「醫藥周報」四家藥企上半年淨利暴增超10倍 ST長生無法披露中報將停牌

本週(8月26日至9月1日)政策方面,國務院部署下半年50項醫改重點任務,基本藥物目錄確定將作出調整。中報也在本週迎來收官,105家藥企發佈中報,其中70家企業呈現增長,中源協和(600645.SH)淨利增長達31倍;另有35家企業淨利潤出現下降,興齊眼藥(300573.SZ)降幅最甚;ST長生(002680.SZ)仍無法披露中報,將於9月3日停牌。伴隨著窗口期過去,雲南白藥(000538.SZ)等7家企業股東開啟減持模式。此外,復星醫藥(600196.SH)子公司遭員工內部舉報事件在本週內發酵,國家藥監局已派出督察組,舉報內容是否屬實尚待調查。

行業政策

本週行業政策聚焦在醫療器械監測、下半年醫改任務、基藥目錄調整等方面。8月28日,國務院發佈《關於印發深化醫藥衛生體制改革2018年下半年重點工作任務的通知》,從7大方面提出了下半年醫改重點任務,共涉及50項。

「医药周报」四家药企上半年净利暴增超10倍 ST长生无法披露中报将停牌

另外,據8月30日央視報道,國務院召開常務會議,對基本藥物目錄作出調整,調整後總品種擴充到685種。此次調整在覆蓋臨床主要病種基礎上,聚焦癌症、兒科、慢性病等調入187種中西藥,其中腫瘤用藥12種、臨床急需兒童藥品22種,均比原目錄顯著增加。今後新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品將加快調入。同時,會議還提出要減輕患者藥費負擔、確保基本藥物不斷供等要求。

重要動態

4家企業淨利暴增超10倍 ST長生無法披露中報將停牌

本週中報收官,共有105家藥企發佈今年上半年報告,按照淨利潤增長情況來看,有70家企業呈現增長,其中10家企業翻倍增長,中源協和(600645.SH)、海普瑞(002399.SZ)、博濟醫藥(300404.SZ)、美年健康(002044.SZ)增幅最為迅猛,分別同比增長31倍、28倍、11倍、10倍有餘。

「医药周报」四家药企上半年净利暴增超10倍 ST长生无法披露中报将停牌

中源協和是一家以細胞+基因為雙主業的企業,報告期細胞檢測製備及存儲業務實現收入2.48億元,同比增長近6%;基因檢測業務實現收入0.50億元,同比增長達25%。但推動公司淨利潤大幅增長的最大動因來自公司期內通過出售北京泛生子基因科技有限公司、北京三有利和澤生物科技有限公司等公司股權確認投資收益2.6億元。

海普瑞是國內最大的肝素鈉原料藥生產企業,報告期內肝素鈉市場供需好轉,價格和銷量同比大幅上升,成為公司業績暴增主因,公司扣非歸母淨利潤也因此扭虧為盈。博濟醫藥是一家從事臨床研究的服務公司,報告期內臨床研究服務、臨床前研究服務、臨床前自主研發等主要業務有所恢復好轉,收入均出現較高增長,在去年同期基數較小的情況下增長明顯。美年健康業績大幅增長主要受益於合併範圍擴大以及加大營銷推動業務增長。

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在35家淨利下降的企業中,16家企業降幅超過30%,興齊眼藥(300573.SZ)降幅最大,超過100%。該公司主要產品是眼科處方藥物,報告期內淨利潤虧損188萬元,同比轉虧,由於期內產品平均銷售單價下降、部分產品原料採購價格提升,導致公司盈利能力出現下降;此外公司銷售費用、管理費用等成本的增長也加劇了對公司盈利空間的侵蝕。

目前,尚未披露中報的藥企僅有ST長生(002680.SZ)。8月30日晚,該公司稱,因全資子公司長春長生由於狂犬疫苗事件被調查,導致公司半年報編制工作陷入停頓,公司無法在預定的8月31日披露半年報,公司股票將於9月3日起被實施停牌,後續將面臨暫停上市或退市風險。8月30日該股上演“地天板”結束連續32個跌停,但8月31日仍跌停。

