以及自體細胞生產的GMP生產體系與臨床評價體系。
三，眼科領域：
四，冠昊科技園
冠昊科技園利用創新商業模式，並擁有產業領域國家級的研發中心和產業化示範基地，有著物業保障、創業諮詢服務、投融資服務、科技服務、創業智力服務、配套商務以及配套政策。圍繞產業鏈建設集“投融資平臺+產業化轉化平臺+營銷平臺”為一體的生態圈，開創性推行“上市公司+孵化器（園區）+基金”的孵化模式，打造覆蓋“育苗-孵化-加速-產業化-退出”的全孵化鏈條。
冠昊科技園擁有獨創的“龍頭上市公司+專業科技企業孵化器+產業基金”的三輪互動的孵化模型，開放上市公司的平臺和資源，立足中國市場，面向全球展開業務佈局，嫁接全球高端技術研發資源、國內體制內和市場化高端技術研發資源進行創新孵化，實現多贏的局面，帶動產業發展和升級。
1類新藥本維莫德乳膏的藥品註冊檢驗報告獲得通過：
冠昊生物晚間公告稱，控股子公司中昊藥業於近日收到中國食品藥品檢定研究院下發的申請編號為CXHS1600008，藥品名稱為本維莫德乳膏的藥品註冊檢驗報告表，審核範圍為樣品檢驗、藥品標準複核，檢驗結論為按審定標準檢驗，結果符合規定。本維莫德乳膏藥品註冊檢驗報告的獲得標誌著1類新藥產品的註冊工作取得了實質性進展。
國家一類新藥：是指在世界上首創發明的一種全新原料藥品物質成分及其製劑；或有文獻報道的原料藥品及其製劑，且療效顯著，“一類”新藥是代表目前療效最好的藥物。
一季報增長140%
4月8日，冠昊生物發佈業績預告，公司預計2019年1-3月歸屬上市公司股東的淨利潤900.00萬至1000.00萬，同比變動140.00%至160.00%，醫療器械服務行業平均淨利潤增長率為34.63%。
市場走勢涵蓋所有信息，股價最終是公司內在價值的體現：
利好刺激，強勢漲停，1類新藥獲得通過，一旦一類新藥獲得上市，公司的價值也將重新評估，重點關注
風險提示：
限售解禁
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