家長們注意了!這種藥被嬰幼兒及孕婦禁用!或致抽搐、過敏、休克!

家长们注意了!这种药被婴幼儿及孕妇禁用!或致抽搐、过敏、休克!

注意!

國家藥監局11日發佈公告,雙黃連注射劑“4週歲及以下兒童、孕婦禁用”!

雙黃連注射劑

4週歲以下兒童和孕婦禁用

究竟是為什麼?

家长们注意了!这种药被婴幼儿及孕妇禁用!或致抽搐、过敏、休克!

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《雙黃連注射劑說明書修訂要求》

中藥注射劑作為我國特有的藥品品類,近些年來因為頻頻爆發的不良反應而處於一種尷尬的境地。這是繼柴胡注射液被禁用於兒童後,又一款被限制使用的中藥注射劑。

此次國家藥監局發佈的《雙黃連注射劑說明書修訂要求》中除了增加“4週歲及以下兒童、孕婦禁用”禁忌之外,還要求增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治”。

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雙黃連注射液禁用所為何事?

成分複雜、療效不確切、質量不可控,很容易發生嚴重不良反應,這是中藥注射液先天的缺陷。

雙黃連注射劑,是由金銀花、黃芩、連翹提取物所製備的中藥製劑,因此在醫學上通常被用於發熱、咳嗽以以及咽痛等。

而在兒科用藥中,雙黃連注射液更是明星中的明星藥,無論孩兒是病毒還是細菌引起的上呼吸道感染、咽炎以及扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎等治療,這種藥物隨處都可見。與柴胡注射液不同,雙黃連注射液卻因不良反應、甚至還出現致死事件,一直常高居於中藥注射液不良反應的榜單前列。

據統計,在這些因使用雙黃連注射液的不良反應報告中,過敏性休克佔了嚴重病例報告總數的36%,而在兒童用藥中,27%就存在不同程度的超劑量用藥現象。

面對屢次發生的不良反應,雙黃連注射液終於被藥監局列入為兒童禁用藥物黑名單

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中藥注射液近期境地尷尬

1、在食藥監局網站查詢,目前雙黃連注射液的記錄為11條,涉及哈藥集團、多多藥業、山西太行藥業等11家生產企業。

2、4月28日,國家藥監局發佈公告,要求修訂參麥注射液說明書,明確提出禁忌項應當包括:

“新生兒、嬰幼兒禁用”和“孕婦、哺乳期婦女禁用”。

3、在5月29日,國家藥監局又發佈公告要求,在柴胡注射液的【禁忌】項中須列出“兒童禁用”。

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中藥注射劑不良反應情況

2012年全國藥品不良反應監測網絡收到的嚴重報告中,中成藥例次數排名前20位的均為中藥注射劑。

中藥注射劑嚴重報告例次數排名前10位的品種依次為:清開靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑、丹參注射劑、香丹注射劑、生脈注射劑、血栓通注射劑、脈絡寧注射劑、黃芪注射劑

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注射劑合理使用原則

注射劑多為處方藥,患者使用注射劑,須持有醫生的處方,並在有資質和急救措施的醫療機構使用。遵循

能口服不注射,能肌注不靜注的給藥原則。如果必須注射給藥,應儘可能減少注射次數,可採用序貫給藥的方法。應嚴格掌握注射劑的劑量和療程,儘量減少注射劑聯合使用的種類,以避免不良反應和相互作用的出現。

✔、如何正確使用雙黃連注射劑

靜脈注射。一次10~20毫升,一日1~2次。靜脈滴注。每次公斤體重1毫升,加入生理鹽水或5~10%葡萄糖溶液中。肌注一次2~4毫升,一日2次。

4週歲及以下兒童、孕婦禁用,對氯鹽酸過敏者慎用。咳喘病、嚴重血管神經性水腫、靜脈炎患者對本品有過敏史的、年老體弱者、心肺嚴重疾患者應避免使用。使用本品時不應與其他藥品混用,最好單用。靜脈滴注雙黃連注射液應遵循先慢後快的原則。首次用藥應密切注意觀察,一旦出現皮疹、瘙癢、顏面充血,特別是出現心悸、胸悶、呼吸困難、咳嗽等症狀應立即停藥,及時給予脫敏治療。應在醫生的指導下合理用藥。

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消費者應改變對於注射劑的心理依賴

靜脈注射主要用於急症、重症和不能口服給藥病人的救治和治療。但在實際臨床中使用靜脈注射藥品存在誤區,部分消費者主動要求醫生給予輸液治療,認為輸液比吃藥更有效。口服給藥雖然起效較靜脈給藥稍慢,而一旦達到治療必須的血藥濃度後,即可達到與靜脈給藥相同的治療效果。同時,口服給藥的不良反應發生風險較靜脈給藥低,尤其是嚴重過敏反應的發生風險。

減少不合理使用注射劑帶來的不良反應發生風險,一方面是醫療機構應加強對注射劑使用的監管,另一方面患者也應消除認識上的誤區,改變對注射劑的心理依賴


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