復星醫藥子公司遭內部員工舉報 國家藥監局已派出督查組

復星醫藥(600196.SH)子公司遭員工內部舉報事件發酵。8月24日,重慶市食藥監局公開信箱顯示收到有關“重慶醫藥工業研究院製藥公司嚴重違反藥品管理法”的投訴信,該信件自稱是重慶醫藥工業研究院有限責任公司(下稱重慶醫工院)的員工,稱該院製藥公司“在違反國家藥品生產管理法規方面比長春長生有過之而無不及”,並歷數了“五宗罪”,隨後引發關注。

8月30日晚間,復星醫藥發佈澄清公告;8月31日,重慶市食藥監局稱該局組織的主要由國家藥品GMP檢查員組成的調查組,正對舉報的問題開展深入調查;國家藥監局同日也表示已派出督查組,對調查工作進行督查。

簡評:受舉報事件影響,復星醫藥AH股在8月31日均遭大跌,A股市場超過55億元市值蒸發,H股市值也蒸發達35億元。在復星醫藥的澄清公告中,其對被投訴的子公司曾收到FDA警示信進行了確認,不過對投訴信中產品未根據批准的工藝生產,編造生產記錄、檢驗記錄等內容進行了否認。舉報信內容是否屬實還有待監管部門調查,但任何一個坐實對復星醫藥來說都將是巨大的風險。

冠福股份擬26億收購新股東旗下資產

8月30日晚,冠福股份(002102.SZ)稱,公司控股股東林福椿及其子林文昌、林文洪、林文智,以及林文洪旗下全資子公司聞舟實業(以下合稱林氏家族)擬將其所持有的3.84億股股份轉讓給深圳諾魚科技有限公司(下稱諾魚科技),轉讓價格擬定為不低於每股4.50 元(含),即轉讓總價款不低於17.27億元;第一大單一股東陳烈權還將持有的0.8億股股份協議轉讓給諾魚科技,轉讓價格為每股4.30元,轉讓價款總計3.44億元。前述轉讓完成後,諾魚科技將持有冠福股份近4.64億股,持股比例達17.61%,成為第一大股東,公司無實控人。

在諾魚科技成為第一大股東的前提下,其將推動冠福股份實施重組。冠福股份同日晚發佈的一項收購意向顯示,公司擬現金斥資26億元收購諾魚科技實控人李靜旗下的長租公寓品牌上海優帕克投資管理有限公司(下稱優帕克)100%股權,該收購將不構成重大資產重組,但將構成關聯交易。此前的8月29日晚,冠福股份終止了籌劃三個月的重大資產重組事項。

簡評:林氏家族目前合計持有冠福股份20.88%股份,為控股股東、實控人,此次選擇轉讓控制權可能是面臨債務壓力下的無奈選擇,背後成因則是股權質押,此前多數股東幾乎全部質押了其所持的股份,此前還因債權人申請財產保全出現股份被凍結的情況。在重大資產重組失敗後,公司股價8月30日復牌連續兩個跌停,爆倉風險加劇。而在諾魚科技成為第一大股東後,公司將收購其實控人李靜旗下的優帕克,推動該公司“曲線上市”,這或是其不惜耗資20多億元受讓公司股份的真正動因,但此次收購對冠福股份來說有著較大的資金缺口。

華東醫藥15億海外收購加碼醫美佈局

8月28日晚,華東醫藥(000963.SZ)稱,公司擬通過全資孫公司Huadong Medicine Aesthetics Investment(HongKong)Limited(下稱華東醫美)現金要約收購英國醫美企業Sinclair的全部股份;要約價格為32便士/股,預計收購Sinclair全部股份的交易總額約為1.69億英鎊(約合人民幣14.9億元)。

簡評:此次要約收購價格相較於此次發出公告前最後一個交易日(倫敦時間8月24日)Sinclair的收盤價19.8便士溢價約61.6%,顯示華東醫藥對Sinclair的看好,這很大程度上是由於醫美市場的廣闊前景,無論是從全球來看還是從國內來看,醫美市場都在保持著快速增長,且未來仍將是有待挖掘的大藍海。不過,該企業目前仍處於虧損,現有產品仍處於市場開拓期,Sinclair短期內可能仍將會繼續虧損。此次收購還需Sinclair股東大會批准以及中英兩國相關政府機構批准備案。

其他藥訊

7家藥企股東計劃減持

隨著中報業績窗口期已過,多家藥企,包括華仁藥業(300110.SZ)、博騰股份(300363.SZ)、健帆生物(300529.SZ)、正海生物(300653.SZ)、亞太藥業(002370.SZ)、雲南白藥(000538.SZ)、廣生堂(300436.SZ)等7家企業股東開始計劃減持,其中華仁藥業持股15.18%的股東華仁世紀集團有限公司計劃減持的股份最多,減持數量上限達到7093萬股,佔公司總股本的6%。

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紫鑫藥業擬引入國資涉及實控人變更

8月31日晚,紫鑫藥業(002118.SZ)稱,公司控股股東敦化市康平投資有限責任公司擬與國有資本平臺籌劃股權轉讓相關重大事項,為公司引進國有背景戰略投資者,且該事項可能涉及公司控股股東及實控人變更等事宜。

國美電器要約收購中關村進入實施期

8月29日晚,中關村(000931.SZ)發佈要約收購報告書,國美電器有限公司擬向除一致行動人國美控股和林飛燕以外的中關村股東發出部分要約,要約收購數量最多不超過1億股,佔公司總股本的13.36%,要約收購價格為6.20元/股,所需最高資金總額接近6.24億元。此次要約期限自要約收購報告書公告之日起39日,即8月31日至10月8日。本次要約收購完成後,收購人國美電器及其一致行動人國美控股、林飛燕最高將持有中關村43.36%股份。

司太立終止重大資產重組

8月27日晚,司太立(603520.SH)稱,因此次重組歷時較長,期間外部資本市場環境發生了較大變化,同時此次重組獨立財務顧問東方花旗被立案調查,公司認為此次重組在時間上存在不確定性,預計無法在原定計劃時間內完成,決定終止此次重大資產重組事項並撤回相關申請文件。公司原擬以發行股份及支付現金方式作價8.5億元購買海神製藥100%股權,並募集配套資金不超過1.5億元。

研發進展

恆瑞醫造影劑產品獲批在英國上市

8月30日晚,恆瑞醫藥(600276.SH)稱,公司子公司Cadiasun Pharma GmbH收到英國藥品和健康產品管理局核准簽發的批准信,批准公司碘克沙醇注射液在英國的上市申請。該藥品用於心腦血管造影等,去年該產品在歐洲銷售額約為1.35億美元,目前公司已投入研發費用近0.87億元。

華海藥業產品ANDA獲批

8月30日晚,華海藥業(600521.SH)稱,公司向美國FDA申報的非諾貝特片的ANDA(即美國仿製藥申請)獲得美國食藥監局批准,意味著該產品可以在美生產並銷售。該產品主要用於治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血症,2017年在美國市場銷售額約1.61億美元。

海思科麻醉藥物進入Ⅲ期臨床

8月27日晚間,海思科(002653.SZ)稱,公司研發的HSK3486 乳狀注射液適用於結腸鏡檢查麻醉的Ⅱ期臨床研究已結束,正式啟動Ⅲ期臨床試驗。該產品是公司開發的全新的具有自主知識產權的靜脈麻醉藥物,擬用於手術全麻誘導、鎮靜/麻醉等,目前公司已投入研發費用1.33億元。

眾生藥業創新藥獲批臨床

8月27日晚間,眾生藥業(002317.SZ)稱,公司的ZSP1273片收到國家藥監局核准簽發的藥物臨床試驗批件。該產品是公司與上海藥明康德新藥開發有限公司共同研發的具有明確作用機制和自主知識產權的創新藥,主要用於預防和治療甲型流感及人禽流感,目前尚未見有國內企業申請同類品種的臨床研究。


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